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Évaluation de l'effet des listes de vérification de la sécurité chirurgicale sur les complications périopératoires chez les enfants

12 octobre 2016 mis à jour par: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Le but de cette étude est de voir si la liste de vérification de la sécurité chirurgicale est associée à une réduction des complications périopératoires chez les enfants subissant une chirurgie en Ontario, au Canada.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28772

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Interventions chirurgicales réalisées en Ontario pour les enfants

La description

Critère d'intégration:

  • Admission chirurgicale, avec interventions chirurgicales non cardiaques
  • Âgé entre > 28 jours et < 18 ans au jour de l'intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • Admission non chirurgicale
  • Interventions chirurgicales avec <10 par groupe
  • Procédures de cardiologie cardio-thoracique et interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-checklist
Interventions chirurgicales pratiquées chez les enfants avant l'introduction de la liste de vérification de la sécurité chirurgicale en Ontario, d'octobre 2008 à septembre 2009.
Post-checklist
Interventions chirurgicales pratiquées chez les enfants après l'introduction de la liste de vérification de la sécurité chirurgicale en Ontario, d'octobre 2010 à septembre 2011.
Autre: Liste de vérification de la sécurité chirurgicale
Une introduction à l'échelle de l'hôpital de l'Ontario d'une liste de vérification de la sécurité chirurgicale basée sur les lignes directrices de l'OMS, tel que mandaté par le ministère de la Santé de l'Ontario

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications périopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
Résultat composite, les complications incluses étaient le décès (toutes causes confondues), l'insuffisance rénale aiguë, l'arrêt cardiaque, les complications des implants ou des greffes, l'ulcère de décubitus, la thrombose veineuse profonde, la rupture de la plaie, l'anomalie électrolytique ou acido-basique, l'hémorragie ou l'hématome, l'embolie pulmonaire , collapsus pulmonaire ou pneumonie, infection du site opératoire, septicémie, choc, accident vasculaire cérébral et échec de la greffe vasculaire
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé - proportion de visites aux urgences
Délai: 30 jours après la chirurgie
Nombre de visites aux urgences
30 jours après la chirurgie
Utilisation des soins de santé - taux de retour imprévu au bloc opératoire
Délai: 30 jours après la chirurgie
Retour imprévu au bloc opératoire
30 jours après la chirurgie
Utilisation des soins de santé - durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours après la chirurgie
Durée du séjour à l'hôpital
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000046196

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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