Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van chirurgische veiligheidschecklists op peri-operatieve complicaties bij kinderen

12 oktober 2016 bijgewerkt door: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Het doel van deze studie is om te zien of de chirurgische veiligheidschecklist wordt geassocieerd met een vermindering van peri-operatieve complicaties voor kinderen die een operatie ondergaan in Ontario, Canada.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28772

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chirurgische ingrepen uitgevoerd in Ontario voor kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische opname, met niet-cardiale chirurgische ingrepen
  • Leeftijd tussen >28 dagen en <18 jaar op de dag van de chirurgische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-chirurgische opname
  • Chirurgische ingrepen met <10 per groep
  • Cardio-thoracale en interventionele cardiologieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-checklist
Chirurgische ingrepen uitgevoerd bij kinderen vóór de introductie van de chirurgische veiligheidschecklist in Ontario, van oktober 2008 tot september 2009.
Post-checklist
Chirurgische ingrepen uitgevoerd bij kinderen na de introductie van de chirurgische veiligheidschecklist in Ontario, van oktober 2010 tot september 2011.
Ander: Chirurgische veiligheidschecklist
Een Ontario-ziekenhuisbrede introductie van een checklist voor chirurgische veiligheid op basis van de WHO-richtlijnen, zoals opgelegd door het Ontario Ministry of Health

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Samengestelde uitkomst, inclusief complicaties waren dood (alle oorzaken), acuut nierfalen, hartstilstand, complicaties van implantaten of transplantaten, decubituszweer, diepe veneuze trombose, verstoring van wond, elektrolyt- of zuur-base-afwijking, bloeding of hematoom, longembolie pulmonale collaps of longontsteking, postoperatieve wondinfectie, sepsis, shock, beroerte en falen van vaattransplantaat
30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorg - aandeel van de bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
30 dagen na de operatie
Gezondheidszorggebruik - snelheid van ongeplande terugkeer naar de operatiekamer
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Ongeplande terugkeer naar de operatiekamer
30 dagen na de operatie
Gebruik van gezondheidszorg - duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000046196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische veiligheidschecklist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren