Utvärdering av effekten av kirurgiska säkerhetschecklistor på perioperativa komplikationer hos barn
12 oktober 2016 uppdaterad av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Syftet med denna studie är att se om den kirurgiska säkerhetschecklistan är associerad med en minskning av perioperativa komplikationer för barn som genomgår operation i Ontario, Kanada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
28772
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kirurgiska ingrepp utförs i Ontario för barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk intagning, med icke-hjärtkirurgiska ingrepp
- Ålder mellan >28 dagar och <18 år på dagen för det kirurgiska ingreppet
Exklusions kriterier:
- Icke-kirurgisk intagning
- Kirurgiska ingrepp med <10 per grupp
- Kardio-thorax och interventionella kardiologiska procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förhandschecklista
Kirurgiska ingrepp utfördes för barn innan införandet av checklistan för kirurgisk säkerhet i Ontario, från oktober 2008 till september 2009.
|
|
|
Efterchecklista
Kirurgiska ingrepp utfördes för barn efter införandet av checklistan för kirurgisk säkerhet i Ontario, från oktober 2010 till september 2011.
|
En sjukhusomfattande introduktion i Ontario av en checklista för kirurgisk säkerhet baserad på WHO:s riktlinjer, enligt uppdrag av Ontarios hälsoministerium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Sammansatt resultat, inklusive komplikationer var död (alla orsaker), akut njursvikt, hjärtstillestånd, komplikationer av implantat eller transplantat, decubitus ulcus, djup ventrombos, störning av sår, elektrolyt- eller syrabasavvikelse, blödning eller hematom, lungemboli , lungkollaps eller lunginflammation, infektion på operationsstället, sepsis, chock, stroke och vaskulär graftsvikt
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdens utnyttjande - andel akutbesök
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Antal akutbesök
|
30 dagar efter operationen
|
|
Sjukvårdsutnyttjande - graden av oplanerad återkomst till operationssalen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Oplanerad återkomst till operationssalen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Vårdens utnyttjande - längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000046196
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .