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Avaliação do efeito das listas de verificação de segurança cirúrgica nas complicações perioperatórias em crianças

12 de outubro de 2016 atualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
O objetivo deste estudo é verificar se a lista de verificação de segurança cirúrgica está associada à redução de complicações perioperatórias em crianças submetidas a cirurgia em Ontário, Canadá.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28772

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 semanas a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Intervenções cirúrgicas realizadas em Ontário para crianças

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão cirúrgica, com intervenções cirúrgicas não cardíacas
  • Idade entre >28 dias e <18 anos no dia da intervenção cirúrgica

Critério de exclusão:

  • Admissão não cirúrgica
  • Intervenções cirúrgicas com <10 por grupo
  • Procedimentos cardiotorácicos e de cardiologia intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lista de verificação prévia
Intervenções cirúrgicas realizadas em crianças antes da introdução da lista de verificação de segurança cirúrgica em Ontário, de outubro de 2008 a setembro de 2009.
Post-checklist
Intervenções cirúrgicas realizadas em crianças após a introdução da lista de verificação de segurança cirúrgica em Ontário, de outubro de 2010 a setembro de 2011.
Uma introdução em todo o hospital de Ontário de uma lista de verificação de segurança cirúrgica com base nas diretrizes da OMS, conforme determinado pelo Ministério da Saúde de Ontário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações perioperatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Resultado composto, as complicações incluídas foram morte (todas as causas), insuficiência renal aguda, parada cardíaca, complicações de implantes ou enxertos, úlcera de decúbito, trombose venosa profunda, ruptura da ferida, eletrólito ou anormalidade ácido-base, hemorragia ou hematoma, embolia pulmonar , colapso pulmonar ou pneumonia, infecção do local cirúrgico, sepse, choque, acidente vascular cerebral e falha do enxerto vascular
30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de cuidados de saúde - proporção de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Número de visitas ao pronto-socorro
30 dias após a cirurgia
Utilização de cuidados de saúde - taxa de retorno não planejado à sala de cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Retorno não planejado à sala de cirurgia
30 dias após a cirurgia
Utilização de cuidados de saúde - tempo de internação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
Duração da internação
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lista de Verificação de Segurança Cirúrgica

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