- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02419053
Avaliação do efeito das listas de verificação de segurança cirúrgica nas complicações perioperatórias em crianças
12 de outubro de 2016 atualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
O objetivo deste estudo é verificar se a lista de verificação de segurança cirúrgica está associada à redução de complicações perioperatórias em crianças submetidas a cirurgia em Ontário, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28772
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Intervenções cirúrgicas realizadas em Ontário para crianças
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão cirúrgica, com intervenções cirúrgicas não cardíacas
- Idade entre >28 dias e <18 anos no dia da intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Admissão não cirúrgica
- Intervenções cirúrgicas com <10 por grupo
- Procedimentos cardiotorácicos e de cardiologia intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lista de verificação prévia
Intervenções cirúrgicas realizadas em crianças antes da introdução da lista de verificação de segurança cirúrgica em Ontário, de outubro de 2008 a setembro de 2009.
|
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Post-checklist
Intervenções cirúrgicas realizadas em crianças após a introdução da lista de verificação de segurança cirúrgica em Ontário, de outubro de 2010 a setembro de 2011.
|
Uma introdução em todo o hospital de Ontário de uma lista de verificação de segurança cirúrgica com base nas diretrizes da OMS, conforme determinado pelo Ministério da Saúde de Ontário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações perioperatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Resultado composto, as complicações incluídas foram morte (todas as causas), insuficiência renal aguda, parada cardíaca, complicações de implantes ou enxertos, úlcera de decúbito, trombose venosa profunda, ruptura da ferida, eletrólito ou anormalidade ácido-base, hemorragia ou hematoma, embolia pulmonar , colapso pulmonar ou pneumonia, infecção do local cirúrgico, sepse, choque, acidente vascular cerebral e falha do enxerto vascular
|
30 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de cuidados de saúde - proporção de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Número de visitas ao pronto-socorro
|
30 dias após a cirurgia
|
|
Utilização de cuidados de saúde - taxa de retorno não planejado à sala de cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Retorno não planejado à sala de cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
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Utilização de cuidados de saúde - tempo de internação
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Duração da internação
|
30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000046196
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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