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Bewertung der Auswirkung von Checklisten zur chirurgischen Sicherheit auf perioperative Komplikationen bei Kindern

12. Oktober 2016 aktualisiert von: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Checkliste zur chirurgischen Sicherheit mit einer Verringerung perioperativer Komplikationen bei Kindern verbunden ist, die sich in Ontario, Kanada, einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28772

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Ontario durchgeführte chirurgische Eingriffe bei Kindern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Aufnahme mit nichtkardialen chirurgischen Eingriffen
  • Am Tag des chirurgischen Eingriffs zwischen >28 Tagen und <18 Jahren alt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-chirurgische Aufnahme
  • Chirurgische Eingriffe mit <10 pro Gruppe
  • Kardiothorakale und interventionelle kardiologische Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorab-Checkliste
Chirurgische Eingriffe, die vor der Einführung der chirurgischen Sicherheitscheckliste in Ontario von Oktober 2008 bis September 2009 an Kindern durchgeführt wurden.
Post-Checkliste
Chirurgische Eingriffe bei Kindern nach Einführung der chirurgischen Sicherheitscheckliste in Ontario, von Oktober 2010 bis September 2011.
Sonstiges: Checkliste zur chirurgischen Sicherheit
Eine krankenhausweite Einführung einer chirurgischen Sicherheitscheckliste in Ontario auf der Grundlage der WHO-Richtlinien im Auftrag des Gesundheitsministeriums von Ontario

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Zusammengesetztes Ergebnis, eingeschlossene Komplikationen waren Tod (alle Ursachen), akutes Nierenversagen, Herzstillstand, Komplikationen bei Implantaten oder Transplantaten, Dekubitus, tiefe Venenthrombose, Wundstörung, Elektrolyt- oder Säure-Base-Anomalie, Blutung oder Hämatom, Lungenembolie , Lungenkollaps oder Lungenentzündung, Infektion der Operationsstelle, Sepsis, Schock, Schlaganfall und Versagen des Gefäßtransplantats
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – Anteil der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
30 Tage nach der Operation
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens – Rate der ungeplanten Rückkehr in den Operationssaal
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Ungeplante Rückkehr in den Operationssaal
30 Tage nach der Operation
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung – Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Institute for Clinical Evaluative Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: James D O'Leary, MBBCh, The Hospital for Sick Children, Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000046196

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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