自酸蚀粘合剂中的选择性牙釉质酸蚀：一项为期 2 年的临床试验
使用或不使用选择性牙釉质蚀刻的一步和两步自蚀刻粘合剂的有效性：一项为期 2 年的随机对照临床试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 在有活力的牙齿中存在至少 4 个 NCCL，边缘位于牙釉质和牙本质（及其最大的牙本质区域），与牙齿位置无关；
- 禁止吸烟；
- 阅读并签署知情同意书。
排除标准：
- 妥协的病史;
- 严重或慢性牙周炎；
- 极度龋齿敏感性；
- 重度磨牙症；
- 正畸治疗中；
- 口腔卫生差；
- 吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Clearfil SE 键合蚀刻 (CSE-E)
CSE-E (n=28)：选择颜色后，牙齿在相对隔离的情况下进行修复。 用橡皮杯中的浮石和水清洁损伤，然后漂洗和干燥。 1-2 毫米的牙釉质斜面是用金刚石车针在高速机头中在空气-水喷雾下操作制备的。 牙釉质边缘用 36% 的磷酸选择性蚀刻 15 秒，然后彻底冲洗并风干。 根据制造商的说明应用粘合剂系统，并用 LED 光固化 10 秒。 NCCLs 使用微混合复合树脂逐渐恢复。 增量光固化 20 秒。 之后，去除收缩线并用橡胶点进行修整和抛光。 用 36% 磷酸进行选择性牙釉质蚀刻 |
蚀刻：选择性36%磷酸搪瓷蚀刻
其他名称：
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有源比较器：Xeno V+ 蚀刻 (XV-E)
XV-E (n=28)：选择颜色后，牙齿在相对隔离的情况下进行修复。 用橡皮杯中的浮石和水清洁损伤，然后漂洗和干燥。 1-2 毫米的牙釉质斜面是用金刚石车针在高速机头中在空气-水喷雾下操作制备的。 牙釉质边缘用 36% 的磷酸选择性蚀刻 15 秒，然后彻底冲洗并风干。 根据制造商的说明应用粘合剂系统，并用 LED 光固化 10 秒。 NCCLs 用微混合复合树脂逐渐恢复。 增量光固化 20 秒。 之后，去除收缩线并用橡胶点进行修整和抛光。 用 36% 磷酸进行选择性牙釉质蚀刻 |
蚀刻：选择性36%磷酸搪瓷蚀刻
其他名称：
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有源比较器：Clearfil SE Bon 非蚀刻 (CSE-NE)
CSE-NE (n=28)：选择颜色后，牙齿在相对隔离的情况下进行修复。 用橡皮杯中的浮石和水清洁损伤，然后漂洗和干燥。 1-2 毫米的牙釉质斜面是用金刚石车针在高速机头中在空气-水喷雾下操作制备的。 根据制造商的说明应用粘合剂系统，并用 LED 光固化 10 秒。 NCCLs 使用微混合复合树脂逐渐恢复。 增量光固化 20 秒。 之后，去除收缩线并用橡胶点进行修整和抛光。 36% 磷酸无选择性牙釉质蚀刻 |
非蚀刻：无磷酸选择性搪瓷蚀刻
其他名称：
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有源比较器：Xeno V+ 非蚀刻 (XV-NE)
XV-NE (n=28)：选择色度后，牙齿在相对隔离的情况下进行修复。 用橡皮杯中的浮石和水清洁损伤，然后漂洗和干燥。 1-2 毫米的牙釉质斜面是用金刚石车针在高速机头中在空气-水喷雾下操作制备的。 根据制造商的说明应用粘合剂系统，并用 LED 光固化 10 秒。 NCCLs 用微混合复合树脂逐渐恢复。 增量光固化 20 秒。 之后，去除收缩线并用橡胶点进行修整和抛光。 36% 磷酸无选择性牙釉质蚀刻 |
非蚀刻：无磷酸选择性搪瓷蚀刻
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在基线、3、6、12、18 和 24 个月时，根据修改后的美国公共卫生服务评估标准衡量的恢复保留率
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在基线、3、6、12、18 和 24 个月时根据修改后的美国公共卫生服务评估标准衡量的恢复边缘完整性
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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在基线、3、6、12、18 和 24 个月时根据修改后的美国公共卫生服务评估标准测量的修复边缘染色
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月时根据修改后的美国公共卫生服务评估标准测量的继发性龋齿
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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在基线、3、6、12、18 和 24 个月时根据修改后的美国公共卫生服务评估标准测量的术后敏感性
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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在基线、3、6、12、18 和 24 个月时根据修改后的美国公共卫生服务评估标准测量的牙髓活力
大体时间：基线、3、6、12、18 和 24 个月
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基线、3、6、12、18 和 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：André F Reis、University of Guarulhos
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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