Selektiv emaljetsning i självetsande lim: en 2-årig klinisk prövning
Effektiviteten av en- och tvåstegs självetsande lim applicerade med eller utan selektiv emaljetsning: en 2-årig randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år;
- Presentera minst 4 NCCL i vitala tänder med marginaler i emalj och dentin (och dess största yta i dentin), oberoende av tändernas placering;
- Icke-rökare;
- Läs och underteckna förklaringen om informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Komprometterad medicinsk historia;
- Svår eller kronisk parodontit;
- Extrem karieskänslighet;
- Kraftig bruxism;
- Under ortodontisk behandling;
- Dålig munhygien;
- Rökare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Efter nyansval återställdes tänderna under relativ isolering. Lesioner rengjordes med pimpsten och vatten i en gummikopp följt av sköljning och torkning. En emaljfas av 1-2 mm framställdes med en diamantborr som manövrerades i ett höghastighetshandstycke under luft-vattenspray. Emaljkanterna etsades selektivt med 36 % fosforsyra i 15 sekunder och sköljdes sedan noggrant och lufttorkades. Limsystem applicerades enligt tillverkarens instruktioner och ljushärdades med en LED i 10s. NCCL:er återställdes stegvis med ett mikrohybridkompositharts. Inkrement ljushärdades i 20s. Efteråt togs indragningslinan bort och efterbehandling och polering utfördes med gummispetsar. Selektiv emaljetsning med 36% fosforsyra |
Etsning: selektiv 36 % fosforsyraemaljetsning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n=28): Efter nyansval återställdes tänderna under relativ isolering. Lesioner rengjordes med pimpsten och vatten i en gummikopp följt av sköljning och torkning. En emaljfas av 1-2 mm framställdes med en diamantborr som manövrerades i ett höghastighetshandstycke under luft-vattenspray. Emaljkanterna etsades selektivt med 36 % fosforsyra i 15 sekunder och sköljdes sedan noggrant och lufttorkades. Limsystem applicerades enligt tillverkarens instruktioner och ljushärdades med en LED i 10s. NCCL:er återställdes stegvis med ett mikrohybridkompositharts. Inkrement ljushärdades i 20s. Efteråt togs indragningslinan bort och efterbehandling och polering utfördes med gummispetsar. Selektiv emaljetsning med 36% fosforsyra |
Etsning: selektiv 36 % fosforsyraemaljetsning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Clearfil SE Bon Non-etch (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): Efter nyansval återställdes tänderna under relativ isolering. Lesioner rengjordes med pimpsten och vatten i en gummikopp följt av sköljning och torkning. En emaljfas av 1-2 mm framställdes med en diamantborr som manövrerades i ett höghastighetshandstycke under luft-vattenspray. Limsystem applicerades enligt tillverkarens instruktioner och ljushärdades med en LED i 10s. NCCL:er återställdes stegvis med ett mikrohybridkompositharts. Inkrement ljushärdades i 20s. Efteråt togs indragningslinan bort och efterbehandling och polering utfördes med gummispetsar. Ingen selektiv emaljetsning med 36% fosforsyra |
Ej etsning: utan fosforsyraselektiv emaljetsning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Xeno V+ Non-etch (XV-NE)
XV-NE (n=28): Efter nyansval återställdes tänderna under relativ isolering. Lesioner rengjordes med pimpsten och vatten i en gummikopp följt av sköljning och torkning. En emaljfas av 1-2 mm framställdes med en diamantborr som manövrerades i ett höghastighetshandstycke under luft-vattenspray. Limsystem applicerades enligt tillverkarens instruktioner och ljushärdades med en LED i 10s. NCCL:er återställdes stegvis med ett mikrohybridkompositharts. Inkrement ljushärdades i 20s. Efteråt togs indragningslinan bort och efterbehandling och polering utfördes med gummispetsar. Ingen selektiv emaljetsning med 36% fosforsyra |
Ej etsning: utan fosforsyraselektiv emaljetsning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Retentionsgrad för restaurering mätt med modifierade utvärderingskriterier för amerikanska Public Health Service vid baslinjen, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återställande marginell integritet mätt med modifierade utvärderingskriterier för US Public Health Service vid baslinjen, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Marginalfärgning för restaurering mätt med modifierade utvärderingskriterier för US Public Health Service vid baslinjen, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Sekundär karies mätt med modifierade U.S. Public Health Service-utvärderingskriterier vid baslinjen, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Postoperativ känslighet mätt med modifierade U.S. Public Health Service-utvärderingskriterier vid baslinjen, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
|
Massans vitalitet mätt med modifierade utvärderingskriterier för US Public Health Service vid baslinjen, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12, 18 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: André F Reis, University of Guarulhos
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRGRE 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .