Mordenzatura selettiva dello smalto negli adesivi automordenzanti: uno studio clinico di 2 anni
Efficacia degli adesivi automordenzanti a una e due fasi applicati con o senza mordenzatura selettiva dello smalto: uno studio clinico controllato randomizzato di 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni;
- Presentare almeno 4 NCCL nei denti vitali con margini in smalto e dentina (e la sua area più ampia nella dentina), indipendentemente dalla posizione dei denti;
- Non fumatore;
- Leggere e firmare la dichiarazione di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi compromessa;
- Parodontite grave o cronica;
- Estrema sensibilità alla carie;
- Bruxismo pesante;
- Sotto trattamento ortodontico;
- Scarsa igiene orale;
- Fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Dopo la selezione del colore, i denti sono stati restaurati in relativo isolamento. Le lesioni sono state pulite con pomice e acqua in una coppetta di gomma seguita da risciacquo e asciugatura. È stato preparato un bisello di smalto di 1-2 mm con una fresa diamantata azionata in un manipolo ad alta velocità sotto getto aria-acqua. I margini dello smalto sono stati mordenzati selettivamente con acido fosforico al 36% per 15 secondi e successivamente accuratamente risciacquati e asciugati all'aria. Il sistema adesivo è stato applicato secondo le istruzioni del produttore e fotopolimerizzato con un LED per 10 secondi. Le NCCL sono state ripristinate in modo incrementale con una resina composita microibrida. Gli incrementi sono stati fotopolimerizzati per 20 secondi. Successivamente è stato rimosso il filo di retrazione e sono state eseguite la rifinitura e la lucidatura con punte in gomma. Mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 36%. |
Mordenzatura: mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 36%.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Xeno V+ Incisione (XV-E)
XV-E (n=28): Dopo la selezione del colore, i denti sono stati restaurati in relativo isolamento. Le lesioni sono state pulite con pomice e acqua in una coppetta di gomma seguita da risciacquo e asciugatura. È stato preparato un bisello di smalto di 1-2 mm con una fresa diamantata azionata in un manipolo ad alta velocità sotto getto aria-acqua. I margini dello smalto sono stati mordenzati selettivamente con acido fosforico al 36% per 15 secondi e successivamente accuratamente risciacquati e asciugati all'aria. Il sistema adesivo è stato applicato secondo le istruzioni del produttore e fotopolimerizzato con un LED per 10 secondi. Le NCCL sono state ripristinate in modo incrementale con una resina composita microibrida. Gli incrementi sono stati fotopolimerizzati per 20 secondi. Successivamente è stato rimosso il filo di retrazione e sono state eseguite la rifinitura e la lucidatura con punte in gomma. Mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 36%. |
Mordenzatura: mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 36%.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Clearfil SE Bon non mordenzante (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): Dopo la selezione del colore, i denti sono stati restaurati in relativo isolamento. Le lesioni sono state pulite con pomice e acqua in una coppetta di gomma seguita da risciacquo e asciugatura. È stato preparato un bisello di smalto di 1-2 mm con una fresa diamantata azionata in un manipolo ad alta velocità sotto getto aria-acqua. Il sistema adesivo è stato applicato secondo le istruzioni del produttore e fotopolimerizzato con un LED per 10 secondi. Le NCCL sono state ripristinate in modo incrementale con una resina composita microibrida. Gli incrementi sono stati fotopolimerizzati per 20 secondi. Successivamente è stato rimosso il filo di retrazione e sono state eseguite la rifinitura e la lucidatura con punte in gomma. Nessuna mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 36%. |
Non-etch: senza mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Xeno V+ Non mordenzato (XV-NE)
XV-NE (n=28): Dopo la selezione del colore, i denti sono stati restaurati in relativo isolamento. Le lesioni sono state pulite con pomice e acqua in una coppetta di gomma seguita da risciacquo e asciugatura. È stato preparato un bisello di smalto di 1-2 mm con una fresa diamantata azionata in un manipolo ad alta velocità sotto getto aria-acqua. Il sistema adesivo è stato applicato secondo le istruzioni del produttore e fotopolimerizzato con un LED per 10 secondi. Le NCCL sono state ripristinate in modo incrementale con una resina composita microibrida. Gli incrementi sono stati fotopolimerizzati per 20 secondi. Successivamente è stato rimosso il filo di retrazione e sono state eseguite la rifinitura e la lucidatura con punte in gomma. Nessuna mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico al 36%. |
Non-etch: senza mordenzatura selettiva dello smalto con acido fosforico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di ritenzione del restauro misurato dai criteri di valutazione modificati del servizio sanitario pubblico statunitense al basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Integrità marginale del restauro misurata in base ai criteri di valutazione modificati del servizio sanitario pubblico statunitense al basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Colorazione marginale del restauro misurata in base ai criteri di valutazione modificati del servizio sanitario pubblico statunitense al basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Carie secondaria misurata dai criteri di valutazione modificati del servizio sanitario pubblico statunitense al basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Sensibilità post-operatoria misurata dai criteri di valutazione modificati del servizio sanitario pubblico statunitense al basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Vitalità della polpa misurata dai criteri di valutazione modificati del servizio sanitario pubblico statunitense al basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Basale, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: André F Reis, University of Guarulhos
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRGRE 2015
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