Селективное травление эмали в самопротравливающих клеях: двухлетние клинические испытания
Эффективность одно- и двухэтапных самопротравливающих адгезивов, применяемых с селективным травлением эмали или без него: двухлетнее рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет;
- Наличие не менее 4 NCCL в витальных зубах с краями в эмали и дентине (и наибольшей площадью в дентине), независимо от расположения зубов;
- Не курить;
- Прочтите и подпишите Заявление об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Скомпрометированная история болезни;
- Тяжелый или хронический пародонтит;
- Чрезвычайная чувствительность к кариесу;
- Тяжелый бруксизм;
- При ортодонтическом лечении;
- Плохая гигиена полости рта;
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): После подбора цвета зубы были восстановлены в условиях относительной изоляции. Поражения очищали пемзой и водой в резиновой чашке с последующим ополаскиванием и сушкой. Скос эмали толщиной 1-2 мм готовили алмазным бором, работающим в высокоскоростном наконечнике под воздушно-водяным распылением. Края эмали были выборочно протравлены 36% фосфорной кислотой в течение 15 секунд, а затем тщательно промыты и высушены на воздухе. Адгезивную систему наносили в соответствии с инструкциями производителя и полимеризовали светодиодом в течение 10 с. NCCL постепенно восстанавливали с помощью микрогибридной композитной смолы. Инкременты полимеризовали светом в течение 20 с. После этого ретракционную нить удаляли, а шлифовку и полировку выполняли резиновыми штифтами. Селективное протравливание эмали 36% фосфорной кислотой |
Травление: селективное травление эмали 36% фосфорной кислотой
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Травление Xeno V+ (XV-E)
XV-E (n=28): После подбора цвета зубы были восстановлены в условиях относительной изоляции. Поражения очищали пемзой и водой в резиновой чашке с последующим ополаскиванием и сушкой. Скос эмали толщиной 1-2 мм готовили алмазным бором, работающим в высокоскоростном наконечнике под воздушно-водяным распылением. Края эмали были выборочно протравлены 36% фосфорной кислотой в течение 15 секунд, а затем тщательно промыты и высушены на воздухе. Адгезивную систему наносили в соответствии с инструкциями производителя и полимеризовали светодиодом в течение 10 с. NCCL постепенно восстанавливали с помощью микрогибридной композитной смолы. Инкременты полимеризовали светом в течение 20 с. После этого ретракционную нить удаляли, а шлифовку и полировку выполняли резиновыми штифтами. Селективное протравливание эмали 36% фосфорной кислотой |
Травление: селективное травление эмали 36% фосфорной кислотой
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Clearfil SE Bon Non-травление (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): После подбора цвета зубы были восстановлены в условиях относительной изоляции. Поражения очищали пемзой и водой в резиновой чашке с последующим ополаскиванием и сушкой. Скос эмали толщиной 1-2 мм готовили алмазным бором, работающим в высокоскоростном наконечнике под воздушно-водяным распылением. Адгезивную систему наносили в соответствии с инструкциями производителя и полимеризовали светодиодом в течение 10 с. NCCL постепенно восстанавливали с помощью микрогибридной композитной смолы. Инкременты полимеризовали светом в течение 20 с. После этого ретракционную нить удаляли, а шлифовку и полировку выполняли резиновыми штифтами. Нет селективного травления эмали 36% фосфорной кислотой |
Non-травление: без селективного травления эмали фосфорной кислотой
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Xeno V+ без травления (XV-NE)
XV-NE (n=28): после подбора цвета зубы были восстановлены в условиях относительной изоляции. Поражения очищали пемзой и водой в резиновой чашке с последующим ополаскиванием и сушкой. Скос эмали толщиной 1-2 мм готовили алмазным бором, работающим в высокоскоростном наконечнике под воздушно-водяным распылением. Адгезивную систему наносили в соответствии с инструкциями производителя и полимеризовали светодиодом в течение 10 с. NCCL постепенно восстанавливали с помощью микрогибридной композитной смолы. Инкременты полимеризовали светом в течение 20 с. После этого ретракционную нить удаляли, а шлифовку и полировку выполняли резиновыми штифтами. Нет селективного травления эмали 36% фосфорной кислотой |
Non-травление: без селективного травления эмали фосфорной кислотой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент сохранения восстановления, измеренный с помощью модифицированных критериев оценки Службы общественного здравоохранения США на исходном уровне, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краевая целостность реставрации по модифицированным критериям оценки Службы общественного здравоохранения США на исходном уровне, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Краевое окрашивание реставрации по модифицированным критериям оценки Службы общественного здравоохранения США на исходном уровне, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Вторичный кариес по модифицированным критериям оценки Службы общественного здравоохранения США на исходном уровне, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Послеоперационная чувствительность, измеренная с помощью модифицированных критериев оценки Службы общественного здравоохранения США на исходном уровне, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Жизнеспособность пульпы по модифицированным критериям оценки Службы общественного здравоохранения США на исходном уровне, через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André F Reis, University of Guarulhos
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRGRE 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .