Mordançage sélectif de l'émail dans les adhésifs automordançants : un essai clinique de 2 ans
Efficacité des adhésifs automordançants en une et deux étapes appliqués avec ou sans mordançage sélectif de l'émail : un essai clinique contrôlé randomisé de 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans ;
- Présenter au moins 4 NCCL dans les dents vivantes avec des marges dans l'émail et la dentine (et sa plus grande surface dans la dentine), indépendamment de l'emplacement des dents ;
- Non-fumeur;
- Lisez et signez la déclaration de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux compromis ;
- Parodontite sévère ou chronique ;
- Sensibilité extrême aux caries;
- bruxisme lourd;
- Sous traitement orthodontique;
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire;
- Les fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28) : Après sélection de la teinte, les dents ont été restaurées dans un isolement relatif. Les lésions ont été nettoyées avec de la pierre ponce et de l'eau dans une tasse en caoutchouc, puis rincées et séchées. Un biseau d'émail de 1-2 mm a été préparé avec une fraise diamantée actionnée dans une pièce à main à grande vitesse sous pulvérisation air-eau. Les marges d'émail ont été sélectivement mordancées avec de l'acide phosphorique à 36 % pendant 15 secondes, puis soigneusement rincées et séchées à l'air. Le système adhésif a été appliqué conformément aux instructions du fabricant et photopolymérisé avec une LED pendant 10 secondes. Les NCCL ont été restaurés progressivement avec une résine composite microhybride. Les incréments ont été photopolymérisés pendant 20 secondes. Ensuite, le cordon de rétraction a été retiré et la finition et le polissage ont été effectués avec des pointes en caoutchouc. Gravure sélective de l'émail avec 36% d'acide phosphorique |
Gravure : gravure sélective de l'émail à l'acide phosphorique à 36 %
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n=28) : Après sélection de la teinte, les dents ont été restaurées dans un isolement relatif. Les lésions ont été nettoyées avec de la pierre ponce et de l'eau dans une tasse en caoutchouc, puis rincées et séchées. Un biseau d'émail de 1-2 mm a été préparé avec une fraise diamantée actionnée dans une pièce à main à grande vitesse sous pulvérisation air-eau. Les marges d'émail ont été sélectivement mordancées avec de l'acide phosphorique à 36 % pendant 15 secondes, puis soigneusement rincées et séchées à l'air. Le système adhésif a été appliqué conformément aux instructions du fabricant et photopolymérisé avec une LED pendant 10 secondes. Les NCCL ont été restaurés progressivement avec une résine composite microhybride. Les incréments ont été photopolymérisés pendant 20 secondes. Ensuite, le cordon de rétraction a été retiré et la finition et le polissage ont été effectués avec des pointes en caoutchouc. Gravure sélective de l'émail avec 36% d'acide phosphorique |
Gravure : gravure sélective de l'émail à l'acide phosphorique à 36 %
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Clearfil SE Bon non mordant (CSE-NE)
CSE-NE (n=28) : Après sélection de la teinte, les dents ont été restaurées dans un isolement relatif. Les lésions ont été nettoyées avec de la pierre ponce et de l'eau dans une tasse en caoutchouc, puis rincées et séchées. Un biseau d'émail de 1-2 mm a été préparé avec une fraise diamantée actionnée dans une pièce à main à grande vitesse sous pulvérisation air-eau. Le système adhésif a été appliqué conformément aux instructions du fabricant et photopolymérisé avec une LED pendant 10 secondes. Les NCCL ont été restaurés progressivement avec une résine composite microhybride. Les incréments ont été photopolymérisés pendant 20 secondes. Ensuite, le cordon de rétraction a été retiré et la finition et le polissage ont été effectués avec des pointes en caoutchouc. Pas de mordançage sélectif de l'émail avec 36% d'acide phosphorique |
Non mordant : sans mordançage sélectif de l'émail à l'acide phosphorique
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Xeno V+ sans gravure (XV-NE)
XV-NE (n=28) : Après sélection de la teinte, les dents ont été restaurées dans un isolement relatif. Les lésions ont été nettoyées avec de la pierre ponce et de l'eau dans une tasse en caoutchouc, puis rincées et séchées. Un biseau d'émail de 1-2 mm a été préparé avec une fraise diamantée actionnée dans une pièce à main à grande vitesse sous pulvérisation air-eau. Le système adhésif a été appliqué conformément aux instructions du fabricant et photopolymérisé avec une LED pendant 10 secondes. Les NCCL ont été restaurés progressivement avec une résine composite microhybride. Les incréments ont été photopolymérisés pendant 20 secondes. Ensuite, le cordon de rétraction a été retiré et la finition et le polissage ont été effectués avec des pointes en caoutchouc. Pas de mordançage sélectif de l'émail avec 36% d'acide phosphorique |
Non mordant : sans mordançage sélectif de l'émail à l'acide phosphorique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de rétention de la restauration tel que mesuré par les critères d'évaluation modifiés du service de santé publique des États-Unis au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intégrité marginale de la restauration telle que mesurée par les critères d'évaluation modifiés du service de santé publique des États-Unis au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
|
Coloration marginale de la restauration telle que mesurée par les critères d'évaluation modifiés du service de santé publique des États-Unis au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
|
Caries secondaires mesurées par les critères d'évaluation modifiés du service de santé publique des États-Unis au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
|
Sensibilité postopératoire telle que mesurée par les critères d'évaluation modifiés du service de santé publique des États-Unis au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
|
Vitalité pulpaire mesurée par les critères d'évaluation modifiés du service de santé publique des États-Unis au départ, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
Délai: Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 et 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André F Reis, University of Guarulhos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRGRE 2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .