Condicionamento seletivo do esmalte em adesivos autocondicionantes: um ensaio clínico de 2 anos
Eficácia de adesivos autocondicionantes de um e dois passos aplicados com ou sem condicionamento seletivo do esmalte: um ensaio clínico randomizado controlado de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos;
- Apresentar pelo menos 4 NCCLs em dentes vitais com margens em esmalte e dentina (e sua maior área em dentina), independentemente da localização dos dentes;
- Não fumante;
- Leia e assine o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Histórico médico comprometido;
- Periodontite severa ou crônica;
- Sensibilidade extrema à cárie;
- Bruxismo pesado;
- Em tratamento ortodôntico;
- Má higiene bucal;
- Fumantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Após a seleção da cor, os dentes foram restaurados sob isolamento relativo. As lesões foram limpas com pedra-pomes e água em um copo de borracha seguido de enxágue e secagem. Um bisel de esmalte de 1-2 mm foi preparado com uma broca diamantada operada em uma peça de mão de alta rotação sob spray de ar-água. As margens do esmalte foram seletivamente condicionadas com ácido fosfórico a 36% por 15 segundos e, subsequentemente, completamente enxaguadas e secas ao ar. O sistema adesivo foi aplicado de acordo com as instruções do fabricante e fotoativado com LED por 10s. NCCLs foram restaurados de forma incremental com uma resina composta microhíbrida. Os incrementos foram fotopolimerizados por 20s. Em seguida, foi retirado o fio retrator e realizado acabamento e polimento com pontas de borracha. Condicionamento seletivo do esmalte com ácido fosfórico a 36% |
Etch: condicionamento seletivo de esmalte com ácido fosfórico a 36%
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n=28): Após a seleção da cor, os dentes foram restaurados sob isolamento relativo. As lesões foram limpas com pedra-pomes e água em um copo de borracha seguido de enxágue e secagem. Um bisel de esmalte de 1-2 mm foi preparado com uma broca diamantada operada em uma peça de mão de alta rotação sob spray de ar-água. As margens do esmalte foram condicionadas seletivamente com ácido fosfórico a 36% por 15 segundos e, subsequentemente, completamente enxaguadas e secas ao ar. O sistema adesivo foi aplicado de acordo com as instruções do fabricante e fotoativado com LED por 10s. NCCLs foram restaurados de forma incremental com uma resina composta microhíbrida. Os incrementos foram fotopolimerizados por 20s. Em seguida, foi retirado o fio retrator e realizado acabamento e polimento com pontas de borracha. Condicionamento seletivo do esmalte com ácido fosfórico a 36% |
Etch: condicionamento seletivo de esmalte com ácido fosfórico a 36%
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Clearfil SE Bon Non-etch (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): Após a seleção da cor, os dentes foram restaurados sob isolamento relativo. As lesões foram limpas com pedra-pomes e água em um copo de borracha seguido de enxágue e secagem. Um bisel de esmalte de 1-2 mm foi preparado com uma broca diamantada operada em uma peça de mão de alta rotação sob spray de ar-água. O sistema adesivo foi aplicado de acordo com as instruções do fabricante e fotoativado com LED por 10s. NCCLs foram restaurados de forma incremental com uma resina composta microhíbrida. Os incrementos foram fotopolimerizados por 20s. Em seguida, foi retirado o fio retrator e realizado acabamento e polimento com pontas de borracha. Sem condicionamento seletivo do esmalte com ácido fosfórico a 36% |
Não condicionante: sem condicionamento ácido fosfórico seletivo do esmalte
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Xeno V+ Não corrosivo (XV-NE)
XV-NE (n=28): Após a seleção da cor, os dentes foram restaurados sob isolamento relativo. As lesões foram limpas com pedra-pomes e água em um copo de borracha seguido de enxágue e secagem. Um bisel de esmalte de 1-2 mm foi preparado com uma broca diamantada operada em uma peça de mão de alta rotação sob spray de ar-água. O sistema adesivo foi aplicado de acordo com as instruções do fabricante e fotoativado com LED por 10s. NCCLs foram restaurados de forma incremental com uma resina composta microhíbrida. Os incrementos foram fotopolimerizados por 20s. Em seguida, foi retirado o fio retrator e realizado acabamento e polimento com pontas de borracha. Sem condicionamento seletivo do esmalte com ácido fosfórico a 36% |
Não condicionante: sem condicionamento ácido fosfórico seletivo do esmalte
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de retenção de restauração medida pelos critérios de avaliação modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA na linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Integridade marginal da restauração medida pelos critérios modificados de avaliação do Serviço de Saúde Pública dos EUA na linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Coloração marginal de restauração medida pelos critérios modificados de avaliação do Serviço de Saúde Pública dos EUA na linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Cárie secundária medida pelos critérios modificados de avaliação do Serviço de Saúde Pública dos EUA na linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Sensibilidade pós-operatória medida pelos critérios modificados de avaliação do Serviço de Saúde Pública dos EUA na linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
|
Vitalidade pulpar medida pelos critérios modificados de avaliação do Serviço de Saúde Pública dos EUA na linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Linha de base, 3, 6, 12, 18 e 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André F Reis, University of Guarulhos
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRGRE 2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .