Szelektív zománcmaratás önmarató ragasztókban: 2 éves klinikai vizsgálat
Az egy- és kétlépéses önmarató ragasztók hatékonysága szelektív zománcmaratással vagy anélkül: 2 éves randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 18 éves;
- A létfontosságú fogakban legalább 4 NCCL jelenjen meg a zománcban és a dentinben (és a legnagyobb területe a dentinben), függetlenül a fogak elhelyezkedésétől;
- Nemdohányzó;
- Olvassa el és írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Kompromittált kórtörténet;
- Súlyos vagy krónikus parodontitis;
- Extrém fogszuvasodás érzékenység;
- Erős bruxizmus;
- Fogszabályozó kezelés alatt;
- Rossz szájhigiénia;
- Dohányosok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Az árnyékválasztás után a fogakat relatív izolációban állítottuk helyre. A sérüléseket habkővel és vízzel egy gumipohárban tisztítottuk, majd öblítettük és szárítottuk. Levegő-víz permetezés mellett nagy sebességű kézidarabban működtetett gyémántfúróval 1-2 mm-es zománcozott ferde vágás készült. A zománcszegélyeket 36%-os foszforsavval szelektíven marattuk 15 másodpercig, majd alaposan leöblítettük és levegőn szárítottuk. A ragasztórendszert a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk, és 10 másodpercig LED-del fénykezeltük. Az NCCL-eket fokozatosan állítottuk helyre mikrohibrid kompozit gyantával. A növekményeket 20 másodpercig fénykezelték. Ezt követően a visszahúzó zsinórt eltávolították, és gumihegyekkel végezték el a simítást és polírozást. Szelektív zománcmarás 36%-os foszforsavval |
Maratás: szelektív 36%-os foszforsavas zománcmaratás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n=28): Az árnyékválasztás után a fogakat relatív izolációban állítottuk helyre. A sérüléseket habkővel és vízzel egy gumipohárban tisztítottuk, majd öblítettük és szárítottuk. Levegő-víz permetezés mellett nagy sebességű kézidarabban működtetett gyémántfúróval 1-2 mm-es zománcozott ferde vágás készült. A zománcszegélyeket 36%-os foszforsavval szelektíven marattuk 15 másodpercig, majd alaposan leöblítettük és levegőn szárítottuk. A ragasztórendszert a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk, és 10 másodpercig LED-del fénykezeltük. Az NCCL-eket fokozatosan állítottuk helyre mikrohibrid kompozit gyantával. A növekményeket 20 másodpercig fénykezelték. Ezt követően a visszahúzó zsinórt eltávolították, és gumihegyekkel végezték el a simítást és polírozást. Szelektív zománcmarás 36%-os foszforsavval |
Maratás: szelektív 36%-os foszforsavas zománcmaratás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Clearfil SE Bon Non-etch (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): Az árnyékválasztás után a fogakat relatív izolációban állítottuk helyre. A sérüléseket habkővel és vízzel egy gumipohárban tisztítottuk, majd öblítettük és szárítottuk. Levegő-víz permetezés mellett nagy sebességű kézidarabban működtetett gyémántfúróval 1-2 mm-es zománcozott ferde vágás készült. A ragasztórendszert a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk, és 10 másodpercig LED-del fénykezeltük. Az NCCL-eket fokozatosan állítottuk helyre mikrohibrid kompozit gyantával. A növekményeket 20 másodpercig fénykezelték. Ezt követően a visszahúzó zsinórt eltávolították, és gumihegyekkel végezték el a simítást és polírozást. Nincs szelektív zománcmarás 36%-os foszforsavval |
Nem maratott: foszforsavas szelektív zománcmaratás nélkül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Xeno V+ nem maratott (XV-NE)
XV-NE (n=28): Az árnyékválasztás után a fogakat relatív izolációban állítottuk helyre. A sérüléseket habkővel és vízzel egy gumipohárban tisztítottuk, majd öblítettük és szárítottuk. Levegő-víz permetezés mellett nagy sebességű kézidarabban működtetett gyémántfúróval 1-2 mm-es zománcozott ferde vágás készült. A ragasztórendszert a gyártó utasításai szerint alkalmaztuk, és 10 másodpercig LED-del fénykezeltük. Az NCCL-eket fokozatosan állítottuk helyre mikrohibrid kompozit gyantával. A növekményeket 20 másodpercig fénykezelték. Ezt követően a visszahúzó zsinórt eltávolították, és gumihegyekkel végezték el a simítást és polírozást. Nincs szelektív zománcmarás 36%-os foszforsavval |
Nem maratott: foszforsavas szelektív zománcmaratás nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A helyreállítás visszatartási aránya az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított értékelési kritériumai szerint mérve az alapvonalon, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A helyreállítás marginális integritása az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított értékelési kritériumai szerint mérve a kiinduláskor, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Restaurációs marginális festődés az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított értékelési kritériumai szerint mérve a kiinduláskor, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
Másodlagos fogszuvasodás az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított értékelési kritériumai szerint mérve az alapvonalon, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
A műtét utáni érzékenység az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított értékelési kritériumai szerint mérve a kiinduláskor, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
|
A cellulóz vitalitása az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálatának módosított értékelési kritériumai alapján mérve a kiinduláskor, 3, 6, 12, 18 és 24 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Kiindulási állapot, 3, 6, 12, 18 és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: André F Reis, University of Guarulhos
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRGRE 2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .