Selektiv emaljeætsning i selvætsende klæbemidler: et 2-årigt klinisk forsøg
Effektiviteten af et- og to-trins selvætsende klæbemidler påført med eller uden selektiv emaljeætsning: et 2-årigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år;
- Præsentere mindst 4 NCCL'er i vitale tænder med marginer i emalje og dentin (og dets største område i dentin), uafhængigt af tændernes placering;
- Ikkeryger;
- Læs og underskriv erklæringen om informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kompromitteret sygehistorie;
- Alvorlig eller kronisk parodontitis;
- Ekstrem cariesfølsomhed;
- Kraftig bruxisme;
- Under ortodontisk behandling;
- Dårlig mundhygiejne;
- Rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Efter farvevalg blev tænderne genoprettet under relativ isolation. Læsioner blev renset med pimpsten og vand i en gummikop efterfulgt af skylning og tørring. En emaljefasning på 1-2 mm blev fremstillet med en diamantbor drevet i et højhastighedshåndstykke under luft-vand-spray. Emaljekanterne blev selektivt ætset med 36 % fosforsyre i 15 sekunder og efterfølgende skyllet grundigt og lufttørret. Limsystem blev påført i henhold til producentens instruktioner og lyshærdet med en LED i 10 sekunder. NCCL'er blev gendannet trinvist med en mikrohybrid kompositharpiks. Inkrementer blev lyshærdet i 20s. Bagefter blev tilbagetrækningssnor fjernet og efterbehandling og polering udført med gummispidser. Selektiv emaljeætsning med 36% fosforsyre |
Ætsning: selektiv 36% fosforsyre emaljeætsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n=28): Efter farvevalg blev tænderne gendannet under relativ isolation. Læsioner blev renset med pimpsten og vand i en gummikop efterfulgt af skylning og tørring. En emaljefasning på 1-2 mm blev fremstillet med en diamantbor drevet i et højhastighedshåndstykke under luft-vand-spray. Emaljekanterne blev selektivt ætset med 36 % fosforsyre i 15 sekunder og efterfølgende skyllet grundigt og lufttørret. Limsystem blev påført i henhold til producentens instruktioner og lyshærdet med en LED i 10 sekunder. NCCL'er blev gendannet trinvist med en mikrohybrid kompositharpiks. Inkrementer blev lyshærdet i 20s. Bagefter blev tilbagetrækningssnor fjernet og efterbehandling og polering udført med gummispidser. Selektiv emaljeætsning med 36% fosforsyre |
Ætsning: selektiv 36% fosforsyre emaljeætsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Clearfil SE Bon Non-etch (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): Efter farvevalg blev tænderne genoprettet under relativ isolation. Læsioner blev renset med pimpsten og vand i en gummikop efterfulgt af skylning og tørring. En emaljefasning på 1-2 mm blev fremstillet med en diamantbor drevet i et højhastighedshåndstykke under luft-vand-spray. Limsystem blev påført i henhold til producentens instruktioner og lyshærdet med en LED i 10 sekunder. NCCL'er blev gendannet trinvist med en mikrohybrid kompositharpiks. Inkrementer blev lyshærdet i 20s. Bagefter blev tilbagetrækningssnor fjernet og efterbehandling og polering udført med gummispidser. Ingen selektiv emaljeætsning med 36% fosforsyre |
Ikke-ætsning: uden fosforsyreselektiv emaljeætsning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Xeno V+ Non-etch (XV-NE)
XV-NE (n=28): Efter farvevalg blev tænderne gendannet under relativ isolation. Læsioner blev renset med pimpsten og vand i en gummikop efterfulgt af skylning og tørring. En emaljefasning på 1-2 mm blev fremstillet med en diamantbor drevet i et højhastighedshåndstykke under luft-vand-spray. Limsystem blev påført i henhold til producentens instruktioner og lyshærdet med en LED i 10 sekunder. NCCL'er blev gendannet trinvist med en mikrohybrid kompositharpiks. Inkrementer blev lyshærdet i 20s. Bagefter blev tilbagetrækningssnor fjernet og efterbehandling og polering udført med gummispidser. Ingen selektiv emaljeætsning med 36% fosforsyre |
Ikke-ætsning: uden fosforsyreselektiv emaljeætsning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Retentionsrate for restaurering målt ved modificerede vurderingskriterier for US Public Health Service ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Restaureringsmarginale integritet målt ved modificerede U.S. Public Health Service-evalueringskriterier ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Restaureringsmarginalfarvning målt ved modificerede U.S. Public Health Service-evalueringskriterier ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Sekundær caries målt ved modificerede U.S. Public Health Service-evalueringskriterier ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Postoperativ sensitivitet målt ved modificerede U.S. Public Health Service-evalueringskriterier ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Pulpvitalitet målt ved modificerede U.S. Public Health Service-evalueringskriterier ved baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: André F Reis, University of Guarulhos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRGRE 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .