Grabado selectivo de esmalte en adhesivos de autograbado: ensayo clínico de 2 años
Eficacia de los adhesivos de autograbado de uno y dos pasos aplicados con o sin grabado selectivo del esmalte: un ensayo clínico controlado aleatorio de 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años;
- Presentar al menos 4 NCCL en dientes vitales con márgenes en esmalte y dentina (y su mayor área en dentina), independientemente de la ubicación de los dientes;
- De no fumadores;
- Leer y firmar la Declaración de Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Historial médico comprometido;
- Periodontitis severa o crónica;
- Sensibilidad extrema a la caries;
- Bruxismo intenso;
- Bajo tratamiento de ortodoncia;
- Mala higiene bucal;
- fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Clearfil SE Bond Grabador (CSE-E)
CSE-E (n=28): después de la selección del tono, los dientes se restauraron en un aislamiento relativo. Las lesiones se limpiaron con piedra pómez y agua en un vaso de goma seguido de enjuague y secado. Se preparó un bisel de esmalte de 1-2 mm con una fresa de diamante operada en una pieza de mano de alta velocidad bajo rociado de aire y agua. Los márgenes del esmalte se grabaron selectivamente con ácido fosfórico al 36 % durante 15 s y luego se enjuagaron a fondo y se secaron al aire. El sistema adhesivo se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se fotopolimerizó con un LED durante 10 s. Los NCCL se restauraron gradualmente con una resina compuesta microhíbrida. Los incrementos se fotopolimerizaron durante 20 s. Posteriormente se retiró el hilo de retracción y se realizó el acabado y pulido con puntas de goma. Grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 36 % |
Grabado: grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 36 %
Otros nombres:
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Comparador activo: Grabado Xeno V+ (XV-E)
XV-E (n=28): después de la selección del color, los dientes se restauraron en un aislamiento relativo. Las lesiones se limpiaron con piedra pómez y agua en un vaso de goma seguido de enjuague y secado. Se preparó un bisel de esmalte de 1-2 mm con una fresa de diamante operada en una pieza de mano de alta velocidad bajo rociado de aire y agua. Los márgenes del esmalte se grabaron selectivamente con ácido fosfórico al 36 % durante 15 s y luego se enjuagaron a fondo y se secaron al aire. El sistema adhesivo se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se fotopolimerizó con un LED durante 10 s. Los NCCL se restauraron gradualmente con una resina compuesta microhíbrida. Los incrementos se fotopolimerizaron durante 20 s. Posteriormente se retiró el hilo de retracción y se realizó el acabado y pulido con puntas de goma. Grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 36 % |
Grabado: grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 36 %
Otros nombres:
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Comparador activo: Clearfil SE Bon sin grabado (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): después de la selección del tono, los dientes se restauraron en un aislamiento relativo. Las lesiones se limpiaron con piedra pómez y agua en un vaso de goma seguido de enjuague y secado. Se preparó un bisel de esmalte de 1-2 mm con una fresa de diamante operada en una pieza de mano de alta velocidad bajo rociado de aire y agua. El sistema adhesivo se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se fotopolimerizó con un LED durante 10 s. Los NCCL se restauraron gradualmente con una resina compuesta microhíbrida. Los incrementos se fotopolimerizaron durante 20 s. Posteriormente se retiró el hilo de retracción y se realizó el acabado y pulido con puntas de goma. Sin grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 36 % |
Sin grabado: sin grabado selectivo de esmalte con ácido fosfórico
Otros nombres:
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Comparador activo: Xeno V+ Sin grabado (XV-NE)
XV-NE (n=28): después de la selección del color, los dientes se restauraron en relativo aislamiento. Las lesiones se limpiaron con piedra pómez y agua en un vaso de goma seguido de enjuague y secado. Se preparó un bisel de esmalte de 1-2 mm con una fresa de diamante operada en una pieza de mano de alta velocidad bajo rociado de aire y agua. El sistema adhesivo se aplicó de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se fotopolimerizó con un LED durante 10 s. Los NCCL se restauraron gradualmente con una resina compuesta microhíbrida. Los incrementos se fotopolimerizaron durante 20 s. Posteriormente se retiró el hilo de retracción y se realizó el acabado y pulido con puntas de goma. Sin grabado selectivo del esmalte con ácido fosfórico al 36 % |
Sin grabado: sin grabado selectivo de esmalte con ácido fosfórico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención de restauración medida por los criterios de evaluación modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. al inicio, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Restauración de la integridad marginal medida por los criterios de evaluación modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. al inicio, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Tinción marginal de la restauración medida según los criterios de evaluación modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. al inicio, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Caries secundaria medida según los criterios de evaluación modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. al inicio, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Sensibilidad posoperatoria medida según los criterios de evaluación modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. al inicio, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Vitalidad pulpar medida según los criterios de evaluación modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. al inicio, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Línea base, 3, 6, 12, 18 y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André F Reis, University of Guarulhos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRGRE 2015
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