Selektiivinen emalin etsaus itsesyövytyissä liimoissa: 2 vuoden kliininen koe
Yksi- ja kaksivaiheisten itsesyövyttyvien liimojen tehokkuus selektiivisen emalietsauksen kanssa tai ilman sitä: 2 vuoden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Esitä vähintään 4 NCCL:tä elintärkeissä hampaissa ja marginaaleja kiillessä ja dentiinissä (ja sen suurin alue dentiinissä) hampaiden sijainnista riippumatta;
- Savuttomia;
- Lue ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaarallinen sairaushistoria;
- Vaikea tai krooninen parodontiitti;
- Äärimmäinen kariesherkkyys;
- Raskas bruksismi;
- Oikomishoidossa;
- Huono suuhygienia;
- Tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Sävyvalinnan jälkeen hampaat palautettiin suhteellisen eristyksissä. Vauriot puhdistettiin hohkakivellä ja vedellä kumikupissa, mitä seurasi huuhtelu ja kuivaus. Valmistettiin 1-2 mm emaliviiste timanttiporalla, jota käytettiin nopealla käsikappaleella ilma-vesi-suihkulla. Emalireunat syövytettiin selektiivisesti 36-prosenttisella fosforihapolla 15 sekunnin ajan ja huuhdeltiin sen jälkeen perusteellisesti ja ilmakuivattiin. Liimajärjestelmä levitettiin valmistajien ohjeiden mukaan ja valokovetettiin LEDillä 10 s. NCCL:t palautettiin vähitellen mikrohybridikomposiittihartsilla. Lisäykset valokovetettiin 20 sekunnin ajan. Jälkeenpäin vetäytysnaru poistettiin ja viimeisteltiin ja kiillotettiin kumikärkillä. Selektiivinen kiilleetsaus 36 % fosforihapolla |
Etch: selektiivinen 36 % fosforihappokiilleetsaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n = 28): Sävyn valinnan jälkeen hampaat palautettiin suhteellisen eristyksissä. Vauriot puhdistettiin hohkakivellä ja vedellä kumikupissa, mitä seurasi huuhtelu ja kuivaus. Valmistettiin 1-2 mm emaliviiste timanttiporalla, jota käytettiin nopealla käsikappaleella ilma-vesi-suihkulla. Emalireunat syövytettiin selektiivisesti 36-prosenttisella fosforihapolla 15 sekunnin ajan ja huuhdeltiin sen jälkeen perusteellisesti ja ilmakuivattiin. Liimajärjestelmä levitettiin valmistajien ohjeiden mukaan ja valokovetettiin LEDillä 10 s. NCCL:t palautettiin vähitellen mikrohybridikomposiittihartsilla. Lisäykset valokovetettiin 20 sekuntia. Jälkeenpäin vetäytysnaru poistettiin ja viimeisteltiin ja kiillotettiin kumikärkillä. Selektiivinen kiilleetsaus 36 % fosforihapolla |
Etch: selektiivinen 36 % fosforihappokiilleetsaus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Clearfil SE Bon Non-etch (CSE-NE)
CSE-NE (n = 28): Sävyn valinnan jälkeen hampaat palautettiin suhteellisen eristyksissä. Vauriot puhdistettiin hohkakivellä ja vedellä kumikupissa, mitä seurasi huuhtelu ja kuivaus. Valmistettiin 1-2 mm emaliviiste timanttiporalla, jota käytettiin nopealla käsikappaleella ilma-vesi-suihkulla. Liimajärjestelmä levitettiin valmistajien ohjeiden mukaan ja valokovetettiin LEDillä 10 s. NCCL:t palautettiin vähitellen mikrohybridikomposiittihartsilla. Lisäykset valokovetettiin 20 sekunnin ajan. Jälkeenpäin vetäytysnaru poistettiin ja viimeisteltiin ja kiillotettiin kumikärkillä. Ei selektiivistä emalien etsausta 36 % fosforihapolla |
Ei-etsaus: ilman fosforihapposelektiivistä emalien etsausta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Xeno V+ ei-etch (XV-NE)
XV-NE (n = 28): Sävyn valinnan jälkeen hampaat palautettiin suhteellisen eristyksissä. Vauriot puhdistettiin hohkakivellä ja vedellä kumikupissa, mitä seurasi huuhtelu ja kuivaus. Valmistettiin 1-2 mm emaliviiste timanttiporalla, jota käytettiin nopealla käsikappaleella ilma-vesi-suihkulla. Liimajärjestelmä levitettiin valmistajien ohjeiden mukaan ja valokovetettiin LEDillä 10 s. NCCL:t palautettiin vähitellen mikrohybridikomposiittihartsilla. Lisäykset valokovetettiin 20 sekuntia. Jälkeenpäin vetäytysnaru poistettiin ja viimeisteltiin ja kiillotettiin kumikärkillä. Ei selektiivistä emalien etsausta 36 % fosforihapolla |
Ei-etsaus: ilman fosforihapposelektiivistä emalien etsausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautuksen säilyttämisaste mitattuna Yhdysvaltain julkisen terveydenhuollon muokatuilla arviointikriteereillä lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Palautuksen marginaalinen eheys mitattuna Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokatuilla arviointikriteereillä lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Restoration marginaalinen värjäytyminen mitattuna Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokatuilla arviointikriteereillä lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Toissijainen karies mitattuna US Public Health Servicen muokatuilla arviointikriteereillä lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys mitattuna US Public Health Servicen muokatuilla arviointikriteereillä lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Massan elinvoimaisuus mitattuna Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokatuilla arviointikriteereillä lähtötilanteessa 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: André F Reis, University of Guarulhos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRGRE 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .