Selektive Schmelzätzung in selbstätzenden Adhäsiven: eine 2-jährige klinische Studie
Wirksamkeit von ein- und zweistufigen selbstätzenden Adhäsiven, die mit oder ohne selektive Schmelzätzung aufgetragen werden: eine 2-jährige randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein;
- Präsentieren Sie mindestens 4 NCCLs in vitalen Zähnen mit Rändern in Schmelz und Dentin (und dem größten Bereich im Dentin), unabhängig von der Zahnposition;
- Nichtraucher;
- Lesen und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Kompromittierte Krankengeschichte;
- Schwere oder chronische Parodontitis;
- Extreme Kariesempfindlichkeit;
- Starker Bruxismus;
- Unter kieferorthopädischer Behandlung;
- Schlechte Mundhygiene;
- Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Clearfil SE Bond Etch (CSE-E)
CSE-E (n=28): Nach Farbauswahl wurden die Zähne unter relativer Isolation restauriert. Die Läsionen wurden mit Bimsstein und Wasser in einem Gummibecher gereinigt, gefolgt von Spülen und Trocknen. Eine Schmelzfase von 1–2 mm wurde mit einem Diamantbohrer präpariert, der in einem Hochgeschwindigkeitshandstück unter Luft-Wasser-Spray betrieben wurde. Die Schmelzränder wurden 15 Sekunden lang selektiv mit 36 %iger Phosphorsäure geätzt und anschließend gründlich gespült und luftgetrocknet. Das Adhäsivsystem wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen und mit einer LED für 10 Sekunden lichtgehärtet. NCCLs wurden inkrementell mit einem Mikrohybrid-Kompositharz wiederhergestellt. Die Inkremente wurden 20 Sekunden lang lichtgehärtet. Anschließend wurde der Retraktionsfaden entfernt und mit Gummispitzen ausgearbeitet und poliert. Selektive Schmelzätzung mit 36 %iger Phosphorsäure |
Ätzen: Selektives Ätzen des Schmelzes mit 36 % Phosphorsäure
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Xeno V+ Etch (XV-E)
XV-E (n=28): Nach Farbauswahl wurden die Zähne unter relativer Isolation restauriert. Die Läsionen wurden mit Bimsstein und Wasser in einem Gummibecher gereinigt, gefolgt von Spülen und Trocknen. Eine Schmelzfase von 1–2 mm wurde mit einem Diamantbohrer präpariert, der in einem Hochgeschwindigkeitshandstück unter Luft-Wasser-Spray betrieben wurde. Die Schmelzränder wurden 15 Sekunden lang selektiv mit 36 %iger Phosphorsäure geätzt und anschließend gründlich gespült und luftgetrocknet. Das Adhäsivsystem wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen und mit einer LED für 10 Sekunden lichtgehärtet. NCCLs wurden inkrementell mit einem Mikrohybrid-Kompositharz wiederhergestellt. Die Inkremente wurden 20 Sekunden lang lichtgehärtet. Anschließend wurde der Retraktionsfaden entfernt und mit Gummispitzen ausgearbeitet und poliert. Selektive Schmelzätzung mit 36 %iger Phosphorsäure |
Ätzen: Selektives Ätzen des Schmelzes mit 36 % Phosphorsäure
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Clearfil SE Bon Non-etch (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): Nach Farbauswahl wurden die Zähne unter relativer Isolation restauriert. Die Läsionen wurden mit Bimsstein und Wasser in einem Gummibecher gereinigt, gefolgt von Spülen und Trocknen. Eine Schmelzfase von 1–2 mm wurde mit einem Diamantbohrer präpariert, der in einem Hochgeschwindigkeitshandstück unter Luft-Wasser-Spray betrieben wurde. Das Adhäsivsystem wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen und mit einer LED für 10 Sekunden lichtgehärtet. NCCLs wurden inkrementell mit einem Mikrohybrid-Kompositharz wiederhergestellt. Die Inkremente wurden 20 Sekunden lang lichtgehärtet. Anschließend wurde der Retraktionsfaden entfernt und mit Gummispitzen ausgearbeitet und poliert. Keine selektive Schmelzätzung mit 36 %iger Phosphorsäure |
Non-etch: ohne phosphorsäureselektive Schmelzätzung
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Xeno V+ Nicht geätzt (XV-NE)
XV-NE (n=28): Nach Farbauswahl wurden die Zähne unter relativer Isolation restauriert. Die Läsionen wurden mit Bimsstein und Wasser in einem Gummibecher gereinigt, gefolgt von Spülen und Trocknen. Eine Schmelzfase von 1–2 mm wurde mit einem Diamantbohrer präpariert, der in einem Hochgeschwindigkeitshandstück unter Luft-Wasser-Spray betrieben wurde. Das Adhäsivsystem wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen und mit einer LED für 10 Sekunden lichtgehärtet. NCCLs wurden inkrementell mit einem Mikrohybrid-Kompositharz wiederhergestellt. Die Inkremente wurden 20 Sekunden lang lichtgehärtet. Anschließend wurde der Retraktionsfaden entfernt und mit Gummispitzen ausgearbeitet und poliert. Keine selektive Schmelzätzung mit 36%iger Phosphorsäure |
Non-etch: ohne phosphorsäureselektive Schmelzätzung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederherstellungsretentionsrate, gemessen anhand modifizierter Bewertungskriterien des U.S. Public Health Service zu Studienbeginn, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wiederherstellung der marginalen Integrität, gemessen anhand der modifizierten Bewertungskriterien des U.S. Public Health Service zu Studienbeginn, nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Randverfärbung der Wiederherstellung, gemessen anhand der modifizierten Bewertungskriterien des U.S. Public Health Service zu Studienbeginn, nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Sekundärkaries, gemessen anhand modifizierter Bewertungskriterien des U.S. Public Health Service zu Studienbeginn, nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Postoperative Sensibilität gemessen anhand der modifizierten Bewertungskriterien des U.S. Public Health Service zu Studienbeginn, nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Zellstoffvitalität, gemessen anhand modifizierter Bewertungskriterien des U.S. Public Health Service zu Studienbeginn, 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Baseline, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: André F Reis, University of Guarulhos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRGRE 2015
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