棱镜适应治疗脑卒中空间忽视和运动功能的可行性
2017年8月16日 更新者：Kessler Foundation
使用棱镜适应治疗多发性中风幸存者的空间忽视和运动功能的可行性
该研究项目是一项旨在解决中风后运动和认知变化的研究。
SN 的治疗难以捉摸，但支持棱镜适应治疗 (PAT)。
治疗师需要更多地了解这种治疗的效果，以及这种治疗在多发病变的中风幸存者群体中是否可行，因为这些是他们在临床环境中治疗的患者。
此外，尚未研究使用 PAT 修复 SN 会因此增加弱肢的自发 UE 运动。
研究概览
详细说明
该研究项目是一项旨在解决中风后运动和认知变化的研究，这是两种常见的中风残疾。
例如：三分之二的患者报告上肢功能丧失是中风后的一个主要问题，每年有超过 350,000 名美国右半球中风幸存者发生空间忽视。
如果不治疗，这两种损伤会导致基本生活活动立即受损、长期功能障碍、跌倒风险增加和医疗费用增加。
文献显示了许多强有力的研究，这些研究尝试使用多种治疗方法来补救空间忽视，包括棱镜适应治疗 (PAT)，从而产生了积极的结果。
试图修复上肢 (UE) 的治疗研究也得出了类似的结果。
然而，在这些研究中接受测试的所有患者组（包括空间忽视和 UE 功能障碍）都只有一次中风并且过去的病史并不显着。
康复专业人员通过修复损伤来帮助提高独立性，从而帮助患有各种类型中风的客户提高生活质量。
此外，这些专业人员需要更多地了解 PAT 对具有多处病变的中风幸存者的影响，因为这些患者通常在临床环境中接受治疗。
此外，尚未研究使用 PAT（一种非常有前途且易于管理的治疗）来补救空间忽视是否也会增加受中风影响的肢体的自发 UE 运动，因为它会影响运动故意瞄准错误。
因此，在这项试点研究计划中，研究人员打算首先调查这两周治疗对有多处损伤的中风幸存者的可行性，其次验证 PAT 是否会改善空间忽视并共同增加 UE 的自发运动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Saddle Brook、New Jersey、美国、07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
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West Orange、New Jersey、美国、07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 介于 18 岁和 90 岁之间。
- 大脑右侧出现新的中风。
- 受中风影响的手臂存在 UE 损伤（WMFT 分数低于 75）。
- 存在空间忽视（在 KF-NAP 上大于 1）。
- 能够给予知情同意。
- 既往病史包括中风或多次中风。 这可以是缺血性或出血性的，并且在大脑的两侧。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 有严重的沟通障碍。
- 将左脑中风作为主要诊断和/或主要诊断不是中风。
- 一只或两只眼睛失明。
- 不在康复医院住院
- 有认知障碍，会抑制他们回忆信息的能力。
- 双臂上肢功能严重受损（无法参与棱镜任务）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：棱镜适配
棱镜适应治疗时长 20 分钟，连续进行 10 天
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PAT 使用楔形棱镜透镜将整个视野水平地向左或向右移动（取决于棱镜底座的方向）。
左基棱镜镜片（左侧较厚）将整个视野向右移动。
结果是一个弯曲的到达轨迹，瞄准图像位置（正确到实际位置），然后修正到实际位置。
经过几次到达运动后，电机和视觉系统的坐标对齐，即电机输出适应视觉输入，到达轨迹笔直朝向物体。
这种视觉引导的目标导向运动在 PAT 中必不可少。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CBS 通过凯斯勒基金会忽视评估程序
大体时间：30分钟
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CBS 是一个包含 10 个项目的量表，用于评估空间忽视的严重程度 (Azouviet al., 1996)。
因此，CBS 以最实用的方式捕捉了空间忽视的异质性。
这些项目包括肢体意识、个人物品、穿衣、仪容仪表、注视方向、听觉注意、导航、碰撞、进食、饭后清洁。
每个项目从 0-3 打分。
根据 CBS 总分（范围 0-30），单侧脑损伤的中风幸存者可分为无忽视（CBS=0）、轻度（CBS=1-10）、中度（CBS=11-20）、或严重 (CBS= 20-30)。
2012 年，陈等人。通过标准化在诊所可靠地使用 CBS 的方法解决了这一障碍，并将与 CBS 结合使用的过程注册为凯斯勒基金会忽视评估过程（通过 KF-NAP™ 的 CBS）。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为注意力不集中测试
大体时间：15分钟
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行为注意力不集中测试是一种经过验证的广泛使用的电池，用于评估疏忽。
它在常规电池中有多个子测试，例如线交叉和字母取消测试。
将使用常规测试电池；总分是 146 分，空间忽视的截止分数是 128 分（Wilson 等人，1987 年）。
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15分钟
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电机活动日志
大体时间：15分钟
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运动活动日志是一种结构化访谈，将用于评估患者在特定活动中使用手臂的感觉（Uswatte、Taub、Morris、Vignolo、McCulloch，2005 年）。
这将是用于确定自发运动的结果测量。
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15分钟
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功能独立性测量
大体时间：30分钟
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功能独立性测量 (FIM) 是一种可靠且有效的功能评估，是康复设施的黄金标准。
它由 18 个项目组成，评估两个领域的独立性水平；运动和认知。
每个项目的评分从 1（最大）到 7（独立）（Ottenbacher 等人，1996 年）。
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30分钟
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沃尔夫运动功能测试
大体时间：45分钟
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WMFT 是通过定时和功能性任务对上肢运动能力的定量测量（Wolf 等人，1989）。
共21个项目，分3个部分（时间、功能能力、力量）。
检查受影响较小的手臂，然后检查受影响最严重的一侧。
最高分是 75 分。
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly P Hreha, MS、Kessler Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月16日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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