Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus käyttää prisma-sovitusta tilallisen laiminlyönnin ja moottorin toiminnan hoitamiseen aivohalvauksen aikana

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Kessler Foundation

Mahdollisuus käyttää prisma-adaptaatiota spatiaalisen laiminlyönnin ja motoristen toimintojen hoitamiseen aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on useita vaurioita

Tämä tutkimusprojekti on tutkimus, joka on suunniteltu käsittelemään sekä motorisia että kognitiivisia muutoksia aivohalvauksen jälkeen. SN:n hoito on vaikeasti havaittavissa, mutta prisma adaptaatiohoidolle (PAT) on tuki. Terapeutien on tiedettävä enemmän tämän hoidon vaikutuksista ja siitä, onko se mahdollista aivohalvauksesta selviytyneiden ryhmässä, jolla on useita vaurioita, koska nämä ovat potilaita, joita he hoitavat kliinisissä olosuhteissa. Ei myöskään ole tutkittu, että PAT:n käyttäminen SN:n korjaamiseen lisää sitten heikon raajan spontaania UE-liikettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimusprojekti on tutkimus, joka on suunniteltu käsittelemään sekä motorisia että kognitiivisia muutoksia aivohalvauksen jälkeen, kaksi yleistä aivohalvausvammaa. Esimerkiksi: kaksi kolmasosaa potilaista ilmoitti yläraajojen toiminnan menettämisestä suurena ongelmana aivohalvauksen jälkeen ja spatiaalista laiminlyöntiä esiintyy vuosittain yli 350 000:lla Yhdysvaltain oikean aivopuoliskon aivohalvauksesta selviytyneellä. Nämä kaksi vajaatoimintaa, jos niitä ei hoideta, johtavat välittömään heikkenemiseen peruselämän toiminnassa, pitkäaikaiseen toimintavammaisuuteen, lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja lisääntyneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Kirjallisuudessa on monia vahvoja tutkimuksia, joissa on kokeiltu useiden hoitomenetelmien käyttöä spatiaalisen laiminlyönnin korjaamiseksi, mukaan lukien prisma adaptaatiohoito (PAT), mikä johti positiivisiin tuloksiin. Samanlaisia ​​tuloksia on saatu hoitotutkimuksissa, joissa yritetään korjata yläraajoa (UE). Kaikilla näissä tutkimuksissa testatuilla potilasryhmillä (sekä spatiaalisen laiminlyönnin että UE:n toimintahäiriön osalta) oli kuitenkin vain yksi aivohalvaus ja aiemmat sairaushistoriat, jotka olivat merkityksettömiä. Kuntoutusammattilaiset auttavat kaikenlaisia ​​aivohalvauksia saaneita asiakkaita parantamaan elämänlaatua auttamalla lisäämään itsenäisyyttä korjaamalla vammoja. Lisäksi näiden ammattilaisten on tiedettävä enemmän PAT:n vaikutuksista aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on useita vaurioita, koska näitä potilaita hoidetaan yleensä kliinisissä olosuhteissa. Ei myöskään ole tutkittu, lisääkö PAT:n, erittäin lupaavan ja helposti annettavan hoidon, käyttö spatiaalisen laiminlyönnin korjaamiseen myös aivohalvauksen saaneen raajan spontaania UE-liikettä, koska se vaikuttaa motorisiin tahallisiin kohdistusvirheisiin. Näin ollen tässä pilottitutkimusehdotuksessa tutkija aikoo ensin tutkia tämän kahden viikon hoidon toteutettavuutta aivohalvauksesta selviytyneillä, joilla on ollut useita vaurioita, ja toiseksi varmistaa, parantaako PAT spatiaalista laiminlyöntiä ja lisää yhdessä UE:n spontaania liikettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Yhdysvallat, 07663
        • Kessler Insitute for Rehabilitaiton
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052
        • Kessler Institute for Rehabiltiation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaana.
  • Uusi aivohalvaus aivojen oikealla puolella.
  • Hänellä on aivohalvauksen saaneen käsivarren UE-vamma (WMFT-pistemäärä alle 75).
  • Siinä on spatiaalista laiminlyöntiä (suurempi kuin 1 KF-NAP:ssa).
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Aiempi sairaushistoria sisältää aivohalvauksen tai useamman kuin yhden. Tämä voi olla iskeeminen tai verenvuoto ja molemmilla puolilla aivoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • On alle 18-vuotias.
  • Hänellä on vakava kommunikaatiovaje.
  • Hänellä on vasen aivohalvaus ensisijaisena diagnoosina ja/tai ensisijainen diagnoosi on mikä tahansa muu kuin aivohalvaus.
  • On sokea toisesta tai molemmista silmistä.
  • Ei oleskele laitoskuntoutussairaalassa
  • Hänellä on kognitiivinen häiriö, joka estää heidän kykyään muistaa tietoa.
  • Hänellä on vakavasti heikentynyt yläraajojen toiminta molemmissa käsivarsissa (ei voi osallistua prismatehtävään).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prisman mukauttaminen
Prisma-adaptaatiohoito on 20 minuuttia pitkä, ja sitä annetaan 10 peräkkäisenä päivänä
Käyttäytyminen: Prisman mukauttaminen
PAT käyttää kiilaprismalinssejä siirtääkseen koko näkökentän vaakasuunnassa vasemmalle tai oikealle (riippuen prisman pohjan suunnasta). Vasemman perusprisman linssit (vasemmalla paksumpi) siirtävät koko näkökentän oikealle. Tuloksena on kaareva matkarata, joka tähtää kohti kuvan sijaintia (oikealle todelliseen sijaintiin) ja korjataan sitten kohti todellista sijaintia. Usean saavuttavan liikkeen jälkeen motoristen ja visuaalisten järjestelmien koordinaatit kohdistetaan, mikä tarkoittaa sitä, että moottorin lähtö mukautuu visuaaliseen tuloon ja siten saavuttamisrata on suoraan kohti kohdetta. Tämä visuaalisesti ohjattu tavoitteellinen liike on välttämätön PAT:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBS Kessler Foundationin laiminlyöntiarviointiprosessin kautta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
CBS on 10 kohdan asteikko alueellisen laiminlyönnin vakavuuden arvioimiseksi (Azouviet al., 1996). Siten CBS kaappaa spatiaalisen laiminlyönnin heterogeenisyyden toiminnallisimmalla tavalla. Kohteita ovat raajatietoisuus, henkilökohtaiset tavarat, pukeutuminen, hoito, katseen suuntautuminen, auditiivinen huomio, navigointi, törmäykset, syöminen, siivous aterian jälkeen. Jokainen kohde pisteytetään 0-3. CBS:n kokonaispistemäärän (alue 0–30) perusteella aivohalvauksesta selvinnyt, jolla on yksipuolinen aivovaurio, voidaan luokitella ei-laiminlyöntiin (CBS=0), lievään (CBS=1–10), kohtalaiseen (CBS=11–20), tai vakava (CBS = 20-30). Vuonna 2012 Chen et al. ratkaisi tämän esteen standardoimalla menetelmän käyttää CBS:ää luotettavasti klinikalla ja tavaramerkiksi prosessin käytettäväksi yhdessä CBS:n kanssa Kessler Foundationin laiminlyönnin arviointiprosessiksi (CBS KF-NAP™:n kautta).
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistarkkailutesti
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Behavior Inattention Test on validoitu, laajalti käytetty paristo laiminlyönnin arvioimiseen. Siinä on useita osatestejä tavanomaisessa akussa, esimerkiksi linjan ylitys ja kirjainten peruutustestit. Käytetään tavanomaista testiakkua; kokonaispistemäärä on 146:sta, ja rajapistemäärä on 128 alueellisesta laiminlyönnistä (Wilson, et al. 1987).
15 minuuttia
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Motor Activity Log -ohjelmaa, jäsenneltyä haastattelua, käytetään arvioimaan, kuinka potilas tuntee käyttävänsä käsivarttaan tietyn toiminnan aikana (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005). Tämä on tulosmitta, jota käytetään spontaanin liikkeen määrittämiseen.
15 minuuttia
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM) on luotettava ja pätevä arvio kuntoutuslaitosten toimivuudesta ja kultastandardista. Se koostuu 18 kohdasta, joissa arvioidaan riippumattomuuden tasoa kahdella alalla; motorinen ja kognitiivinen. Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (maksimaalinen) 7:ään (riippumaton) (Ottenbacher et al 1996).
30 minuuttia
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 45 min
WMFT on yläraajojen motorisen kyvyn kvantitatiivinen mitta ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien kautta (Wolf et al., 1989). Siinä on 21 tuotetta, joissa on 3 osaa (aika, toimintakyky ja voima). Henkilön käsivarsi, jolla on vähemmän vaikutusta, tutkitaan ja sen jälkeen eniten sairastunut puoli. Maksimipistemäärä on 75.
45 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-853-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Prisman mukauttaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa