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뇌졸중에서 공간 무시 및 운동 기능을 치료하기 위해 프리즘 적응을 사용하는 타당성

2017년 8월 16일 업데이트: Kessler Foundation

다중 병변이 있는 뇌졸중 생존자의 공간적 무시 및 운동 기능을 치료하기 위해 프리즘 적응을 사용하는 가능성

이 연구 프로젝트는 뇌졸중 후 운동 및 인지 변화를 모두 다루기 위해 고안된 연구입니다. SN에 대한 치료는 애매하지만 프리즘 적응 치료(PAT)에 대한 지원이 있습니다. 치료사는 이 치료의 효과에 대해 더 많이 알 필요가 있으며 임상 환경에서 치료하는 환자이기 때문에 여러 병변이 있는 뇌졸중 생존자 그룹에서 실행 가능한지 여부를 알아야 합니다. 또한 PAT를 사용하여 SN을 교정하면 결과적으로 약한 사지의 자발적인 UE 움직임이 증가한다는 사실은 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 프로젝트는 두 가지 일반적인 뇌졸중 장애인 뇌졸중 후 운동 및 인지 변화를 모두 다루기 위해 고안된 연구입니다. 예를 들어 환자의 3분의 2는 뇌졸중 후 주요 문제로 상지 기능의 상실을 보고했으며 매년 350,000명 이상의 미국 우반구 뇌졸중 생존자에게서 공간 무시가 발생합니다. 이 두 가지 손상을 치료하지 않으면 기본적인 생활 활동의 즉각적인 손상, 장기적인 기능 장애, 낙상의 위험 증가 및 의료 비용 증가로 이어집니다. 문헌에는 프리즘 적응 치료(PAT)를 포함하여 공간 무시를 교정하기 위해 여러 치료 접근법을 사용하여 긍정적인 결과를 얻은 많은 강력한 연구 연구가 표시됩니다. 상지(UE) 교정을 시도하는 치료 연구에서도 유사한 결과가 나타납니다. 그러나 이러한 연구에서 테스트된 모든 환자 그룹(공간 무시 및 UE 기능 장애 모두)에서 단 한 번의 뇌졸중과 눈에 띄지 않는 과거 병력이 있었습니다. 재활 전문가는 모든 유형의 뇌졸중을 앓은 고객이 손상을 교정하여 독립성을 높이도록 도와 삶의 질을 향상하도록 돕습니다. 또한 이러한 전문가들은 임상 환경에서 일반적으로 치료를 받는 환자이기 때문에 다중 병변이 있는 뇌졸중 생존자에서 PAT의 효과에 대해 더 많이 알아야 합니다. 또한 공간 무시를 치료하기 위해 매우 유망하고 관리하기 쉬운 PAT를 사용하는 것이 모터 의도적 조준 오류에 영향을 미치기 때문에 뇌졸중의 영향을 받는 사지의 자발적인 UE 움직임을 증가시킬지 여부는 조사되지 않았습니다. 따라서 이 파일럿 연구 제안에서 연구원은 먼저 여러 병변이 있는 뇌졸중 생존자에 대한 이 2주 치료의 타당성을 조사하고 두 번째로 PAT가 공간 무시를 개선하고 함께 UE의 자발적인 움직임을 증가시킬 것인지 확인하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, 미국, 07663
        • Kessler Insitute for Rehabilitaiton
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Institute for Rehabiltiation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이.
  • 뇌 오른쪽의 새로운 뇌졸중.
  • 뇌졸중의 영향을 받는 팔의 UE 장애가 있습니다(WMFT 점수 75 미만).
  • 공간 무시(KF-NAP에서 1보다 큼)가 존재합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 과거의 병력에는 뇌졸중이 있거나 한 번 이상 있었던 것이 포함됩니다. 이것은 허혈성 또는 출혈성일 수 있으며 뇌의 양쪽에 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만입니다.
  • 의사소통 장애가 심함.
  • 일차 진단으로 좌뇌 뇌졸중이 있고/또는 일차 진단이 뇌졸중이 아닌 경우.
  • 한쪽 눈 또는 양쪽 눈이 보이지 않습니다.
  • 입원재활병원에 머물지 않는 경우
  • 정보를 기억하는 능력을 억제하는 인지 장애가 있습니다.
  • 양측 팔의 상지 기능이 심하게 손상되었습니다(프리즘 작업에 참여할 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프리즘 적응
프리즘 적응 치료는 20분 동안 연속 10일 동안 시행됩니다.
행동: 프리즘 적응
PAT는 웨지형 프리즘 렌즈를 사용하여 전체 시야를 수평으로 왼쪽 또는 오른쪽으로 이동시킵니다(프리즘 베이스의 방향에 따라 다름). 왼쪽 기본 프리즘 렌즈(왼쪽이 더 두꺼움)는 전체 시야를 오른쪽으로 이동시킵니다. 결과는 이미지 위치(실제 위치 오른쪽)를 향하고 실제 위치를 향해 수정되는 곡선 도달 궤적입니다. 여러 번의 도달 동작 후 모터와 시각 시스템의 좌표가 정렬됩니다. 즉, 모터 출력이 시각적 입력에 적응하므로 도달 궤적은 물체를 향해 직선입니다. 시각적으로 안내되는 목표 지향적 움직임은 PAT에서 필수적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kessler Foundation 방치 평가 프로세스를 통한 CBS
기간: 30 분
CBS는 공간 무시의 심각도를 평가하기 위한 10개 항목 척도입니다(Azouviet al., 1996). 따라서 CBS는 공간 무시의 이질성을 가장 기능적인 방식으로 포착합니다. 항목에는 사지 인식, 개인 소지품, 옷 입기, 몸단장, 시선 방향, 청각 주의, 탐색, 충돌, 식사, 식사 후 청소가 포함됩니다. 각 항목은 0-3으로 채점됩니다. CBS 총점(범위 0-30)을 기준으로 편측성 뇌손상이 있는 뇌졸중 생존자는 방치 없음(CBS=0), 경증(CBS=1-10), 중등도(CBS=11-20), 또는 중증(CBS= 20-30). 2012년에 Chen et al. 클리닉에서 CBS를 안정적으로 사용하는 방법을 표준화하여 이 장애를 해결하고 CBS와 함께 사용하는 프로세스를 Kessler Foundation Neglect Assessment Process(CBS via KF-NAP™)로 등록했습니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 부주의 테스트
기간: 15 분
행동 부주의 테스트는 방치 평가를 위해 검증되고 널리 사용되는 배터리입니다. 예를 들어 라인 교차 및 문자 취소 테스트와 같이 기존 배터리에 여러 하위 테스트가 있습니다. 기존 테스트 배터리가 사용됩니다. 전체 점수는 146점 만점이며 공간 무시에 대한 컷오프 점수는 128점입니다(Wilson, et al. 1987).
15 분
모터 활동 로그
기간: 15 분
구조화된 인터뷰인 운동 활동 기록은 환자가 특정 활동 중에 팔을 사용하는 느낌을 평가하는 데 사용됩니다(Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005). 이것은 자발적인 움직임을 결정하는 데 사용되는 결과 측정이 될 것입니다.
15 분
기능적 독립성 측정
기간: 30 분
FIM(Functional Independence Measure)은 재활 시설의 기능 및 표준에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가입니다. 두 영역에서 독립성 수준을 평가하는 18개 항목으로 구성됩니다. 운동과인지. 각 항목은 1(최대)에서 7(독립)까지 점수가 매겨집니다(Ottenbacher, et al 1996).
30 분
늑대 운동 기능 테스트
기간: 45분
WMFT는 시한 및 기능적 작업을 통해 상지 운동 능력을 정량적으로 측정한 것입니다(Wolf et al., 1989). 3부분(시간, 기능적 능력 및 강도)으로 구성된 21개의 항목이 있습니다. 영향을 덜 받은 팔을 검사한 다음 가장 영향을 받은 쪽을 검사합니다. 최대 점수는 75점입니다.
45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kessler Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-853-14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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