Möjlighet att använda prismaanpassning för att behandla rumslig försummelse och motorisk funktion vid stroke
16 augusti 2017 uppdaterad av: Kessler Foundation
Möjlighet att använda prismaanpassning för att behandla rumslig försummelse och motorisk funktion hos strokeöverlevande med flera lesioner
Detta forskningsprojekt är en studie utformad för att behandla både motoriska och kognitiva förändringar efter stroke.
Behandling för SN är svårfångad men det finns stöd för prismaanpassningsbehandling (PAT).
Terapeuter behöver veta mer om effekterna av denna behandling och om det är möjligt för en grupp överlevande stroke med flera lesioner eftersom det är dessa patienter som de behandlar i den kliniska miljön.
Det har inte heller undersökts att användning av PAT för att åtgärda SN som ett resultat kommer att öka spontan UE-rörelse av den svaga extremiteten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt är en studie utformad för att behandla både motoriska och kognitiva förändringar efter stroke, två vanliga strokehandikapp.
Till exempel: två tredjedelar av patienterna rapporterade förlust av övre extremiteternas funktion som ett stort problem efter stroke och spatial försummelse inträffar hos mer än 350 000 överlevande av stroke i höger hjärnhalva i USA årligen.
Dessa två funktionsnedsättningar, om de inte behandlas, leder till omedelbar försämring av grundläggande livsaktiviteter, långvarig funktionshinder, ökad risk för fall och ökade vårdkostnader.
Litteraturen visar många starka forskningsstudier som prövade användningen av flera behandlingsmetoder för att åtgärda spatial försummelse, inklusive prismaanpassningsbehandling (PAT), vilket resulterade i positiva resultat.
Liknande fynd resultat för behandlingsstudier som försöker åtgärda den övre extremiteten (UE).
I alla grupper av patienter som testades i dessa studier (både för spatial försummelse och UE-dysfunktion) hade dock bara en stroke och tidigare medicinska historier som var omärkliga.
Rehabiliteringspersonal hjälper klienter som har haft alla typer av stroke att uppnå förbättrad livskvalitet genom att hjälpa till att öka självständigheten genom att avhjälpa funktionsnedsättningen.
Dessutom behöver dessa yrkesmän veta mer om effekterna av PAT hos strokeöverlevande med flera lesioner eftersom dessa är patienter som vanligtvis behandlas i den kliniska miljön.
Det har inte heller undersökts om användning av PAT, en mycket lovande och lättadministrerad behandling, för att åtgärda rumslig försummelse också kommer att öka spontana UE-rörelser av den lem som drabbats av stroken på grund av en påverkan på motoravsiktliga siktningsfel.
I detta pilotförslag avser forskaren därför att först undersöka genomförbarheten av denna tvåveckorsbehandling på strokeöverlevande som har haft flera lesioner och sedan verifiera om PAT kommer att förbättra spatial försummelse och gemensamt öka den spontana rörelsen av UE.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Förenta staterna, 07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
-
West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 90 år.
- Ny stroke på höger sida av hjärnan.
- Har en UE-försämring av armen som drabbats av stroke (WMFT-poäng på mindre än 75).
- Har förekomst av rumslig försummelse (större än 1 på KF-NAP).
- Kan ge informerat samtycke.
- Tidigare medicinsk historia inkluderar att ha haft en stroke eller mer än en. Detta kan vara ischemiskt eller hemorragiskt, och på vardera sidan av hjärnan.
Exklusions kriterier:
- Är under 18 år.
- Har allvarliga kommunikationsbrister.
- Har stroke i vänster hjärna som primär diagnos och/eller primärdiagnos är något annat än stroke.
- Är blind på ett eller båda ögonen.
- Bor inte på sluten rehabiliteringssjukhuset
- Har en kognitiv funktionsnedsättning som hämmar deras förmåga att återkalla information.
- Har kraftigt nedsatt övre extremitetsfunktion i bilaterala armar (kan inte delta i prismauppgiften).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prismaanpassning
Prismaanpassningsbehandling är 20 minuter lång, administrerad 10 dagar i följd
|
PAT använder kilade prismalinser för att förskjuta hela synfältet horisontellt till vänster eller höger (beroende på orienteringen av prismats bas).
Prismalinserna på vänster bas (tjockare till vänster) flyttar hela synfältet åt höger.
Resultatet är en böjd sträckande bana som siktar mot bildplatsen (rätt till den faktiska platsen) och sedan korrigerad mot den faktiska platsen.
Efter flera räckande rörelser anpassas koordinaterna för motoriska och visuella system, vilket med andra ord är att motoreffekten anpassar sig till den visuella inmatningen, och därmed går räckvidden rakt fram till objektet.
Denna visuellt styrda målorienterade rörelse är väsentlig i PAT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBS via Kessler Foundation Neglect Assessment Process
Tidsram: 30 minuter
|
CBS är en 10-punktsskala för att utvärdera svårighetsgraden av rumslig försummelse (Azouviet al., 1996).
Således fångar CBS heterogeniteten av rumslig försummelse på det mest funktionella sättet.
Föremålen inkluderar lemmedvetenhet, personliga tillhörigheter, påklädning, skötsel, blickorientering, auditiv uppmärksamhet, navigering, kollisioner, ätande, städning efter en måltid.
Varje objekt poängsätts från 0-3.
Baserat på en CBS-totalpoäng (intervall 0-30), kan en strokeöverlevande med ensidig hjärnskada kategoriseras som ingen försummelse (CBS=0), mild (CBS=1-10), måttlig (CBS=11-20), eller svår (CBS= 20-30).
År 2012, Chen et al. åtgärdade detta hinder genom att standardisera metoden för att använda CBS på ett tillförlitligt sätt i kliniken och varumärkesskyddade processen att använda i samband med CBS som Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS via KF-NAP™).
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteende ouppmärksamhet test
Tidsram: 15 minuter
|
Beteendeouppmärksamhetstestet är ett validerat, allmänt använt batteri för bedömning av försummelse.
Den har flera deltester i det konventionella batteriet, till exempel linjekorsning och bokstavsavbrytningstest.
Det konventionella testbatteriet kommer att användas; den totala poängen är av 146 med en cut-off poäng på 128 för rumslig försummelse (Wilson, et al. 1987).
|
15 minuter
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: 15 minuter
|
Motoraktivitetsloggen, en strukturerad intervju, kommer att användas för att bedöma hur patienten känner att de använder sin arm under specifika aktiviteter (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005).
Detta kommer att vara det resultatmått som används för att bestämma spontan rörelse.
|
15 minuter
|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 30 minuter
|
Functional Independence Measure (FIM) är en tillförlitlig och giltig bedömning av funktion och guldstandarden i rehabiliteringsanläggningar.
Den består av 18 punkter som bedömer graden av oberoende inom två domäner; motorisk och kognitiv.
Varje objekt får poäng från 1 (maximalt) till 7 (oberoende) (Ottenbacher, et al 1996).
|
30 minuter
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: 45 min
|
WMFT är ett kvantitativt mått på motorisk förmåga i övre extremiteter genom tidsinställda och funktionella uppgifter (Wolf et al., 1989).
Det finns 21 föremål med 3 delar (tid, funktionsförmåga och styrka).
Personens mindre drabbade arm undersöks följt av den mest drabbade sidan.
Maxpoängen är 75.
|
45 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-853-14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .