Возможность использования адаптации призмы для лечения пространственного игнорирования и двигательной функции при инсульте
16 августа 2017 г. обновлено: Kessler Foundation
Возможность использования призменной адаптации для лечения пространственного игнорирования и двигательной функции у перенесших инсульт с множественными поражениями
Этот исследовательский проект представляет собой исследование, направленное на изучение как двигательных, так и когнитивных изменений после инсульта.
Лечение SN неуловимо, однако существует поддержка лечения адаптации призмы (PAT).
Терапевтам необходимо больше знать об эффектах этого лечения и о том, возможно ли оно в группе выживших после инсульта с множественными поражениями, потому что это пациенты, которых они лечат в клинических условиях.
Кроме того, не было исследовано, что использование PAT для исправления SN в результате увеличит спонтанное движение UE слабой конечности.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот исследовательский проект представляет собой исследование, направленное на изучение как двигательных, так и когнитивных изменений после инсульта, двух распространенных инвалидностей, связанных с инсультом.
Например: две трети пациентов сообщили о потере функции верхних конечностей как о серьезной проблеме после инсульта, а пространственное пренебрежение ежегодно встречается у более чем 350 000 перенесших правополушарный инсульт в США.
Эти два нарушения, если их не лечить, приводят к немедленному нарушению основных жизненных функций, длительной функциональной нетрудоспособности, повышенному риску падений и увеличению расходов на здравоохранение.
В литературе представлено множество серьезных исследований, в которых проверялось использование нескольких подходов к лечению для исправления пространственного пренебрежения, включая лечение призменной адаптацией (PAT), что привело к положительным результатам.
Аналогичные результаты получены в исследованиях лечения, в которых делается попытка восстановить верхнюю конечность (ВЭ).
Однако во всей группе пациентов, которые были протестированы в этих исследованиях (как на предмет пространственного игнорирования, так и на дисфункцию УЭ), был только один инсульт и анамнез без особенностей.
Специалисты по реабилитации помогают клиентам, перенесшим все виды инсульта, улучшить качество жизни, помогая повысить независимость путем устранения нарушений.
Кроме того, этим специалистам необходимо больше знать об эффектах ПАТ у выживших после инсульта с множественными поражениями, поскольку такие пациенты обычно лечатся в клинических условиях.
Кроме того, не было исследовано, будет ли использование PAT, очень многообещающего и простого в применении лечения, для исправления пространственного пренебрежения, также увеличить спонтанное движение UE конечности, пострадавшей от инсульта, из-за влияния на двигательно-преднамеренные ошибки прицеливания.
Таким образом, в этом пилотном исследовательском предложении исследователь намерен сначала изучить возможность этого двухнедельного лечения у выживших после инсульта, у которых были множественные поражения, а затем проверить, улучшит ли PAT пространственное пренебрежение и совместно увеличит спонтанное движение UE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Соединенные Штаты, 07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 90 лет.
- Новый инсульт в правом полушарии мозга.
- Имеет нарушение УЭ руки, пораженной инсультом (оценка WMFT менее 75).
- Имеет наличие пространственного пренебрежения (больше 1 по КФ-НАП).
- Способен дать информированное согласие.
- История болезни включает в себя перенесенный инсульт или более одного. Это может быть ишемия или геморрагия, причем с любой стороны мозга.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет.
- Имеет выраженный дефицит общения.
- Инсульт левого полушария головного мозга в качестве основного диагноза и/или первичный диагноз не является инсультом.
- Слеп на один или оба глаза.
- Не находится в реабилитационном стационаре
- Имеет когнитивные нарушения, которые подавляют их способность вспоминать информацию.
- Имеет серьезные нарушения функции верхних конечностей на двусторонних руках (не может участвовать в задаче с призмой).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптация призмы
Адаптационная терапия Prism длится 20 минут и проводится 10 дней подряд.
|
В PAT используются клиновидные призматические линзы для смещения всего поля зрения по горизонтали влево или вправо (в зависимости от ориентации основания призмы).
Призматические линзы с левым основанием (слева толще) смещают все поле зрения вправо.
В результате получается изогнутая траектория, направленная к местоположению изображения (прямо к фактическому местоположению), а затем скорректированная к фактическому местоположению.
После нескольких идущих движений координаты моторной и зрительной систем выравниваются, что, другими словами, заключается в том, что моторный выход адаптируется к зрительному входу, и, таким образом, траектория достижения прямо к объекту.
Это визуально управляемое целенаправленное движение имеет важное значение в PAT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CBS через процесс оценки пренебрежения Фондом Кесслера
Временное ограничение: 30 минут
|
CBS представляет собой шкалу из 10 пунктов для оценки серьезности пространственного пренебрежения (Azouviet al., 1996).
Таким образом, CBS максимально функционально фиксирует неоднородность пространственного пренебрежения.
Элементы включают в себя осознание конечностей, личные вещи, одевание, уход за собой, ориентацию взгляда, слуховое внимание, навигацию, столкновения, прием пищи, уборку после еды.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3.
На основании общего балла CBS (диапазон 0–30) выживших после инсульта с односторонним повреждением головного мозга можно разделить на следующие категории: отсутствие запущенности (CBS = 0), легкая (CBS = 1–10), умеренная (CBS = 11–20), или тяжелая (CBS = 20-30).
В 2012 году Чен и соавт. устранили это препятствие, стандартизировав метод надежного использования CBS в клинике и зарегистрировав торговую марку процесса для использования в сочетании с CBS как Процесс оценки пренебрежения Фондом Кесслера (CBS через KF-NAP™).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий тест на невнимательность
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест на невнимательность к поведению — это проверенный и широко используемый набор инструментов для оценки пренебрежительного отношения.
Он имеет несколько подтестов в обычной батарее, например, тесты на пересечение строк и отмену букв.
Будет использоваться обычная тестовая батарея; общий балл составляет 146 баллов, а предельный балл — 128 баллов за пространственное пренебрежение (Wilson, et al., 1987).
|
15 минут
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: 15 минут
|
Журнал двигательной активности, структурированное интервью, будет использоваться для оценки того, как пациент чувствует, что он использует свою руку во время определенных действий (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005).
Это будет мера результата, используемая для определения спонтанного движения.
|
15 минут
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 30 минут
|
Измерение функциональной независимости (FIM) является надежной и достоверной оценкой функции и золотым стандартом в реабилитационных учреждениях.
Он состоит из 18 пунктов, оценивающих уровень независимости в двух областях; моторные и когнитивные.
Каждый пункт оценивается от 1 (максимальный) до 7 (независимый) (Ottenbacher, et al 1996).
|
30 минут
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 45 мин
|
WMFT — это количественная мера двигательных способностей верхних конечностей посредством выполнения рассчитанных на время и функциональных задач (Wolf et al., 1989).
Есть 21 пункт с 3 частями (время, функциональные возможности и сила).
Осматривается менее пораженная рука человека, а затем наиболее пораженная сторона.
Максимальный балл – 75.
|
45 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-853-14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .