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Fattibilità dell'utilizzo dell'adattamento del prisma per trattare la negligenza spaziale e la funzione motoria nell'ictus

16 agosto 2017 aggiornato da: Kessler Foundation

Fattibilità dell'utilizzo dell'adattamento del prisma per il trattamento della negligenza spaziale e della funzione motoria nei sopravvissuti all'ictus con lesioni multiple

Questo progetto di ricerca è uno studio progettato per affrontare i cambiamenti motori e cognitivi dopo l'ictus. Il trattamento per SN è sfuggente, tuttavia esiste il supporto per il trattamento di adattamento del prisma (PAT). I terapisti devono sapere di più sugli effetti di questo trattamento e se è fattibile in un gruppo di sopravvissuti a ictus con lesioni multiple perché questi sono i pazienti che stanno trattando in ambito clinico. Inoltre, non è stato studiato che l'uso di PAT per rimediare alla SN aumenterà di conseguenza il movimento spontaneo dell'UE dell'arto debole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca è uno studio progettato per affrontare i cambiamenti motori e cognitivi dopo l'ictus, due comuni disabilità legate all'ictus. Ad esempio: due terzi dei pazienti hanno riportato la perdita della funzione dell'arto superiore come un grave problema dopo l'ictus e la negligenza spaziale si verifica ogni anno in più di 350.000 sopravvissuti all'ictus dell'emisfero destro negli Stati Uniti. Queste due menomazioni, se non trattate, portano a compromissione immediata delle attività di base della vita, disabilità funzionale a lungo termine, aumento del rischio di cadute e aumento dei costi sanitari. La letteratura mostra molti importanti studi di ricerca che hanno sperimentato l'uso di più approcci terapeutici per rimediare alla negligenza spaziale, incluso il trattamento di adattamento del prisma (PAT), con risultati positivi. Risultati simili risultano per gli studi di trattamento che tentano di rimediare all'arto superiore (UE). Tuttavia, in tutti i gruppi di pazienti che sono stati testati in questi studi (sia per negligenza spaziale che per disfunzione dell'UE) avevano solo un ictus e storie mediche passate che erano insignificanti. I professionisti della riabilitazione aiutano i clienti che hanno avuto tutti i tipi di ictus a migliorare la qualità della vita contribuendo ad aumentare l'indipendenza rimediando al danno. Inoltre, questi professionisti hanno bisogno di saperne di più sugli effetti della PAT nei sopravvissuti a ictus con lesioni multiple perché si tratta di pazienti comunemente trattati in ambito clinico. Inoltre, non è stato studiato se l'uso della PAT, un trattamento molto promettente e facile da somministrare, per rimediare alla negligenza spaziale aumenterà anche il movimento spontaneo dell'UE dell'arto colpito dall'ictus a causa di un'influenza sugli errori di mira intenzionale motoria. Pertanto, in questa proposta di ricerca pilota, il ricercatore intende innanzitutto indagare sulla fattibilità di questo trattamento di due settimane su sopravvissuti all'ictus che hanno avuto lesioni multiple e in secondo luogo verificare se la PAT migliorerà l'abbandono spaziale e aumenterà congiuntamente il movimento spontaneo dell'UE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Stati Uniti, 07663
        • Kessler Insitute for Rehabilitaiton
      • West Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07052
        • Kessler Institute for Rehabiltiation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 90 anni.
  • Nuovo ictus nella parte destra del cervello.
  • Ha una compromissione dell'UE del braccio colpito dall'ictus (punteggio WMFT inferiore a 75).
  • Ha la presenza di negligenza spaziale (maggiore di 1 sul KF-NAP).
  • È in grado di fornire il consenso informato.
  • L'anamnesi patologica passata include l'aver avuto un ictus o più di uno. Questo può essere ischemico o emorragico e su entrambi i lati del cervello.

Criteri di esclusione:

  • Ha meno di 18 anni.
  • Ha un grave deficit comunicativo.
  • Ha un ictus cerebrale sinistro come diagnosi primaria e/o la diagnosi primaria è qualcosa di diverso dall'ictus.
  • È cieco da uno o entrambi gli occhi.
  • Non è ricoverato nell'ospedale di riabilitazione ospedaliera
  • Ha un deterioramento cognitivo che inibisce la loro capacità di ricordare le informazioni.
  • Ha una funzione dell'arto superiore gravemente compromessa nelle braccia bilaterali (non può partecipare al compito del prisma).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adattamento del prisma
Prism Adaptation Treatment dura 20 minuti, somministrato per 10 giorni consecutivi
Comportamentale: Adattamento del prisma
PAT utilizza lenti a prisma incuneato per spostare l'intero campo visivo orizzontalmente a sinistra oa destra (a seconda dell'orientamento della base del prisma). Le lenti prismatiche con base sinistra (più spesse a sinistra) spostano l'intero campo visivo verso destra. Il risultato è una traiettoria curva che raggiunge, puntando verso la posizione dell'immagine (proprio verso la posizione effettiva) e quindi corretta verso la posizione effettiva. Dopo diversi movimenti di raggiungimento, le coordinate del sistema motorio e visivo sono allineate, il che, in altre parole, è che l'output motorio si adatta all'input visivo, e quindi la traiettoria di raggiungimento è diritta verso l'oggetto. Questo movimento orientato all'obiettivo guidato visivamente è essenziale in PAT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CBS tramite il processo di valutazione della negligenza della Fondazione Kessler
Lasso di tempo: 30 minuti
La CBS è una scala di 10 item per valutare la gravità della negligenza spaziale (Azouviet al., 1996). Pertanto, la CBS cattura l'eterogeneità della negligenza spaziale nel modo più funzionale. Gli item includono la consapevolezza degli arti, gli effetti personali, il vestirsi, la toelettatura, l'orientamento dello sguardo, l'attenzione uditiva, la navigazione, le collisioni, il mangiare, la pulizia dopo un pasto. Ogni elemento è segnato da 0-3. Sulla base di un punteggio totale CBS (range 0-30), un sopravvissuto a un ictus con danno cerebrale unilaterale può essere classificato come no neglect (CBS=0), lieve (CBS= 1-10), moderato (CBS= 11-20), o grave (CBS= 20-30). Nel 2012 Chen et al. ha affrontato questo ostacolo standardizzando il metodo per utilizzare la CBS in modo affidabile nella clinica e ha registrato il processo da utilizzare in combinazione con la CBS come Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS tramite KF-NAP™).
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di disattenzione comportamentale
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test di disattenzione comportamentale è una batteria convalidata e ampiamente utilizzata per la valutazione della negligenza. Ha più test secondari nella batteria convenzionale, ad esempio test di attraversamento di linee e cancellazioni di lettere . Verrà utilizzata la batteria di prova convenzionale; il punteggio totale è su 146 con un punteggio limite di 128 per negligenza spaziale (Wilson, et al. 1987).
15 minuti
Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: 15 minuti
Verrà utilizzato il Motor Activity Log, un'intervista strutturata, per valutare come il paziente sente di usare il proprio braccio durante specifiche attività (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005). Questa sarà la misura del risultato utilizzata per determinare il movimento spontaneo.
15 minuti
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 30 minuti
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM) è una valutazione affidabile e valida della funzione e il gold standard nelle strutture riabilitative. Si compone di 18 elementi che valutano il livello di indipendenza in due ambiti; motorio e cognitivo. Ogni item ha un punteggio da 1 (massimo) a 7 (indipendente) (Ottenbacher, et al 1996).
30 minuti
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 45 min
Il WMFT è una misura quantitativa dell'abilità motoria degli arti superiori attraverso compiti a tempo e funzionali (Wolf et al., 1989). Ci sono 21 item con 3 parti (tempo, capacità funzionale e forza). Viene esaminato il braccio meno colpito della persona seguito dal lato più colpito. Il punteggio massimo è 75.
45 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-853-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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