Faisabilité de l'utilisation de l'adaptation du prisme pour traiter la négligence spatiale et la fonction motrice lors d'un AVC
16 août 2017 mis à jour par: Kessler Foundation
Faisabilité de l'utilisation de l'adaptation du prisme pour traiter la négligence spatiale et la fonction motrice chez les survivants d'un AVC avec des lésions multiples
Ce projet de recherche est une étude conçue pour aborder les changements moteurs et cognitifs après un AVC.
Le traitement du SN est insaisissable, mais il existe un soutien pour le traitement d'adaptation du prisme (PAT).
Les thérapeutes doivent en savoir plus sur les effets de ce traitement et s'il est faisable dans un groupe de survivants d'AVC présentant de multiples lésions, car ce sont les patients qu'ils traitent en milieu clinique.
De plus, il n'a pas été étudié que l'utilisation de la PAT pour remédier au SN augmentera alors le mouvement spontané de l'UE du membre faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche est une étude conçue pour aborder à la fois les changements moteurs et cognitifs après un AVC, deux handicaps courants liés aux AVC.
Par exemple : deux tiers des patients ont déclaré que la perte de la fonction des membres supérieurs était un problème majeur après un AVC et que la négligence spatiale se produisait chaque année chez plus de 350 000 survivants d'un AVC dans l'hémisphère droit aux États-Unis.
Ces deux déficiences, si elles ne sont pas traitées, entraînent une déficience immédiate dans les activités de base de la vie, une incapacité fonctionnelle à long terme, un risque accru de chutes et une augmentation des coûts des soins de santé.
La littérature présente de nombreuses études de recherche solides qui ont testé l'utilisation de plusieurs approches de traitement pour remédier à la négligence spatiale, y compris le traitement d'adaptation du prisme (PAT), donnant des résultats positifs.
Des résultats similaires résultent des études de traitement qui tentent de remédier à l'extrémité supérieure (UE).
Cependant, dans tous les groupes de patients testés dans ces études (à la fois pour la négligence spatiale et le dysfonctionnement de l'UE), un seul accident vasculaire cérébral et des antécédents médicaux passés sans particularité.
Les professionnels de la réadaptation aident les clients qui ont subi tous les types d'AVC à améliorer leur qualité de vie en les aidant à accroître leur autonomie en remédiant à leur déficience.
De plus, ces professionnels ont besoin d'en savoir plus sur les effets de la PAT chez les survivants d'AVC présentant de multiples lésions, car il s'agit de patients couramment traités en milieu clinique.
De plus, il n'a pas été étudié si l'utilisation de la PAT, un traitement très prometteur et facile à administrer, pour remédier à la négligence spatiale augmentera également le mouvement spontané de l'UE du membre affecté par l'AVC en raison d'une influence sur les erreurs de visée motrices intentionnelles.
Ainsi, dans cette proposition de recherche pilote, le chercheur a l'intention d'étudier d'abord la faisabilité de ce traitement de deux semaines sur les survivants d'un AVC qui ont eu plusieurs lésions et ensuite de vérifier si la PAT améliorera la négligence spatiale et augmentera conjointement le mouvement spontané de l'UE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Saddle Brook, New Jersey, États-Unis, 07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
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West Orange, New Jersey, États-Unis, 07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 90 ans.
- Nouvel AVC sur le côté droit du cerveau.
- Présente une atteinte de l'UE du bras touché par l'AVC (score WMFT inférieur à 75).
- Présente une négligence spatiale (supérieure à 1 sur le KF-NAP).
- Est capable de donner son consentement éclairé.
- Les antécédents médicaux incluent le fait d'avoir eu un accident vasculaire cérébral ou plus d'un. Cela peut être ischémique ou hémorragique, et de part et d'autre du cerveau.
Critère d'exclusion:
- Est âgé de moins de 18 ans.
- A un grave déficit de communication.
- A un accident vasculaire cérébral gauche car le diagnostic principal et/ou le diagnostic principal est autre chose qu'un accident vasculaire cérébral.
- Est aveugle d'un œil ou des deux yeux.
- Ne reste pas à l'hôpital de réadaptation pour patients hospitalisés
- A une déficience cognitive qui inhibe sa capacité à se rappeler des informations.
- A une fonction des membres supérieurs gravement altérée dans les bras bilatéraux (ne peut pas participer à la tâche de prisme).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adaptation du prisme
Le traitement d'adaptation au prisme dure 20 minutes, administré 10 jours consécutifs
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Le PAT utilise des lentilles à prisme compensé pour déplacer l'ensemble du champ visuel horizontalement vers la gauche ou la droite (selon l'orientation de la base du prisme).
Les lentilles prismatiques à base gauche (plus épaisses à gauche) déplacent tout le champ visuel vers la droite.
Le résultat est une trajectoire d'atteinte incurvée, visant vers l'emplacement de l'image (jusqu'à l'emplacement réel) puis corrigée vers l'emplacement réel.
Après plusieurs mouvements d'atteinte, les coordonnées des systèmes moteur et visuel sont alignées, ce qui signifie que la sortie du moteur s'adapte à l'entrée visuelle, et donc la trajectoire d'atteinte est droite vers l'objet.
Ce mouvement orienté vers un but et guidé visuellement est essentiel dans le PAT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CBS via le processus d'évaluation de la négligence de la Fondation Kessler
Délai: 30 minutes
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Le CBS est une échelle en 10 items permettant d'évaluer la sévérité de la négligence spatiale (Azouviet al., 1996).
Ainsi, le CBS capture l'hétérogénéité de la négligence spatiale de la manière la plus fonctionnelle.
Les éléments comprennent la conscience des membres, les effets personnels, l'habillage, la toilette, l'orientation du regard, l'attention auditive, la navigation, les collisions, l'alimentation, le nettoyage après un repas.
Chaque élément est noté de 0 à 3.
Sur la base d'un score total CBS (gamme de 0 à 30), un survivant d'un AVC avec des lésions cérébrales unilatérales peut être classé comme aucune négligence (CBS = 0), légère (CBS = 1-10), modérée (CBS = 11-20), ou sévère (CBS = 20-30).
En 2012, Chen et al. a abordé cet obstacle en normalisant la méthode d'utilisation fiable du CBS dans la clinique et a déposé le processus à utiliser conjointement avec le CBS sous le nom de Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS via KF-NAP™).
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'inattention comportementale
Délai: 15 minutes
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Le Behavior Inattention Test est une batterie validée et largement utilisée pour l'évaluation de la négligence.
Il comporte plusieurs sous-tests dans la batterie conventionnelle, par exemple des tests de franchissement de ligne et d'annulation de lettre .
La batterie de test conventionnelle sera utilisée ; le score total est sur 146 avec un score seuil de 128 pour la négligence spatiale (Wilson, et al. 1987).
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15 minutes
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Journal d'activité motrice
Délai: 15 minutes
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Le journal d'activité motrice, une entrevue structurée, sera utilisé pour évaluer comment le patient ressent qu'il utilise son bras lors d'activités spécifiques (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005).
Ce sera la mesure de résultat utilisée pour déterminer le mouvement spontané.
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15 minutes
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 30 minutes
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) est une évaluation fiable et valide de la fonction et l'étalon-or dans les établissements de réadaptation.
Il se compose de 18 items évaluant le niveau d'indépendance dans deux domaines ; moteur et cognitif.
Chaque item est noté de 1 (maximal) à 7 (indépendant) (Ottenbacher, et al 1996).
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30 minutes
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Test de la fonction motrice du loup
Délai: 45 minutes
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Le WMFT est une mesure quantitative de la capacité motrice des membres supérieurs par le biais de tâches chronométrées et fonctionnelles (Wolf et al., 1989).
Il y a 21 items avec 3 parties (temps, capacité fonctionnelle et force).
Le bras le moins touché de la personne est examiné, suivi du côté le plus touché.
La note maximale est de 75.
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2015
Première publication (Estimation)
17 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-853-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .