Mulighet for å bruke prismetilpasning for å behandle romlig omsorgssvikt og motorisk funksjon ved hjerneslag
16. august 2017 oppdatert av: Kessler Foundation
Mulighet for å bruke prismetilpasning for å behandle romlig omsorgssvikt og motorisk funksjon hos slagoverlevere med flere lesjoner
Dette forskningsprosjektet er en studie designet for å adressere både motoriske og kognitive endringer etter hjerneslag.
Behandling for SN er unnvikende, men det er støtte for prismetilpasningsbehandling (PAT).
Terapeuter trenger å vite mer om effekten av denne behandlingen og om den er mulig i en gruppe slagoverlevere med flere lesjoner fordi dette er pasientene de behandler i den kliniske settingen.
Det er heller ikke undersøkt at bruk av PAT for å korrigere SN vil da som et resultat øke spontan UE-bevegelse av det svake lemmet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet er en studie designet for å adressere både motoriske og kognitive endringer etter hjerneslag, to vanlige slagvansker.
For eksempel: to tredjedeler av pasientene rapporterte tap av funksjon i øvre ekstremiteter som et stort problem etter hjerneslag og romlig omsorgssvikt forekommer hos mer enn 350 000 overlevende av hjerneslag i høyre hemisfære i USA.
Disse to funksjonsnedsettelsene hvis de ikke behandles, fører til umiddelbar svekkelse i grunnleggende livsaktiviteter, langvarig funksjonshemming, økt risiko for fall og økte helsekostnader.
Litteraturen viser mange sterke forskningsstudier som testet bruken av flere behandlingstilnærminger for å avhjelpe romlig omsorgssvikt, inkludert prismetilpasningsbehandling (PAT), noe som resulterte i positive resultater.
Lignende funn resultater for behandlingsstudier som forsøker å korrigere øvre ekstremitet (UE).
Imidlertid hadde alle pasientgruppene som ble testet i disse studiene (både for romlig omsorgssvikt og UE-dysfunksjon) bare ett slag og tidligere medisinske historier som var umerkelige.
Rehabiliteringspersonell hjelper klienter som har hatt alle typer slag med å oppnå forbedret livskvalitet ved å bidra til å øke selvstendigheten ved å avhjelpe svekkelse.
I tillegg trenger disse fagpersonene å vite mer om effekten av PAT hos slagoverlevere med flere lesjoner fordi dette er pasienter som vanligvis behandles i kliniske omgivelser.
Det har heller ikke blitt undersøkt om bruk av PAT, en meget lovende og lett å administrere behandling, for å rette opp romlig omsorgssvikt, også vil øke spontan UE-bevegelse av lemmet som er påvirket av hjerneslaget på grunn av en påvirkning på motorisk-intensjonelle siktefeil.
Derfor, i dette pilotforskningsforslaget, har forskeren til hensikt å først undersøke gjennomførbarheten av denne to ukers behandlingen på slagoverlevere som har hatt flere lesjoner, og deretter bekrefte om PAT vil forbedre romlig omsorgssvikt og i fellesskap øke spontan bevegelse av UE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Saddle Brook, New Jersey, Forente stater, 07663
- Kessler Insitute for Rehabilitaiton
-
West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
- Kessler Institute for Rehabiltiation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 90 år.
- Nytt slag på høyre side av hjernen.
- Har en UE svekkelse av armen påvirket av hjerneslaget (WMFT-score på mindre enn 75).
- Har tilstedeværelse av romlig omsorgssvikt (større enn 1 på KF-NAP).
- Kan gi informert samtykke.
- Tidligere medisinsk historie inkluderer å ha hatt et slag eller mer enn ett. Dette kan være iskemisk eller hemorragisk, og på hver side av hjernen.
Ekskluderingskriterier:
- Er under 18 år.
- Har alvorlig kommunikasjonssvikt.
- Har venstre hjerneslag som primærdiagnose og/eller primærdiagnosen er alt annet enn hjerneslag.
- Er blind på ett eller begge øyne.
- Bor ikke på rehabiliteringssykehuset
- Har en kognitiv svikt som hemmer deres evne til å huske informasjon.
- Har sterkt nedsatt overekstremitetsfunksjon i bilaterale armer (kan ikke delta i prismeoppgaven).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prismetilpasning
Prismetilpasningsbehandling er 20 minutter lang, administreres 10 påfølgende dager
|
PAT bruker kilede prismelinser for å forskyve hele synsfeltet horisontalt til venstre eller høyre (avhengig av orienteringen til prismebasen).
Prismelinsene på venstre base (tykkere til venstre) forskyver hele synsfeltet til høyre.
Resultatet er en buet bane som sikter mot bildeplasseringen (rett til den faktiske plasseringen) og deretter korrigert mot den faktiske plasseringen.
Etter flere nående bevegelser justeres koordinatene til motoriske og visuelle systemer, som med andre ord er at motoreffekten tilpasser seg det visuelle inputet, og dermed er nåbanen rett frem til objektet.
Denne visuelt-styrte målorienterte bevegelsen er avgjørende i PAT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBS via Kessler Foundation Neglect Assessment Process
Tidsramme: 30 minutter
|
CBS er en 10-elements skala for å evaluere alvorlighetsgraden av romlig omsorgssvikt (Azouviet al., 1996).
Dermed fanger CBS heterogeniteten til romlig omsorgssvikt på den mest funksjonelle måten.
Elementene inkluderer lembevissthet, personlige eiendeler, påkledning, stell, blikkorientering, auditiv oppmerksomhet, navigasjon, kollisjoner, spising, rengjøring etter et måltid.
Hvert element scores fra 0-3.
Basert på en CBS-totalscore (spredning 0-30), kan en slagoverlever med ensidig hjerneskade kategoriseres som ingen omsorgssvikt (CBS=0), mild (CBS=1-10), moderat (CBS=11-20), eller alvorlig (CBS= 20-30).
I 2012, Chen et al. tok tak i denne hindringen ved å standardisere metoden for å bruke CBS pålitelig i klinikken og varemerke prosessen for bruk i forbindelse med CBS som Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS via KF-NAP™).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd Uoppmerksomhet Test
Tidsramme: 15 minutter
|
Behavior Inattention Test er et validert, mye brukt batteri for vurdering av omsorgssvikt.
Den har flere deltester i det konvensjonelle batteriet, for eksempel linjekryssing og bokstavkanselleringstester.
Det konvensjonelle testbatteriet vil bli brukt; totalskåren er av 146 med en cut-off-score på 128 for romlig neglekt (Wilson, et al. 1987).
|
15 minutter
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: 15 minutter
|
Motor Activity Log, et strukturert intervju, vil bli brukt for å vurdere hvordan pasienten føler at de bruker armen under spesifikke aktiviteter (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005).
Dette vil være utfallsmålet som brukes for å bestemme spontan bevegelse.
|
15 minutter
|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 30 minutter
|
Functional Independence Measure (FIM) er en pålitelig og valid vurdering av funksjon og gullstandarden i rehabiliteringsanlegg.
Den består av 18 elementer som vurderer graden av uavhengighet i to domener; motorisk og kognitivt.
Hvert element scores fra 1 (maksimalt) til 7 (uavhengig) (Ottenbacher, et al 1996).
|
30 minutter
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 45 min
|
WMFT er et kvantitativt mål på overekstremiteters motoriske evne gjennom tidsbestemte og funksjonelle oppgaver (Wolf et al., 1989).
Det er 21 elementer med 3 deler (tid, funksjonsevne og styrke).
Personens mindre berørte arm undersøkes etterfulgt av den mest berørte siden.
Maksimal poengsum er 75.
|
45 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-853-14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .