Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití adaptace hranolu k léčbě prostorového zanedbávání a motorických funkcí při mrtvici

16. srpna 2017 aktualizováno: Kessler Foundation

Proveditelnost použití adaptace hranolu k léčbě prostorového zanedbávání a motorických funkcí u pacientů, kteří přežili mrtvici s mnohočetnými lézemi

Tento výzkumný projekt je studie navržená k řešení jak motorických, tak kognitivních změn po mrtvici. Léčba SN je nepolapitelná, existuje však podpora pro léčbu adaptace prizmatu (PAT). Terapeuti potřebují vědět více o účincích této léčby a o tom, zda je to proveditelné u skupiny pacientů po cévní mozkové příhodě s mnohočetnými lézemi, protože toto jsou pacienti, které léčí v klinickém prostředí. Také nebylo zkoumáno, že použití PAT k nápravě SN pak ve výsledku zvýší spontánní UE pohyb slabé končetiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt je studie navržená tak, aby se zabývala jak motorickými, tak kognitivními změnami po cévní mozkové příhodě, dvěma běžnými postiženími po cévní mozkové příhodě. Například: dvě třetiny pacientů uváděly ztrátu funkce horních končetin jako hlavní problém po cévní mozkové příhodě a prostorové zanedbání se vyskytuje u více než 350 000 pacientů po cévní mozkové příhodě pravé hemisféry v USA ročně. Pokud se tato dvě poškození neléčí, vedou k okamžitému zhoršení základních životních aktivit, dlouhodobé funkční neschopnosti, zvýšenému riziku pádů a zvýšeným nákladům na zdravotní péči. Literatura uvádí mnoho silných výzkumných studií, které zkoušely použití více léčebných přístupů k nápravě prostorového zanedbávání, včetně léčby adaptace hranolem (PAT), což vedlo k pozitivním výsledkům. Podobná zjištění vyplývají z léčebných studií, které se pokoušejí o nápravu horních končetin (UE). Avšak ve všech skupinách pacientů, kteří byli testováni v těchto studiích (jak na prostorové zanedbávání, tak na dysfunkci UE), měli pouze jednu mozkovou příhodu a anamnézu v minulosti, která byla nevýrazná. Rehabilitační odborníci pomáhají klientům, kteří prodělali všechny typy cévní mozkové příhody, dosáhnout lepší kvality života tím, že pomáhají zvýšit nezávislost nápravou postižení. Kromě toho tito odborníci potřebují vědět více o účincích PAT u pacientů, kteří přežili mrtvici s mnohočetnými lézemi, protože se jedná o pacienty běžně léčené v klinickém prostředí. Také nebylo zkoumáno, zda použití PAT, velmi slibné a snadno aplikovatelné léčby, k nápravě prostorového zanedbání také zvýší spontánní UE pohyb končetiny postižené mrtvicí kvůli vlivu na motoricky-úmyslné chyby míření. V tomto návrhu pilotního výzkumu tedy výzkumník zamýšlí nejprve prozkoumat proveditelnost této dvoutýdenní léčby u pacientů, kteří přežili mrtvici, kteří měli mnohočetné léze, a poté ověřit, zda PAT zlepší prostorové zanedbávání a společně zvýší spontánní pohyb UE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Spojené státy, 07663
        • Kessler Insitute for Rehabilitaiton
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Institute for Rehabiltiation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 90 let.
  • Nová mrtvice na pravé straně mozku.
  • Má UE postižení paže postižené mrtvicí (WMFT skóre nižší než 75).
  • Má přítomnost prostorového zanedbání (větší než 1 na KF-NAP).
  • Umí dát informovaný souhlas.
  • Minulá anamnéza zahrnuje mrtvici nebo více než jednu. To může být ischemické nebo hemoragické a na obou stranách mozku.

Kritéria vyloučení:

  • Je mladší 18 let.
  • Má vážný komunikační deficit.
  • Má mrtvici levého mozku jako primární diagnózu a/nebo primární diagnóza je něco jiného než mrtvice.
  • Je slepý na jedno nebo obě oči.
  • Nepobývá v lůžkové rehabilitační nemocnici
  • Má kognitivní poruchu, která brání jejich schopnosti vybavit si informace.
  • Má těžce poškozenou funkci horních končetin v bilaterálních pažích (nemůže se zúčastnit hranolové úlohy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptace hranolu
Prism Adaptation Treatment trvá 20 minut a podává se 10 po sobě jdoucích dnů
Behaviorální: Adaptace hranolu
PAT používá klínové hranolové čočky k posunutí celého zorného pole vodorovně doleva nebo doprava (v závislosti na orientaci základny hranolu). Prizmatické čočky s levou základnou (silnější vlevo) posouvají celé zorné pole doprava. Výsledkem je zakřivení dosahující trajektorie směřující k umístění obrazu (pravě ke skutečnému umístění) a poté korigované směrem ke skutečnému umístění. Po několika dosažitelných pohybech dojde k vyrovnání souřadnic motorických a vizuálních systémů, což jinými slovy znamená, že výstup motoru se přizpůsobí vizuálnímu vstupu, a tedy trajektorie dosažení je přímo před objektem. Tento vizuálně vedený pohyb orientovaný na cíl je v PAT zásadní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBS prostřednictvím Kessler Foundation Neglect Assessment Process
Časové okno: 30 minut
CBS je 10-položková škála pro hodnocení závažnosti prostorového zanedbávání (Azouviet al., 1996). CBS tedy zachycuje heterogenitu prostorového zanedbávání tím nejfunkčnějším způsobem. Mezi položky patří povědomí o končetinách, osobní věci, oblékání, péče, orientace pohledu, sluchová pozornost, navigace, kolize, jídlo, čištění po jídle. Každá položka je bodována od 0-3. Na základě celkového skóre CBS (rozsah 0–30) lze osobu, která přežila mrtvici s jednostranným poškozením mozku, kategorizovat jako bez zanedbání (CBS=0), mírnou (CBS= 1–10), střední (CBS= 11–20), nebo těžké (CBS= 20-30). V roce 2012 Chen a kol. vyřešil tuto překážku standardizací metody pro spolehlivé použití CBS na klinice a ochrannou známkou procesu pro použití ve spojení s CBS jako Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS via KF-NAP™).
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test nepozornosti chování
Časové okno: 15 minut
Behavior Inattention Test je ověřená, široce používaná baterie pro hodnocení zanedbávání. Má několik dílčích testů v konvenční baterii, například testy překračování řádků a testy zrušení písmen. Bude použita konvenční testovací baterie; celkové skóre je ze 146 s hraničním skóre 128 pro prostorové zanedbávání (Wilson, et al. 1987).
15 minut
Protokol motorické činnosti
Časové okno: 15 minut
Motor Activity Log, strukturovaný rozhovor, bude použit k posouzení toho, jak pacient cítí, že používá paži při konkrétních činnostech (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005). Toto bude výsledná míra používaná k určení spontánního pohybu.
15 minut
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 30 minut
Functional Independence Measure (FIM) je spolehlivé a validní hodnocení funkce a zlatý standard v rehabilitačních zařízeních. Skládá se z 18 položek hodnotících úroveň nezávislosti ve dvou oblastech; motorické a kognitivní. Každá položka je hodnocena od 1 (maximální) do 7 (nezávislá) (Ottenbacher, et al 1996).
30 minut
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 45 min
WMFT je kvantitativní měření motorických schopností horních končetin prostřednictvím časovaných a funkčních úkolů (Wolf et al., 1989). K dispozici je 21 položek se 3 částmi (čas, funkční schopnosti a síla). Vyšetřuje se méně postižená paže a následně nejvíce postižená strana. Maximální skóre je 75.
45 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-853-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptace hranolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit