Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania adaptacji pryzmatu do leczenia zaniedbań przestrzennych i funkcji motorycznych w udarze mózgu

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Kessler Foundation

Możliwość zastosowania adaptacji pryzmatu w leczeniu zaniedbań przestrzennych i funkcji motorycznych u osób po udarze mózgu z licznymi uszkodzeniami

Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie zmian motorycznych i poznawczych po udarze mózgu. Leczenie SN jest nieuchwytne, jednak istnieje wsparcie dla leczenia adaptacyjnego pryzmatu (PAT). Terapeuci muszą wiedzieć więcej o efektach tego leczenia i czy jest to wykonalne w grupie osób po udarze mózgu z licznymi zmianami, ponieważ są to pacjenci, których leczą w warunkach klinicznych. Nie zbadano również, czy użycie PAT do naprawy SN w rezultacie zwiększy spontaniczny ruch UE słabej kończyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt badawczy jest badaniem mającym na celu uwzględnienie zarówno zmian motorycznych, jak i poznawczych po udarze, dwóch typowych niepełnosprawności po udarze. Na przykład: dwie trzecie pacjentów zgłosiło utratę funkcji kończyny górnej jako główny problem po udarze, a zaniedbanie przestrzenne występuje u ponad 350 000 osób po udarze prawej półkuli w USA rocznie. Te dwa upośledzenia, jeśli nie są leczone, prowadzą do natychmiastowego upośledzenia podstawowych czynności życiowych, długotrwałej niepełnosprawności funkcjonalnej, zwiększonego ryzyka upadków i zwiększonych kosztów opieki zdrowotnej. W literaturze można znaleźć wiele solidnych badań naukowych, w których wypróbowano zastosowanie wielu metod leczenia w celu naprawienia zaniedbań przestrzennych, w tym leczenia adaptacyjnego pryzmatu (PAT), co dało pozytywne wyniki. Podobne wnioski wynikają z badań nad leczeniem, które próbują naprawić kończynę górną (UE). Jednak we wszystkich grupach pacjentów, które zostały przebadane w tych badaniach (zarówno pod kątem zaniedbania przestrzennego, jak i dysfunkcji UE), mieli tylko jeden udar i przeszłe historie medyczne, które nie były niczym szczególnym. Specjaliści od rehabilitacji pomagają klientom, którzy przeszli wszystkie rodzaje udarów, osiągnąć lepszą jakość życia, pomagając zwiększyć niezależność poprzez naprawę upośledzenia. Ponadto ci specjaliści muszą wiedzieć więcej o skutkach PAT u osób po udarze mózgu z licznymi zmianami, ponieważ są to pacjenci często leczeni w warunkach klinicznych. Nie zbadano również, czy stosowanie PAT, bardzo obiecującego i łatwego w stosowaniu leczenia, w celu skorygowania zaniedbania przestrzennego, zwiększy również spontaniczny ruch UE kończyny dotkniętej udarem z powodu wpływu na motoryczno-celowe błędy celowania. Dlatego w tej propozycji badań pilotażowych badacz zamierza najpierw zbadać wykonalność tego dwutygodniowego leczenia osób, które przeżyły udar mózgu, które miały liczne zmiany chorobowe, a następnie zweryfikować, czy PAT poprawi zaniedbanie przestrzenne i wspólnie zwiększy spontaniczny ruch UE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07663
        • Kessler Insitute for Rehabilitaiton
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Institute for Rehabiltiation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 90 lat.
  • Nowy udar po prawej stronie mózgu.
  • Ma upośledzenie UE ramienia dotkniętego udarem (wynik WMFT poniżej 75).
  • Ma obecność zaniedbania przestrzennego (większe niż 1 na KF-NAP).
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Historia medyczna w przeszłości obejmuje udar mózgu lub więcej niż jeden. Może to być niedokrwienie lub krwotok po obu stronach mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma mniej niż 18 lat.
  • Ma poważne deficyty komunikacyjne.
  • Ma udar lewego mózgu jako podstawową diagnozę i/lub podstawową diagnozą jest cokolwiek innego niż udar.
  • Jest ślepy na jedno lub oba oczy.
  • Nie przebywa w stacjonarnym szpitalu rehabilitacyjnym
  • Ma upośledzenie funkcji poznawczych, które hamuje ich zdolność do przywoływania informacji.
  • Ma poważnie upośledzoną funkcję kończyn górnych w obustronnych ramionach (nie może brać udziału w zadaniu pryzmatycznym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacja pryzmatu
Prism Adaptation Treatment trwa 20 minut i jest podawany przez 10 kolejnych dni
Behawioralne: Adaptacja pryzmatu
PAT wykorzystuje zaklinowane soczewki pryzmatyczne do poziomego przemieszczania całego pola widzenia w lewo lub w prawo (w zależności od orientacji podstawy pryzmatu). Soczewki pryzmatyczne o lewej podstawie (grubsze po lewej stronie) przesuwają całe pole widzenia w prawo. Rezultatem jest zakrzywiona trajektoria sięgająca, skierowana w stronę lokalizacji obrazu (dokładnie do rzeczywistej lokalizacji), a następnie korygowana w kierunku rzeczywistej lokalizacji. Po kilku ruchach sięgania współrzędne układu motorycznego i wzrokowego są wyrównane, co innymi słowy polega na tym, że wyjście motoryczne dostosowuje się do bodźca wzrokowego, a tym samym trajektoria sięgania jest na wprost obiektu. Ten zorientowany na cel ruch kierowany wizualnie jest niezbędny w PAT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CBS za pośrednictwem procesu oceny zaniedbań Kessler Foundation
Ramy czasowe: 30 minut
CBS to 10-itemowa skala służąca do oceny stopnia zaniedbania przestrzennego (Azouviet al., 1996). W ten sposób CBS oddaje heterogeniczność zaniedbań przestrzennych w najbardziej funkcjonalny sposób. Pozycje obejmują świadomość kończyn, rzeczy osobiste, ubieranie się, pielęgnację, orientację wzrokową, uwagę słuchową, nawigację, kolizje, jedzenie, sprzątanie po posiłku. Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 3. W oparciu o całkowity wynik CBS (zakres 0-30), osobę po udarze z jednostronnym uszkodzeniem mózgu można sklasyfikować jako brak zaniedbania (CBS=0), łagodną (CBS= 1-10), umiarkowaną (CBS= 11-20), lub ciężki (CBS= 20-30). W 2012 roku Chen i in. rozwiązała tę przeszkodę, standaryzując metodę niezawodnego korzystania z CBS w klinice i zastrzegła znak towarowy procesu do stosowania w połączeniu z CBS jako Proces Oceny Zaniedbań Fundacji Kesslera (CBS via KF-NAP™).
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nieuwagi na zachowanie
Ramy czasowe: 15 minut
Test nieuwagi na zachowanie to sprawdzona, szeroko stosowana bateria do oceny zaniedbania. Ma wiele podtestów w konwencjonalnej baterii, na przykład testy przekraczania linii i anulowania liter. Wykorzystana zostanie konwencjonalna bateria testowa; łączny wynik wynosi 146 z wynikiem granicznym 128 dla zaniedbania przestrzennego (Wilson i in. 1987).
15 minut
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: 15 minut
Dziennik aktywności motorycznej, ustrukturyzowany wywiad, zostanie wykorzystany do oceny, w jaki sposób pacjent czuje, że używa ramienia podczas określonych czynności (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005). Będzie to miara wyniku używana do określenia ruchu spontanicznego.
15 minut
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 30 minut
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to rzetelna i trafna ocena funkcji oraz złoty standard w obiektach rehabilitacyjnych. Składa się z 18 pozycji oceniających poziom samodzielności w dwóch dziedzinach; motoryczne i poznawcze. Każda pozycja jest punktowana od 1 (maksymalna) do 7 (niezależna) (Ottenbacher i in. 1996).
30 minut
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 45 minut
WMFT jest ilościową miarą zdolności motorycznych kończyn górnych poprzez zadania czasowe i funkcjonalne (Wolf i in., 1989). Istnieje 21 pozycji z 3 częściami (czas, zdolność funkcjonalna i siła). Badane jest mniej dotknięte ramię osoby, a następnie najbardziej dotknięta strona. Maksymalny wynik to 75.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-853-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Adaptacja pryzmatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj