Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prizmaadaptáció alkalmazásának megvalósíthatósága a térbeli elhanyagolás és a motoros működés kezelésére löket esetén

2017. augusztus 16. frissítette: Kessler Foundation

A prizma-adaptáció alkalmazásának megvalósíthatósága a térbeli elhanyagolás és a motoros funkciók kezelésére többszörös lézióval rendelkező stroke-túlélőknél

Ez a kutatási projekt egy olyan tanulmány, amelynek célja a stroke utáni motoros és kognitív változások kezelése. Az SN kezelése megfoghatatlan, de létezik a prizma adaptációs kezelés (PAT) támogatása. A terapeutáknak többet kell tudniuk ennek a kezelésnek a hatásairól, és arról, hogy ez megvalósítható-e a többszörös lézióban szenvedő stroke-túlélők csoportjában, mivel ezeket a betegeket kezelik klinikai környezetben. Azt sem vizsgálták, hogy a PAT használata az SN orvoslására ennek eredményeként fokozza a gyenge végtag spontán UE mozgását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatási projekt egy olyan tanulmány, amelynek célja a stroke utáni motoros és kognitív változások, két gyakori stroke-fogyatékosság vizsgálata. Például: a betegek kétharmada a felső végtagok funkcióvesztéséről számolt be, mint fő probléma a stroke után, és a térbeli elhanyagolás több mint 350 000 amerikai jobb agyfélteke stroke-túlélőnél fordul elő évente. Ez a két károsodás, ha nem kezelik, azonnali károsodáshoz vezet az alapvető élettevékenységekben, hosszú távú funkcionális fogyatékossághoz, megnövekedett esések kockázatához és megnövekedett egészségügyi költségekhez. A szakirodalom számos erős kutatási tanulmányt mutat be, amelyek több kezelési megközelítés alkalmazását próbálták ki a térbeli elhanyagolás orvoslására, beleértve a prizma adaptációs kezelést (PAT), ami pozitív eredményeket hozott. Hasonló eredmények születtek azoknál a kezelési vizsgálatoknál, amelyek a felső végtag (UE) gyógyulását kísérlik meg. Azonban az ezekben a vizsgálatokban vizsgált összes betegcsoportban (mind a térbeli elhanyagolás, mind az UE diszfunkció miatt) csak egy stroke-ja volt, és a múltbeli kórtörténetük nem volt figyelemre méltó. A rehabilitációs szakemberek segítenek az összes típusú stroke-on átesett ügyfeleknek jobb életminőség elérésében azáltal, hogy a károsodás orvoslásával hozzájárulnak a függetlenség növeléséhez. Ezen túlmenően ezeknek a szakembereknek többet kell tudniuk a PAT hatásairól a többszörös lézióban szenvedő stroke-túlélőknél, mivel ezeket a betegeket általában klinikai környezetben kezelik. Azt sem vizsgálták, hogy a PAT, egy nagyon ígéretes és könnyen beadható kezelés a térbeli elhanyagolás orvoslására, növeli-e a stroke által érintett végtag spontán UE mozgását a motoros szándékos célzási hibák miatt. Így ebben a kísérleti kutatási javaslatban a kutató először meg kívánja vizsgálni ennek a kéthetes kezelésnek a megvalósíthatóságát olyan stroke-túlélőkön, akiknek többszörös elváltozása volt, másodszor pedig azt szeretné ellenőrizni, hogy a PAT javítja-e a térbeli elhanyagolást, és együttesen növeli-e az UE spontán mozgását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Saddle Brook, New Jersey, Egyesült Államok, 07663
        • Kessler Insitute for Rehabilitaiton
      • West Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07052
        • Kessler Institute for Rehabiltiation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 90 év között.
  • Új stroke az agy jobb oldalán.
  • A stroke által érintett kar UE-károsodása van (75-nél kisebb WMFT-pontszám).
  • Térbeli elhanyagolással rendelkezik (nagyobb, mint 1 a KF-NAP-on).
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.
  • A múltbéli kórtörténetbe beletartozik a stroke vagy egynél több eset is. Ez lehet ischaemiás vagy vérzéses, és az agy mindkét oldalán.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti.
  • Súlyos kommunikációs hiánya van.
  • Bal agyi agyvérzése van, mivel az elsődleges diagnózis és/vagy az elsődleges diagnózis bármi más, mint a stroke.
  • Egy vagy mindkét szemére vak.
  • Nem tartózkodik a fekvőbeteg rehabilitációs kórházban
  • Kognitív károsodása van, amely gátolja az információk felidézésének képességét.
  • Súlyosan károsodott a felső végtag funkciója kétoldali karjaiban (nem tud részt venni a prizma feladatban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prizma adaptáció
A Prizma adaptációs kezelés 20 perces, 10 egymást követő napon át
Viselkedési: Prizma adaptáció
A PAT ékelt prizmás lencséket használ a teljes látómező vízszintes balra vagy jobbra történő elmozdítására (a prizma alapjának irányától függően). A bal oldali prizmás lencsék (a bal oldalon vastagabb) a teljes látómezőt jobbra tolják. Az eredmény egy ívelt elérési pálya, amely a kép helye felé irányul (jobbra a tényleges helyhez), majd korrigálja a tényleges hely felé. Több elérési mozgás után a motoros és a vizuális rendszerek koordinátái egybeesnek, vagyis a motoros kimenet alkalmazkodik a vizuális bemenethez, így az elérési pálya egyenesen a tárgy felé halad. Ez a vizuálisan irányított célorientált mozgás elengedhetetlen a PAT-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CBS a Kessler Foundation elhanyagolási értékelési folyamatán keresztül
Időkeret: 30 perc
A CBS egy 10 tételes skála a térbeli elhanyagolás súlyosságának értékelésére (Azouviet al., 1996). Így a CBS a térbeli elhanyagolás heterogenitását ragadja meg a legfunkcionálisabb módon. A tételek közé tartozik a végtagfelismerés, a személyes holmik, az öltözködés, az ápolás, a tekintet orientációja, a hallási figyelem, a navigáció, az ütközések, az evés, az étkezés utáni takarítás. Minden elemet 0-3-ig pontoznak. A CBS összpontszáma (0-30 tartomány) alapján az egyoldali agykárosodást szenvedő stroke-túlélő a nem elhanyagoltság (CBS=0), enyhe (CBS=1-10), közepes (CBS=11-20) kategóriába sorolható. vagy súlyos (CBS= 20-30). 2012-ben Chen et al. felszámolta ezt az akadályt a CBS klinikán történő megbízható használatának módszerének szabványosításával, és a CBS-sel együtt használható eljárást Kessler Foundation Neglect Assessment Process (CBS a KF-NAP™-on keresztül) néven védjegyeként.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedés figyelmetlenségi teszt
Időkeret: 15 perc
A Behavior Inattention Test egy validált, széles körben használt elem az elhanyagolás értékelésére. Több részteszttel rendelkezik a hagyományos akkumulátorban, például vonalátlépési és betűtörlési teszteket. A hagyományos teszt akkumulátort fogják használni; az összpontszám 146-ból van, a 128-as küszöbérték a térbeli elhanyagolás miatt (Wilson et al. 1987).
15 perc
Motoros tevékenységnapló
Időkeret: 15 perc
A Motor Activity Log, egy strukturált interjú, annak felmérésére szolgál, hogy a páciens hogyan érzi, hogy bizonyos tevékenységek során használja a karját (Uswatte, Taub, Morris, Vignolo, McCulloch, 2005). Ez lesz a spontán mozgás meghatározásához használt eredménymérő.
15 perc
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 30 perc
A funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) egy megbízható és érvényes értékelés a rehabilitációs létesítmények funkciójáról és az aranystandardról. 18 tételből áll, amelyek két területen értékelik a függetlenség szintjét; motoros és kognitív. Minden elemet 1-től (maximális) 7-ig (független) pontoznak (Ottenbacher et al 1996).
30 perc
Wolf motor működési teszt
Időkeret: 45 perc
A WMFT a felső végtag motoros képességének kvantitatív mérése időzített és funkcionális feladatokon keresztül (Wolf et al., 1989). 21 darab 3 részből áll (idő, funkcionális képesség és erő). Megvizsgálják a személy kevésbé érintett karját, majd a leginkább érintett oldalt. A maximális pontszám 75.
45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimberly P Hreha, MS, Kessler Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-853-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel