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MRI技术在肾脏疾病中的发展与应用

2026年4月9日 更新者：University of Minnesota

磁共振成像 (MRI) 作为一种非侵入性和非对比增强技术，具有改善患者医疗保健和管理的潜力。 拟议项目的总体目标是：

  1. 开发、定制和优化解剖学和功能性 MRI 方法，
  2. 探索使用 MRI 方法研究 CKD 和评估移植后肾脏，以及
  3. 研究 MRI 在诊断、预后和监测肾功能障碍进展方面的潜力。

除了对肾脏进行直接研究外，还将进行脑部 MRI 研究，以确定慢性肾功能缺陷和药物治疗（例如肾病）对脑血管和认知的影响。 血液透析和免疫抑制）。 大脑和肾脏具有相似的血管床，并且都容易受到血管损伤，这为广泛认可的肾功能下降与流行的脑血管疾病 (CVD) 和认知障碍 (CI) 的关联提供了病理学基础。 大脑中的 MRI 方法将用于探索广泛观察到的 CVD 和肾脏疾病患者普遍存在的认知障碍 (CI) 的起源。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

具体目标

总体目标是开发和验证用于评估和监测肾脏状态以及肾功能障碍和治疗的相关脑血管影响的 MRI 方法。 拟议项目包括两个阶段：1）MRI 技术开发和验证以及可重复性研究； 2) 对两个患者群体（CKD 患者和肾移植受者）进行临床试验研究，以探索 MRI 在评估 CKD、移植后肾功能障碍和与肾功能下降和肾脏替代治疗相关或由其引起的脑血管病理生理学方面的潜力。 最终目标是使用 MRI 作为一种非侵入性和非对比增强工具，以促进肾功能障碍和相关疾病的诊断和预后，评估治疗干预的有效性，并监测疾病随时间的进展。

具体目标 1：肾脏和大脑 MRI 的成像技术开发和协议优化。

总体目标是开发、定制和优化新的 MRI 方法，以克服生理运动带来的挑战，促进肾脏和脑部疾病的临床研究，包括但不限于以下几个方面。

子目标 1.1：开发成像方法以提高肾病研究的 MRI 质量和效率。

子目标 1.2：优化气体激发功能 MRI 方案以研究脑和肾血管内皮功能障碍。

子目标 1.3：评估大脑和肾脏 MRI 方法的可重复性。

具体目标 2：进行初步研究以评估 MRI 在 CKD 患者和肾移植受者中的潜力。

子目标 2.1：评估 MRI 测量与临床指标（即 eGFR）并常规评估 CKD 和 ESRD 患者的认知功能。

这将通过进行横断面和纵向研究来实现，这将使我们能够评估这些非侵入性成像方法的诊断和预后潜力。 研究人员假设大脑和/或肾脏 MRI 的测量结果可以有效地反映 CKD 或透析治疗引起的大脑和/或肾脏（解剖学和生理学）变化。

子目标 2.2：研究 MRI 方法在移植后肾脏评估中的潜力。

这将通过对三个不同队列中的移植接受者进行成像来完成；同种异体移植物功能良好但进行常规方案活检、肾功能稳定以及因移植后并发症导致肾功能不稳定的患者。 这些患者群体将接受方案活检（即 定期重复活检）作为护理标准；因此，病理结果将可用于与 MRI 测量的相关性。 研究人员假设 MRI 方法可以作为肾组织特性和肾移植后功能障碍（例如肾功能障碍）引起的功能变化的非侵入性替代标记。 肾排斥反应）目前只能通过活检获得。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Xiufeng Li, Ph.D.
  • 电话号码：612-625-7872
  • 邮箱：lixx1607@umn.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Michelle Hartwig
  • 电话号码：612-626-0021
  • 邮箱：mhartwig@umn.edu

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • 接触：
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • 电话号码：612-626-2001
        • 首席研究员：
          • Xiufeng Li, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群因特定目标而异：针对特定目标 1 的正常健康或对照志愿者，针对特定目标 2 的 CKD 患者和肾移植受者。

描述

具体目标 1：MRI 技术开发研究

纳入标准：

1.健康志愿者

排除标准：

  1. 铁磁植入物
  2. 体内任何异物
  3. 弹片或霰弹枪伤史
  4. 心脏起搏器
  5. 除颤器
  6. 神经元刺激器
  7. 磁性动脉瘤夹
  8. 腹部或大脑和颈部的大纹身
  9. 髋关节置换术
  10. 太大而无法放入磁铁（身体质量指数 >= 40，大约）
  11. 严重的幽闭恐惧症
  12. 怀孕妇女

针对特定目标 2：对患者进行试点研究

CKD 研究

包容

  1. 以英语为主要语言。
  2. 年龄 45 岁及以上
  3. 能够完成大约 90 分钟的认知测试电池。
  4. 能够签署知情同意书，或允许看护人、亲属、代理人或证人在参与者无法签署知情同意书的情况下签署知情同意书。
  5. GFR < 90 毫升/分钟/1.73 平方米

排除

  1. 会阻碍认知测试的急性精神疾病
  2. 活性化学依赖，如酒精、麻醉剂或其他药物
  3. 由于视力丧失或耳聋，法定失明或无法完成认知测试
  4. 筛选时或基线时的透析依赖者或肾移植接受者
  5. 慢性阻塞性肺疾病
  6. 严重 CI 无法完成改良的简易精神状态检查 [3MSE]

肾移植研究

包容

  1. 能够签署知情同意书，或允许看护人、亲属、代理人或证人在参与者无法签署知情同意书的情况下签署知情同意书。
  2. 年龄 45 岁及以上

排除

  1. 由于同种异体移植物失败而未进行透析
  2. 慢性阻塞性肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常健康志愿者
非CKD控制
慢性肾脏病 (CKD)
透析患者
肾移植接受者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 测量值与临床指标（即 eGFR）的对应关系以及 CKD 和 ESRD 患者常规评估的认知功能。
大体时间：长达三年
MRI 措施将在全球和区域范围内进行评估（例如 大脑的额叶和海马体，每个和两个肾脏的肾皮质和髓质）。 MRI 测量值、CKD 疾病的程度（通过 eGFR 评估）和认知障碍的严重程度之间的相关性将使用横断面和纵向分析进行评估。 如果合适，将使用非参数分析方法代替参数分析方法。
长达三年
MRI 方法在移植后肾脏评估中的潜力。
大体时间：长达三年

对于肾脏的每个区域（肾皮质和髓质），来自具有稳定肾功能的移植受者的横断面研究的每个 MRI 测量值将与移植肾功能水平相关（例如 肾小球滤过率）。 肾功能不稳定的移植受者的影像学结果将在诊断为急性排斥反应的患者和未诊断为急性排斥反应的患者之间进行比较，并对阳性反应的患者进行急性排斥反应治疗前后进行比较。

注意：对于这两种结果，多参数 MRI 测量将用于评估，包括但不限于 MRI 弛豫时间、血流和扩散。
长达三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Xiufeng Li, Ph.D.、Univesity of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2028年6月30日

初级完成 (估计的)

2029年6月30日

研究完成 (估计的)

2029年12月30日

研究注册日期

首次提交

2015年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月17日

首次发布 (估计的)

2015年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1410M54981

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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