Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI műszaki fejlesztés és alkalmazások vesebetegségben

2026. április 9. frissítette: University of Minnesota

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI), mint nem invazív és nem kontrasztanyag-növelő technika, képes javítani a betegek egészségügyi ellátását és kezelését. A javasolt projekt átfogó célja:

  1. anatómiai és funkcionális MRI módszerek fejlesztése, testreszabása és optimalizálása,
  2. feltárja az MRI módszerek alkalmazását a CKD tanulmányozására és a transzplantáció utáni vesék értékelésére, és
  3. megvizsgálja az MRI lehetőségét a veseműködési zavar diagnosztizálásában, prognózisában és progressziójának nyomon követésében.

A vese közvetlen vizsgálata mellett agyi MRI-vizsgálatokat is végeznek a krónikus veseelégtelenség és az orvosi kezelés (pl. hemodialízis és immunszuppresszió). Az agy és a vesék hasonló érrendszerrel rendelkeznek, és mindkettő érzékeny az érkárosodásra, ami a kóros alapja a csökkent vesefunkció széles körben elismert összefüggésének a prevalens cerebrovascularis betegségekkel (CVD) és a kognitív károsodással (CI). Az agyban alkalmazott MRI-módszereket a vesebetegeknél széles körben megfigyelt szív- és érrendszeri betegségek és a prevalens kognitív károsodás (CI) eredetének feltárására fogják alkalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Konkrét célok

Az átfogó cél az MRI-módszerek kidolgozása és validálása a veseállapot, valamint a veseműködési zavar és a kezelés kapcsolódó cerebrovaszkuláris hatásainak értékelésére és monitorozására. A javasolt projekt két szakaszból áll: 1) MRI technikai fejlesztés és validálás reprodukálhatósági tanulmányokkal; 2) klinikai kísérleti vizsgálatok két betegpopulációval (CKD-betegek és vesetranszplantált betegek), hogy feltárják az MRI-ben rejlő lehetőségeket a CKD, a transzplantáció utáni veseműködési zavar és a csökkent vesefunkcióval és vesepótló kezeléssel összefüggő vagy általa kiváltott cerebrovaszkuláris patofiziológia értékelésében. A végső cél az, hogy az MRI-t nem invazív és nem kontrasztanyag-növelő eszközként használják a veseelégtelenség és a kapcsolódó betegségek diagnosztizálására és prognózisára, valamint a terápiás beavatkozások hatékonyságának felmérésére és a betegség előrehaladásának nyomon követésére.

1. specifikus cél: Képalkotó technikai fejlesztés és protokoll optimalizálása vese- és agyi MRI-hez.

Az általános cél az új MRI-módszerek kifejlesztése, testreszabása és optimalizálása a fiziológiás mozgások okozta kihívások leküzdésére, valamint a vese- és agyi betegségek klinikai kutatásainak megkönnyítésére, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a következő szempontokat.

1.1. alcél: Képalkotó módszerek kidolgozása az MRI minőségének és hatékonyságának javítására a vesebetegségek vizsgálatához.

1.2. alcél: A gázkihívásos funkcionális MRI protokollok optimalizálása az agyi és a vese vaszkuláris endothel diszfunkciójának tanulmányozására.

1.3. részcél: Az agyi és vese MRI módszerek reprodukálhatóságának értékelése.

2. specifikus cél: Kísérleti tanulmányok végrehajtása az MRI potenciáljának értékelésére CKD-betegeknél és vesetranszplantált betegeknél.

2.1. részcél: Értékelje az MRI mérések és a klinikai mérőszámok megfelelőségét (pl. eGFR) és rutinszerűen értékelték CKD és ESRD betegek kognitív funkcióit.

Ezt keresztmetszeti és longitudinális vizsgálatok elvégzésével érjük el, amelyek lehetővé teszik ezen non-invazív képalkotó eljárások diagnosztikai és prognosztikai potenciáljának értékelését. A kutatók azt feltételezik, hogy az agyi és/vagy vese MRI mérései hatékonyan tükrözhetik a CKD vagy a dialízis kezelés által kiváltott agyi és/vagy vese (anatómiai és fiziológiai) változásokat.

2.2. részcél: Az MRI módszerek lehetőségeinek vizsgálata a transzplantáció utáni vesék értékelésében.

Ezt úgy érik el, hogy a transzplantált recipienseket három különálló csoportban leképezik; azok, akiknek jó allograft funkciójuk van, de rutin protokoll biopsziára jönnek, stabil vesefunkcióval és instabil vesefunkcióval a transzplantáció utáni szövődmények miatt. Ezek a betegpopulációk protokoll biopsziát kapnak (pl. ütemezett ismételt biopsziák) az ellátás standardjaként; ezért kóros eredmények állnak majd rendelkezésre az MRI mérésekkel való korrelációhoz. A kutatók azt feltételezik, hogy az MRI-módszerek a veseszöveti tulajdonságok és a transzplantáció utáni veseműködési zavarok által kiváltott funkcionális változások non-invazív helyettesítő markerei lehetnek (pl. vese kilökődés) jelenleg csak biopsziával nyerhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Telefonszám: 612-626-2001
        • Kutatásvezető:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációk az egyes konkrét céloktól függően változnak: normál egészséges vagy kontroll önkéntesek az 1. specifikus célhoz, CKD-s betegek és vesetranszplantált recipiensek a 2. specifikus célhoz.

Leírás

Az 1. konkrét célhoz: MRI műszaki fejlesztési tanulmányok

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges önkéntes

Kizárási kritériumok:

  1. Ferromágneses implantátumok
  2. Bármilyen idegen fémtárgy a testben
  3. Történeti repesz vagy lőfegyver sérülés
  4. Szívritmus-szabályozók
  5. Defibrillátor
  6. Neuronális stimulátor
  7. Mágneses aneurizma klip
  8. Nagy tetoválások a hason vagy az agyon és a nyakon
  9. Csípő protézis
  10. Túl nagy ahhoz, hogy beleférjen a mágnesbe (testtömegindex >= 40, kb.)
  11. Súlyos klausztrofóbia
  12. Terhes nők

A 2. konkrét célhoz: Kísérleti vizsgálatok betegekkel

CKD-vizsgálatok

Befogadás

  1. Az angol nyelv, mint elsődleges nyelv.
  2. Életkor 45 év és idősebb
  3. Képes egy körülbelül 90 perces kognitív tesztelő akkumulátor elvégzésére.
  4. Képes a tájékozott beleegyezést aláírni, vagy engedélyezni egy gondozónak, hozzátartozónak, helyettesítőnek vagy tanúnak a tájékozott hozzájárulás aláírását, ha a résztvevő erre nem képes.
  5. GFR < 90 ml/perc/1,73 m2

Kirekesztés

  1. Akut pszichiátriai betegség, amely akadályozná a kognitív tesztelést
  2. Aktív kémiai függőség, például alkohol, kábítószerek vagy más kábítószerek
  3. Jogilag vak vagy látásvesztés vagy süketség miatt képtelen kognitív teszteket elvégezni
  4. Dialízis-függő vagy vesetranszplantált recipiens a szűrés vagy a kiindulási állapot idején
  5. Krónikus obstruktív légúti betegség
  6. Súlyos CI nem tudja befejezni a módosított mini mentális állapot vizsgálatot [3MSE]

Tanulmányok vesetranszplantációhoz

Befogadás

  1. Képes a tájékozott beleegyezést aláírni, vagy engedélyezni egy gondozónak, hozzátartozónak, helyettesítőnek vagy tanúnak a tájékozott hozzájárulás aláírását, ha a résztvevő erre nem képes.
  2. Életkor 45 év és idősebb

Kirekesztés

  1. Nincs dialízis az allograft kudarca miatt
  2. Krónikus obstruktív légúti betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normális, egészséges önkéntes
Nem CKD vezérlés
Krónikus vesebetegség (CKD)
Dialízises betegek
Veseátültetettek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI-mérések megfeleltetése a klinikai mérőszámokkal (azaz eGFR-rel) és a CKD-ben és az ESRD-ben szenvedő betegek rutinszerűen értékelt kognitív funkcióival.
Időkeret: legfeljebb három évig
Az MRI méréseket globálisan és regionálisan is értékelni fogják (pl. elülső lebeny és az agy hippokampusza, a vesekéreg és a velő mindegyik és mindkét vesében). Az MRI mérések, a CKD-betegség mértéke (eGFR alapján) és a kognitív károsodás súlyossága közötti összefüggéseket mind keresztmetszeti, mind longitudinális elemzésekkel értékeljük. Adott esetben a paraméteres helyett nem paraméteres elemzési megközelítést alkalmazunk.
legfeljebb három évig
Az MRI módszerek lehetőségei a transzplantáció utáni vesék értékelésében.
Időkeret: Akár három évig

A vese minden egyes régiójában (vesekéreg és medulla) a stabil vesefunkciójú transzplantált recipienseken végzett keresztmetszeti vizsgálatokból származó minden MRI-mérés összefügg a transzplantált vesefunkció szintjével (pl. eGFR). Instabil vesefunkciójú transzplantált recipiensek képalkotási eredményeit összehasonlítják a diagnosztizált akut kilökődésben szenvedő és nem diagnosztizált betegek között, valamint az akut kilökődési kezelés előtt és után a pozitív választ adó betegek esetében.

Megjegyzés: Mindkét eredmény esetében többparaméteres MRI méréseket használunk az értékelés során, beleértve, de nem kizárólagosan az MRI relaxációs időket, a véráramlást és a diffúziót.

Akár három évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2028. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 17.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel