신장 질환에서의 MRI 기술 개발 및 응용
자기공명영상(MRI)은 비침습적이고 비조영 증강 기술로서 환자의 건강 관리 및 관리를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 해부학적 및 기능적 MRI 방법을 개발, 맞춤화 및 최적화하고,
- MRI 방법을 사용하여 CKD를 연구하고 이식 후 신장을 평가하고,
- 신장 기능 장애의 진단, 예후 및 진행 모니터링에서 MRI의 가능성을 조사합니다.
신장에 대한 직접 연구 외에도 뇌 MRI 연구를 수행하여 만성 신기능 결핍 및 의학적 치료(예: 혈액 투석 및 면역 억제). 뇌와 신장은 유사한 혈관층을 가지고 있으며 둘 다 혈관 손상에 취약하며, 이는 널리 알려진 뇌혈관 질환(CVD) 및 인지 장애(CI)와 감소된 신장 기능의 연관성에 대한 병리학적 기초를 제공합니다. 뇌의 MRI 방법은 신장 질환 환자에서 널리 관찰되는 CVD 및 널리 퍼진 인지 장애(CI)의 기원을 탐구하기 위해 적용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표
전반적인 목표는 신장 상태 및 신장 기능 장애 및 치료와 관련된 뇌혈관 영향을 평가하고 모니터링하기 위한 MRI 방법을 개발하고 검증하는 것입니다. 제안된 프로젝트에는 다음 두 단계가 포함됩니다. 1) 재현성 연구를 통한 MRI 기술 개발 및 검증; 2) 신장 기능 저하 및 신대체 치료와 관련되거나 이에 의해 유발된 CKD, 이식 후 신장 기능 장애 및 뇌혈관 병태생리를 평가하는 데 있어 MRI의 가능성을 탐색하기 위해 두 환자 집단(CKD 환자 및 신장 이식 수혜자)을 대상으로 한 임상 파일럿 연구. 궁극적인 목표는 MRI를 비침습적 및 비조영 강화 도구로 사용하여 신장 기능 장애 및 관련 질병의 진단 및 예후를 용이하게 하고 치료 개입의 효능을 평가하고 시간 경과에 따른 질병 진행을 모니터링하는 것입니다.
특정 목표 1: 신장 및 대뇌 MRI를 위한 이미징 기술 개발 및 프로토콜 최적화.
전반적인 목표는 생리적 움직임으로 인한 문제를 극복하고 신장 및 뇌 질환에 대한 임상 연구를 용이하게 하기 위해 새로운 MRI 방법을 개발, 맞춤화 및 최적화하는 것입니다. 여기에는 다음과 같은 측면이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
하위 목표 1.1: 신장 질환 연구를 위한 MRI 품질 및 효율성을 개선하기 위한 이미징 방법을 개발합니다.
하위 목표 1.2: 가스 챌린지 기능 MRI 프로토콜을 최적화하여 대뇌 및 신장 혈관 내피 기능 장애를 연구합니다.
하위 목표 1.3: 대뇌 및 신장 MRI 방법의 재현성을 평가합니다.
특정 목표 2: CKD 환자 및 신장 이식 수용자에서 MRI의 잠재력을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다.
하위 목표 2.1: MRI 측정과 임상 지표의 일치성을 평가합니다(예: eGFR) 및 CKD 및 ESRD 환자의 인지 기능을 일상적으로 평가했습니다.
이는 횡단면 연구와 종단 연구를 모두 수행하여 이루어지며, 이를 통해 이러한 비침습적 이미징 방법의 진단 및 예후 가능성을 평가할 수 있습니다. 연구자들은 대뇌 및/또는 신장 MRI의 측정이 CKD 또는 투석 치료에 의해 유도된 대뇌 및/또는 신장(해부학적 및 생리학적) 변화를 효과적으로 반영할 수 있다고 가정합니다.
하위 목표 2.2: 이식 후 신장 평가에서 MRI 방법의 가능성을 조사합니다.
이것은 3개의 다른 코호트에서 이식 수용자를 영상화함으로써 달성될 것입니다. 동종 이식 기능은 양호하지만 일상적인 프로토콜 생검을 위해 들어오는 환자, 안정적인 신장 기능 및 이식 후 합병증으로 인한 불안정한 신장 기능을 가진 환자. 이러한 환자 집단은 프로토콜 생검(즉, 계획된 반복 생검) 치료 표준으로; 따라서 병리학적 결과는 MRI 측정과의 상관 관계에 사용할 수 있습니다. 연구자들은 MRI 방법이 신장 이식 후 기능 장애(예: 신장 거부) 현재 생검을 통해서만 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiufeng Li, Ph.D.
- 전화번호: 612-625-7872
- 이메일: lixx1607@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Hartwig
- 전화번호: 612-626-0021
- 이메일: mhartwig@umn.edu
연구 장소
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Center for Magnetic Resonance Research
-
연락하다:
- Xiufeng Li, Ph.D.
- 전화번호: 612-626-2001
-
수석 연구원:
- Xiufeng Li, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
구체적인 목적 1: MRI 기술 개발 연구
포함 기준:
1. 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 강자성 임플란트
- 체내에 이물질이 있는 경우
- 파편 또는 산탄 총 부상의 역사
- 심장 박동기
- 제세동기
- 신경 자극기
- 자기 동맥류 클립
- 복부 또는 뇌와 목에 큰 문신
- 고관절 교체
- 너무 커서 자석에 맞지 않음(체질량 지수 >= 40, 대략)
- 심한 밀실 공포증
- 임신한 여성
구체적인 목적 2: 환자를 대상으로 한 파일럿 연구
CKD 연구
포함
- 영어 - 기본 언어로 말하기.
- 45세 이상
- 약 90분의 인지 테스트 배터리를 완료할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 참가자가 그렇게 할 수 없는 경우 간병인, 친척, 대리인 또는 증인이 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 허용할 수 있습니다.
- 사구체여과율 < 90ml/분/1.73m2
제외
- 인지 검사를 방해하는 급성 정신 질환
- 알코올, 마약 또는 기타 약물과 같은 활성 화학적 의존
- 법적으로 맹인이거나 시력 상실 또는 난청으로 인지 테스트를 완료할 수 없음
- 스크리닝 또는 기준선 시점에서 투석 의존 또는 신장 이식 수혜자
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 수정된 간이 정신 상태 검사[3MSE]를 완료할 수 없는 중증 CI
신장이식 연구
포함
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 참가자가 그렇게 할 수 없는 경우 간병인, 친척, 대리인 또는 증인이 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 허용할 수 있습니다.
- 45세 이상
제외
- 동종이식 실패로 투석 중이 아님
- 만성 폐쇄성 폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상적인 건강한 지원자
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비CKD 제어
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만성 신장 질환(CKD)
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투석 환자
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신장 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD 및 ESRD 환자의 임상 메트릭(즉, eGFR) 및 일상적으로 평가된 인지 기능과 MRI 측정의 일치.
기간: 최대 3년
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MRI 측정은 전 세계적으로나 지역적으로 평가됩니다(예:
뇌의 전두엽과 해마, 각 신장과 양쪽 신장의 신장 피질과 수질).
MRI 측정, CKD 질병의 정도(eGFR에 의해 평가됨) 및 인지 장애의 중증도 사이의 상관관계는 단면 및 종단 분석을 모두 사용하여 평가됩니다.
적절한 경우 파라메트릭 분석 대신 비모수 분석 방법이 사용됩니다.
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최대 3년
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이식 후 신장 평가에서 MRI 방법의 잠재력.
기간: 최대 3년
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신장의 각 영역(신장 피질 및 수질)에 대해 안정적인 신장 기능을 가진 이식 수용자의 단면 연구에서 얻은 각 MRI 측정은 이식 신장 기능(예: eGFR). 불안정한 신기능을 가진 이식 수혜자의 영상 결과는 급성 거부로 진단된 환자와 그렇지 않은 환자 사이, 그리고 양성 반응을 보인 환자에 대한 급성 거부 치료 전과 후를 비교합니다. 참고: 두 결과 모두에 대해 MRI 이완 시간, 혈류 및 확산을 포함하되 이에 국한되지 않는 다중 매개변수 MRI 측정이 평가에 사용됩니다. |
최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1410M54981
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국