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Développement technique et applications de l'IRM dans les maladies rénales

9 avril 2026 mis à jour par: University of Minnesota

L'imagerie par résonance magnétique (IRM), en tant que technique non invasive et sans contraste, a le potentiel d'améliorer les soins de santé et la gestion des patients. L'objectif global du projet proposé est de :

  1. développer, personnaliser et optimiser les méthodes d'IRM anatomiques et fonctionnelles,
  2. explorer l'utilisation des méthodes d'IRM pour étudier l'IRC et évaluer les reins post-transplantation, et
  3. étudier le potentiel de l'IRM dans le diagnostic, le pronostic et le suivi de la progression de la dysfonction rénale.

En plus des études directes du rein, des études d'IRM cérébrale seront également réalisées pour identifier les effets cérébrovasculaires et cognitifs de l'insuffisance rénale chronique et du traitement médical (par ex. hémodialyse et immunosuppression). Le cerveau et les reins ont un lit vasculaire similaire, et les deux sont sensibles aux lésions vasculaires, ce qui constitue la base pathologique de l'association largement reconnue d'une fonction rénale réduite avec des maladies cérébrovasculaires (MCV) et des troubles cognitifs (IC) prévalents. Les méthodes d'IRM dans le cerveau seront appliquées pour explorer les origines des maladies cardiovasculaires largement observées et des troubles cognitifs (IC) prévalents chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Objectifs spécifiques

L'objectif général est de développer et de valider des méthodes d'IRM pour l'évaluation et la surveillance de l'état rénal et des effets cérébrovasculaires associés à la dysfonction rénale et au traitement. Le projet proposé comprend deux phases : 1) développement et validation techniques de l'IRM avec des études de reproductibilité ; 2) des études pilotes cliniques avec deux populations de patients (patients atteints d'IRC et greffés rénaux) pour explorer le potentiel de l'IRM dans l'évaluation de l'IRC, de la dysfonction rénale post-transplantation et de la physiopathologie cérébrovasculaire associée ou induite par une fonction rénale réduite et un traitement de remplacement rénal. L'objectif ultime est d'utiliser l'IRM comme un outil non invasif et sans contraste pour faciliter le diagnostic et le pronostic de la dysfonction rénale et des maladies associées, et pour évaluer l'efficacité des interventions thérapeutiques et surveiller l'évolution de la maladie dans le temps.

Objectif spécifique 1 : Développement technique d'imagerie et optimisation de protocoles pour l'IRM rénale et cérébrale.

L'objectif global est de développer, personnaliser et optimiser de nouvelles méthodes d'IRM pour surmonter les défis dus aux mouvements physiologiques et faciliter les études de recherche clinique sur les maladies rénales et cérébrales, qui comprendront, mais sans s'y limiter, les aspects suivants.

Sous-objectif 1.1 : Développer des méthodes d'imagerie pour améliorer la qualité et l'efficacité de l'IRM pour les études sur les maladies rénales.

Sous-objectif 1.2 : Optimiser les protocoles d'IRM fonctionnelle par gaz de provocation pour étudier les dysfonctionnements endothéliaux vasculaires cérébraux et rénaux.

Sous-objectif 1.3 : Evaluer la reproductibilité des méthodes d'IRM cérébrale et rénale.

Objectif spécifique 2 : Réaliser des études pilotes pour évaluer le potentiel de l'IRM chez les patients atteints d'IRC et les greffés rénaux.

Sous-objectif 2.1 : Évaluer la correspondance des mesures IRM avec les paramètres cliniques (c.-à-d. eGFR) et les fonctions cognitives évaluées en routine chez les patients atteints d'IRC et d'IRT.

Ceci sera accompli en réalisant des études transversales et longitudinales, ce qui nous permettra d'évaluer le potentiel diagnostique et pronostique de ces méthodes d'imagerie non invasives. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les mesures de l'IRM cérébrale et/ou rénale peuvent refléter efficacement les changements cérébraux et/ou rénaux (anatomiques et physiologiques) induits par l'IRC ou le traitement par dialyse.

Sous-objectif 2.2 : Étudier le potentiel des méthodes d'IRM dans l'évaluation des reins post-transplantation.

Ceci sera accompli par l'imagerie des receveurs de greffe dans trois cohortes distinctes ; ceux avec une bonne fonction d'allogreffe mais venant pour une biopsie de protocole de routine, avec une fonction rénale stable et avec une fonction rénale instable en raison de complications post-transplantation. Ces populations de patients recevront des biopsies protocolaires (c.-à-d. biopsies répétées programmées) comme norme de soins ; par conséquent, les résultats pathologiques seront disponibles pour la corrélation avec les mesures IRM. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les méthodes d'IRM peuvent être un marqueur de substitution non invasif des propriétés du tissu rénal et des changements fonctionnels induits par un dysfonctionnement rénal post-transplantation (par ex. rejet rénal) actuellement obtenu uniquement par biopsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiufeng Li, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 612-625-7872
  • E-mail: lixx1607@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michelle Hartwig
  • Numéro de téléphone: 612-626-0021
  • E-mail: mhartwig@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Contact:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 612-626-2001
        • Chercheur principal:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les populations étudiées varient selon les objectifs spécifiques : volontaires sains normaux ou témoins pour l'objectif spécifique 1, patients atteints d'IRC et greffés rénaux pour l'objectif spécifique 2.

La description

Pour l'objectif spécifique 1 : Études de développement technique IRM

Critère d'intégration:

1. Volontaire en bonne santé

Critère d'exclusion:

  1. Implants ferromagnétiques
  2. Tout objet métallique étranger dans le corps
  3. Antécédents d'éclats d'obus ou de blessures par balle
  4. Stimulateurs cardiaques
  5. Défibrillateur
  6. Stimulateur neuronal
  7. Clip d'anévrisme magnétique
  8. Grands tatouages ​​​​sur l'abdomen ou le cerveau et le cou
  9. Remplacement de la hanche
  10. Trop grand pour tenir dans l'aimant (indice de masse corporelle >= 40, env.)
  11. Claustrophobie sévère
  12. Femmes enceintes

Pour l'objectif spécifique 2 : Études pilotes avec des patients

Études pour CKD

Inclusion

  1. Anglais comme langue principale.
  2. Âge 45 ans et plus
  3. Capable de compléter une batterie de tests cognitifs d'environ 90 minutes.
  4. Capable de signer le consentement éclairé, ou permettre à un soignant, un parent, un substitut ou un témoin de signer le consentement éclairé si le participant n'est pas en mesure de le faire.
  5. DFG < 90 ml/min/1,73 m2

Exclusion

  1. Maladie psychiatrique aiguë qui entraverait les tests cognitifs
  2. Dépendance chimique active, comme l'alcool, les stupéfiants ou d'autres drogues
  3. Légalement aveugle ou incapable de passer des tests cognitifs en raison d'une perte de vision ou de surdité
  4. Dépendant de la dialyse ou receveur d'une greffe rénale au moment du dépistage ou au départ
  5. Bronchopneumopathie chronique obstructive
  6. IC sévère incapable de terminer le mini-examen de l'état mental modifié [3MSE]

Études pour la transplantation rénale

Inclusion

  1. Capable de signer le consentement éclairé, ou permettre à un soignant, un parent, un substitut ou un témoin de signer le consentement éclairé si le participant n'est pas en mesure de le faire.
  2. Âge 45 ans et plus

Exclusion

  1. Pas sous dialyse en raison d'un échec de l'allogreffe
  2. Bronchopneumopathie chronique obstructive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaire en bonne santé normale
Contrôle non CKD
Maladie rénale chronique (CKD)
Patients dialysés
Receveurs de greffe rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance des mesures IRM avec les paramètres cliniques (c.-à-d. eGFR) et les fonctions cognitives évaluées en routine chez les patients atteints d'IRC et d'IRT.
Délai: jusqu'à trois ans
Les mesures IRM seront évaluées à la fois au niveau mondial et régional (par ex. frontal et l'hippocampe du cerveau, le cortex rénal et la moelle dans chacun et les deux reins). Les corrélations entre les mesures IRM, le degré de maladie CKD (tel qu'évalué par eGFR) et la sévérité des troubles cognitifs seront évalués à l'aide d'analyses transversales et longitudinales. Une approche d'analyse non paramétrique sera utilisée au lieu de paramétrique, le cas échéant.
jusqu'à trois ans
Le potentiel des méthodes d'IRM dans l'évaluation des reins post-transplantation.
Délai: Jusqu'à trois ans

Pour chaque région des reins (cortex rénal et medulla), chaque mesure IRM des études transversales des receveurs de greffe avec une fonction rénale stable sera corrélée aux niveaux de la fonction rénale de greffe (par ex. DFGe). Les résultats d'imagerie des receveurs de greffe avec une fonction rénale instable seront comparés entre les patients avec et sans rejet aigu diagnostiqué, et avant et après le traitement du rejet aigu pour les patients avec une réponse positive.

Remarque : Pour les deux résultats, des mesures IRM multiparamétriques seront utilisées dans l'évaluation, y compris, mais sans s'y limiter, les temps de relaxation IRM, le flux sanguin et la diffusion.

Jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Première publication (Estimé)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies rénales chroniques

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