Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój techniczny i zastosowania MRI w chorobach nerek

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), jako technika nieinwazyjna i niewzmocniona kontrastem, może poprawić opiekę zdrowotną nad pacjentem i zarządzanie nim. Ogólnym celem proponowanego projektu jest:

  1. opracowywać, dostosowywać i optymalizować anatomiczne i czynnościowe metody rezonansu magnetycznego,
  2. zbadać zastosowanie metod MRI do badania CKD i oceny nerek po przeszczepie oraz
  3. zbadanie potencjału MRI w diagnostyce, prognozowaniu i monitorowaniu postępu dysfunkcji nerek.

Oprócz bezpośrednich badań nerek, przeprowadzone zostaną również badania MRI mózgu w celu określenia mózgowo-naczyniowych i poznawczych skutków przewlekłego niedoboru funkcji nerek i leczenia (np. hemodializa i immunosupresja). Mózg i nerki mają podobne łożysko naczyniowe i oba są podatne na uszkodzenie naczyń, co stanowi patologiczną podstawę dla powszechnie uznanego związku zmniejszonej czynności nerek z powszechnymi chorobami naczyniowo-mózgowymi (CVD) i upośledzeniem funkcji poznawczych (CI). Metody rezonansu magnetycznego mózgu zostaną zastosowane do zbadania pochodzenia powszechnie obserwowanych chorób układu krążenia i powszechnych zaburzeń funkcji poznawczych (CI) u pacjentów z chorobami nerek.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Konkretne cele

Ogólnym celem jest opracowanie i walidacja metod rezonansu magnetycznego do oceny i monitorowania stanu nerek i związanych z nimi skutków naczyniowo-mózgowych dysfunkcji nerek i leczenia. Proponowany projekt obejmuje dwie fazy: 1) rozwój techniczny MRI i walidacja wraz z badaniami odtwarzalności; 2) pilotażowe badania kliniczne z udziałem dwóch populacji pacjentów (pacjentów z CKD i biorców przeszczepu nerki) w celu zbadania potencjału MRI w ocenie PChN, dysfunkcji nerek po przeszczepie i patofizjologii naczyń mózgowych związanych lub wywołanych przez zmniejszoną czynność nerek i leczenie nerkozastępcze. Ostatecznym celem jest wykorzystanie MRI jako nieinwazyjnego i niewzmocnionego kontrastem narzędzia ułatwiającego diagnozowanie i prognozowanie dysfunkcji nerek i powiązanych chorób oraz ocenę skuteczności interwencji terapeutycznych i monitorowanie postępu choroby w czasie.

Cel szczegółowy 1: Rozwój techniczny obrazowania i optymalizacja protokołów MRI nerek i mózgu.

Ogólnym celem jest opracowanie, dostosowanie i optymalizacja nowych metod MRI, aby przezwyciężyć wyzwania związane z ruchami fizjologicznymi i ułatwić badania kliniczne nad chorobami nerek i mózgu, które będą obejmować między innymi następujące aspekty.

Cel cząstkowy 1.1: Opracowanie metod obrazowania w celu poprawy jakości i wydajności rezonansu magnetycznego w badaniach nad chorobami nerek.

Cel cząstkowy 1.2: Optymalizacja protokołów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego z prowokacją gazową w celu zbadania dysfunkcji śródbłonka naczyń mózgowych i nerkowych.

Cel cząstkowy 1.3: Ocena powtarzalności metod rezonansu magnetycznego mózgu i nerek.

Cel szczegółowy 2: Przeprowadzenie badań pilotażowych w celu oceny potencjału MRI u pacjentów z CKD i biorców przeszczepu nerki.

Cel cząstkowy 2.1: Ocena zgodności pomiarów MRI z parametrami klinicznymi (tj. eGFR) i rutynowo oceniane funkcje poznawcze u pacjentów z CKD i ESRD.

Zostanie to osiągnięte poprzez wykonanie zarówno badań przekrojowych, jak i podłużnych, które pozwolą ocenić potencjał diagnostyczny i prognostyczny tych nieinwazyjnych metod obrazowania. Badacze postawili hipotezę, że pomiary z rezonansu magnetycznego mózgu i/lub nerek mogą skutecznie odzwierciedlać zmiany (anatomiczne i fizjologiczne) w mózgu i/lub nerkach wywołane przewlekłą chorobą nerek lub dializą.

Cel cząstkowy 2.2: Zbadanie potencjału metod MRI w ocenie nerek po przeszczepie.

Zostanie to osiągnięte poprzez obrazowanie biorców przeszczepów w trzech odrębnych kohortach; osoby z dobrą funkcją alloprzeszczepu, ale zgłaszające się na rutynową biopsję protokołu, ze stabilną czynnością nerek iz niestabilną czynnością nerek z powodu powikłań po przeszczepie. Te populacje pacjentów otrzymają biopsje według protokołu (tj. zaplanowane powtórne biopsje) jako standard postępowania; dlatego wyniki patologiczne będą dostępne do korelacji z pomiarami MRI. Badacze stawiają hipotezę, że metody MRI mogą być nieinwazyjnym zastępczym markerem właściwości tkanki nerkowej i zmian czynnościowych wywołanych dysfunkcją nerek po przeszczepie (np. odrzucenie nerki) uzyskiwane obecnie wyłącznie w drodze biopsji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiufeng Li, Ph.D.
  • Numer telefonu: 612-625-7872
  • E-mail: lixx1607@umn.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Kontakt:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Numer telefonu: 612-626-2001
        • Główny śledczy:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje różnią się w zależności od określonych celów: normalni zdrowi ochotnicy lub grupa kontrolna dla celu szczegółowego 1, pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i biorcy przeszczepu nerki dla celu szczegółowego 2.

Opis

Dla celu szczegółowego 1: Badania rozwoju technicznego MRI

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy wolontariusz

Kryteria wyłączenia:

  1. Implanty ferromagnetyczne
  2. Wszelkie obce metalowe przedmioty w ciele
  3. Historia obrażeń odłamkowych lub postrzałowych
  4. Rozruszniki serca
  5. Defibrylator
  6. Stymulator neuronów
  7. Magnetyczny klips do tętniaka
  8. Duże tatuaże na brzuchu lub mózgu i szyi
  9. Wymiana biodra
  10. Zbyt duży, aby zmieścić się w magnesie (wskaźnik masy ciała >= 40, w przybliżeniu)
  11. Ciężka klaustrofobia
  12. Kobiety z ciążą

Dla celu szczegółowego 2: Badania pilotażowe z udziałem pacjentów

Badania dla CKD

Włączenie

  1. Język angielski jako język podstawowy.
  2. Wiek 45 lat i więcej
  3. Potrafi wypełnić około 90-minutową baterię testów poznawczych.
  4. Możliwość podpisania świadomej zgody lub zezwolenie opiekunowi, krewnemu, zastępcy lub świadkowi na podpisanie świadomej zgody, jeśli uczestnik nie jest w stanie tego zrobić.
  5. GFR < 90 ml/min/1,73 m2

Wykluczenie

  1. Ostra choroba psychiczna, która utrudniałaby testy poznawcze
  2. Aktywne uzależnienie chemiczne, takie jak alkohol, narkotyki lub inne narkotyki
  3. Prawnie niewidomy lub niezdolny do ukończenia testów poznawczych z powodu utraty wzroku lub głuchoty
  4. Pacjenci dializowani lub biorcy przeszczepu nerki w czasie badania przesiewowego lub na początku badania
  5. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  6. Ciężki CI niezdolny do ukończenia Zmodyfikowanego Mini-Badanie Stanu Psychicznego [3MSE]

Badania do przeszczepu nerek

Włączenie

  1. Możliwość podpisania świadomej zgody lub zezwolenie opiekunowi, krewnemu, zastępcy lub świadkowi na podpisanie świadomej zgody, jeśli uczestnik nie jest w stanie tego zrobić.
  2. Wiek 45 lat i więcej

Wykluczenie

  1. Nie poddawany dializie z powodu niepowodzenia alloprzeszczepu
  2. Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalny Zdrowy Ochotnik
Kontrola bez CKD
Przewlekła choroba nerek (CKD)
Pacjenci dializowani
Pacjenci po przeszczepieniu nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pomiarów MRI z parametrami klinicznymi (tj. eGFR) i rutynowo ocenianymi funkcjami poznawczymi u pacjentów z CKD i ESRD.
Ramy czasowe: do trzech lat
Środki MRI będą oceniane zarówno globalnie, jak i regionalnie (np. płat czołowy i hipokamp mózgu, kora i rdzeń nerkowy w każdej i obu nerkach). Korelacje między pomiarami MRI, stopniem choroby CKD (ocenianej przez eGFR) i ciężkością zaburzeń poznawczych zostaną ocenione za pomocą analiz przekrojowych i podłużnych. W stosownych przypadkach zamiast metody parametrycznej zostanie zastosowane podejście do analizy nieparametrycznej.
do trzech lat
Potencjał metod MRI w ocenie nerek po przeszczepie.
Ramy czasowe: Do trzech lat

Dla każdego regionu nerek (kory i rdzenia nerki) każdy pomiar MRI z badań przekrojowych biorców przeszczepów ze stabilną czynnością nerek będzie skorelowany z poziomami czynności nerek po przeszczepie (np. eGFR). Wyniki badań obrazowych biorców przeszczepów z niestabilną czynnością nerek zostaną porównane między pacjentami z i bez rozpoznanego ostrego odrzucania, a także przed i po leczeniu ostrego odrzucania w przypadku pacjentów z pozytywną odpowiedzią.

Uwaga: W przypadku obu wyników do oceny zostaną wykorzystane wieloparametryczne pomiary MRI, w tym między innymi czasy relaksacji MRI, przepływ krwi i dyfuzja.
Do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1410M54981

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj