Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n tekninen kehitys ja sovellukset munuaissairauksissa

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota

Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on ei-invasiivinen ja ei-kontrastinen tekniikka, jolla on potentiaalia parantaa potilaan terveydenhuoltoa ja hoitoa. Ehdotetun hankkeen yleistavoite on:

  1. kehittää, mukauttaa ja optimoida anatomisia ja toiminnallisia MRI-menetelmiä,
  2. tutkia MRI-menetelmien käyttöä kroonisen taudin tutkimiseen ja arvioida transplantaation jälkeisiä munuaisia
  3. tutkia MRI:n mahdollisuuksia munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa, ennusteessa ja etenemisen seurannassa.

Suorien munuaistutkimusten lisäksi tehdään aivojen MRI-tutkimuksia kroonisen munuaisten vajaatoiminnan ja lääketieteellisen hoidon (esim. hemodialyysi ja immunosuppressio). Aivoissa ja munuaisissa on samanlainen verisuonipohja, ja molemmat ovat alttiita verisuonivaurioille, mikä tarjoaa patologisen perustan laajalti tunnustetulle munuaisten toiminnan heikkenemisen yhteydelle yleisiin aivoverisuonisairauksiin (CVD) ja kognitiiviseen heikentymiseen (CI). MRI-menetelmiä aivoissa käytetään tutkimaan laajalti havaittujen sydän- ja verisuonitautien sekä munuaissairauspotilaiden yleisen kognitiivisen vajaatoiminnan (CI) alkuperää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

Yleisenä tavoitteena on kehittää ja validoida MRI-menetelmiä munuaisten tilan ja siihen liittyvien munuaisten vajaatoiminnan ja hoidon aivoverisuonivaikutusten arviointiin ja seurantaan. Ehdotettu hanke sisältää kaksi vaihetta: 1) MRI:n tekninen kehittäminen ja validointi uusittavuustutkimuksilla; 2) kliiniset pilottitutkimukset kahdella potilaspopulaatiolla (CKD-potilaat ja munuaissiirteen saajat) MRI:n potentiaalin tutkimiseksi kroonisen munuaisten vajaatoiminnan, transplantaation jälkeisen munuaisten vajaatoiminnan ja aivoverenkierron patofysiologian arvioinnissa, jotka liittyvät munuaisten vajaatoimintaan ja munuaiskorvaushoitoon tai ovat niiden aiheuttamia. Lopullisena tavoitteena on käyttää MRI:tä ei-invasiivisena ja ei-kontrastisena työkaluna, joka helpottaa munuaisten vajaatoiminnan ja siihen liittyvien sairauksien diagnosointia ja ennustetta sekä arvioida terapeuttisten toimenpiteiden tehokkuutta ja seurata taudin etenemistä ajan mittaan.

Erityinen tavoite 1: Kuvantamisen tekninen kehitys ja protokollan optimointi munuaisten ja aivojen MRI:tä varten.

Yleisenä tavoitteena on kehittää, räätälöidä ja optimoida uusia MRI-menetelmiä fysiologisten liikkeiden aiheuttamien haasteiden voittamiseksi ja helpottaa munuais- ja aivosairauksien kliinisiä tutkimuksia, jotka sisältävät, mutta eivät rajoitu, seuraavat näkökohdat.

Alatavoite 1.1: Kehitetään kuvantamismenetelmiä MRI:n laadun ja tehokkuuden parantamiseksi munuaissairaustutkimuksissa.

Alatavoite 1.2: Optimoi kaasuhaasteen toiminnalliset MRI-protokollat ​​aivojen ja munuaisten verisuonten endoteelin toimintahäiriöiden tutkimiseksi.

Alatavoite 1.3: Arvioi aivojen ja munuaisten MRI-menetelmien toistettavuutta.

Erityinen tavoite 2: Suorita pilottitutkimuksia magneettikuvauksen potentiaalin arvioimiseksi kroonista munuaistautipotilailla ja munuaisensiirron saajilla.

Alatavoite 2.1: Arvioi MRI-mittausten vastaavuutta kliinisten mittareiden kanssa (esim. eGFR) ja arvioitiin rutiininomaisesti CKD- ja ESRD-potilaiden kognitiivisia toimintoja.

Tämä saavutetaan suorittamalla sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaisia ​​tutkimuksia, joiden avulla voimme arvioida näiden ei-invasiivisten kuvantamismenetelmien diagnostisia ja prognostisia mahdollisuuksia. Tutkijat olettavat, että aivojen ja/tai munuaisten MRI-mittaukset voivat tehokkaasti heijastaa kroonisen taudin tai dialyysihoidon aiheuttamia aivojen ja/tai munuaisten (anatomisia ja fysiologisia) muutoksia.

Alatavoite 2.2: Tutkia MRI-menetelmien potentiaalia munuaisten siirron jälkeisessä arvioinnissa.

Tämä saavutetaan kuvaamalla siirteen vastaanottajat kolmessa eri kohortissa; joilla on hyvä allograftitoiminto, mutta jotka tulevat rutiininomaiseen biopsiaan, joilla on vakaa munuaisten toiminta ja joiden munuaisten toiminta on epävakaa siirroksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi. Nämä potilasryhmät saavat protokollabiopsiat (ts. suunnitellut toistetut biopsiat) hoidon vakiona; siksi patologisia tuloksia on saatavilla korrelaatiota varten MRI-mittausten kanssa. Tutkijat olettavat, että MRI-menetelmät voivat olla ei-invasiivinen korvikemarkkeri munuaiskudoksen ominaisuuksille ja toiminnallisille muutoksille, jotka johtuvat munuaisten siirrosta jälkeisestä toimintahäiriöstä (esim. munuaisten hyljintä) saadaan tällä hetkellä vain biopsialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiufeng Li, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 612-625-7872
  • Sähköposti: lixx1607@umn.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Michelle Hartwig
  • Puhelinnumero: 612-626-0021
  • Sähköposti: mhartwig@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 612-626-2001
        • Päätutkija:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiot vaihtelevat tiettyjen tavoitteiden mukaan: normaalit terveet tai kontrolli vapaaehtoiset erityistavoitteessa 1, CKD-potilaat ja munuaisensiirron saajat erityistavoitteessa 2.

Kuvaus

Erityistavoitteelle 1: MRI:n tekniset kehitystutkimukset

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terve vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ferromagneettiset implantit
  2. Kaikki vieraat metalliesineet kehossa
  3. Aiemmat sirpale- tai haulivammat
  4. Sydämentahdistimet
  5. Defibrillaattori
  6. Neuronaalinen stimulaattori
  7. Magneettinen aneurysmaklipsi
  8. Suuret tatuoinnit vatsassa tai aivoissa ja kaulassa
  9. Lonkan tekonivelleikkaus
  10. Liian suuri mahtumaan magneettiin (painoindeksi >= 40, noin)
  11. Vaikea klaustrofobia
  12. Raskaana olevat naiset

Erityistavoite 2: Pilottitutkimukset potilaiden kanssa

CKD:n tutkimukset

Inkluusio

  1. Englannin puhuminen ensisijaisena kielenä.
  2. Ikä 45 vuotta ja vanhempi
  3. Pystyy suorittamaan noin 90 minuutin kognitiivisen testauksen akun.
  4. Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tai sallia hoitajan, sukulaisen, sijaisjäsenen tai todistajan allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, jos osallistuja ei voi tehdä niin.
  5. GFR < 90 ml/min/1,73 m2

Poissulkeminen

  1. Akuutti psykiatrinen sairaus, joka estäisi kognitiivista testausta
  2. Aktiivinen kemiallinen riippuvuus, kuten alkoholi, huume tai muut huumeet
  3. Oikeudellisesti sokea tai kyvytön suorittamaan kognitiivisia testejä näönmenetyksen tai kuurouden vuoksi
  4. Dialyysiriippuvainen tai munuaisensiirron vastaanottaja seulonnan tai lähtötilanteen aikana
  5. Krooninen keuhkoahtaumatauti
  6. Vaikea CI ei pysty suorittamaan modifioitua mielentilatutkimusta [3MSE]

Munuaissiirtotutkimukset

Inkluusio

  1. Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen tai sallia hoitajan, sukulaisen, sijaisjäsenen tai todistajan allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, jos osallistuja ei voi tehdä niin.
  2. Ikä 45 vuotta ja vanhempi

Poissulkeminen

  1. Ei dialyysihoidossa allograftin epäonnistumisen vuoksi
  2. Krooninen keuhkoahtaumatauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali terve vapaaehtoinen
Ei-CKD-kontrolli
Krooninen munuaissairaus (CKD)
Dialyysipotilaat
Munuaisensiirron saajat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-mittausten vastaavuus kliinisten mittareiden (eli eGFR) ja CKD- ja ESRD-potilaiden rutiininomaisesti arvioitujen kognitiivisten toimintojen kanssa.
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
MRI-mittauksia arvioidaan sekä globaalisti että alueellisesti (esim. otsalohko ja aivojen hippokampus, munuaiskuori ja ydin kummassakin ja molemmissa munuaisissa). MRI-mittausten, CKD-sairauden asteen (eGFR:n perusteella) ja kognitiivisen heikentymisen vaikeusasteen välisiä korrelaatioita arvioidaan sekä poikkileikkaus- että pitkittäisanalyyseillä. Tarvittaessa parametrisen sijaan käytetään ei-parametrista analyysimenetelmää.
enintään kolme vuotta
MRI-menetelmien potentiaali elinsiirron jälkeisten munuaisten arvioinnissa.
Aikaikkuna: Jopa kolme vuotta

Jokaisella munuaisten alueella (munuaiskuoressa ja ydinytimessä) jokainen MRI-mittaus poikkileikkaustutkimuksista potilailla, joilla on vakaa munuaisten toiminta, korreloidaan munuaissiirron toiminnan tasoihin (esim. eGFR). Kuvaustuloksia elinsiirtojen vastaanottajilta, joiden munuaisten toiminta on epävakaa, verrataan potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti hyljintäreaktio tai ei, sekä ennen ja jälkeen akuutin hyljintähoidon potilailla, joilla on positiivinen vaste.

Huomautus: Molempien tulosten arvioinnissa käytetään moniparametrisia MRI-mittauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, MRI-relaksaatioajat, veren virtaus ja diffuusio.

Jopa kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

3
Tilaa