腎臓病における MRI 技術の開発と応用
磁気共鳴画像法 (MRI) は、非侵襲的かつ非造影技術であるため、患者の健康管理と管理を改善する可能性があります。 提案されたプロジェクトの全体的な目的は次のとおりです。
- 解剖学的および機能的な MRI 法の開発、カスタマイズ、最適化、
- CKDを研究し、移植後の腎臓を評価するためのMRI法の使用を検討する。
- 腎機能障害の診断、予後、進行のモニタリングにおける MRI の可能性を調査します。
腎臓の直接的な研究に加えて、慢性腎機能不全および医学的治療（例: 血液透析と免疫抑制）。 脳と腎臓は同様の血管床を持ち、どちらも血管損傷を受けやすいため、腎機能の低下と、蔓延する脳血管疾患 (CVD) および認知障害 (CI) との関連性が広く認識されている病理学的根拠となります。 脳の MRI 法は、腎臓病患者で広く観察されている CVD や一般的な認知障害 (CI) の原因を探るために応用されます。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
全体的な目的は、腎状態および腎機能障害と治療に関連する脳血管への影響を評価およびモニタリングするための MRI 方法を開発および検証することです。 提案されたプロジェクトには 2 つのフェーズが含まれます。1) MRI 技術開発と再現性研究による検証。 2) CKD、移植後腎機能障害、腎機能低下や腎機能低下に関連または誘発される脳血管病態生理学を評価する際のMRIの可能性を探るため、2つの患者集団（CKD患者と腎移植レシピエント）を対象とした臨床パイロット研究。 最終的な目標は、腎機能障害および関連疾患の診断と予後を容易にし、治療介入の有効性を評価し、疾患の進行を経時的に監視するための非侵襲的かつ非造影ツールとして MRI を使用することです。
具体的な目的 1: 腎臓および脳 MRI の画像技術開発とプロトコルの最適化。
全体的な目標は、生理学的運動による課題を克服し、腎臓および脳疾患の臨床研究研究を促進するための新しい MRI 方法を開発、カスタマイズ、最適化することであり、これには以下の側面が含まれますが、これらに限定されません。
副目的 1.1: 腎疾患研究のための MRI の品質と効率を向上させるイメージング方法を開発する。
副目的 1.2: 脳および腎臓の血管内皮機能不全を研究するためのガスチャレンジ機能的 MRI プロトコルを最適化する。
副目的 1.3: 脳および腎臓の MRI 法の再現性を評価する。
具体的な目的 2: CKD 患者および腎移植レシピエントにおける MRI の可能性を評価するためのパイロット研究を実施します。
サブ目標 2.1: MRI 測定値と臨床指標 (すなわち、 eGFR) を使用し、CKD および ESRD 患者の認知機能を定期的に評価しました。
これは、横断的研究と縦断的研究の両方を実行することによって達成され、これにより、これらの非侵襲的画像法の診断および予後の可能性を評価できるようになります。 研究者らは、脳および/または腎臓のMRIからの測定値は、CKDまたは透析治療によって引き起こされる脳および/または腎臓の(解剖学的および生理学的)変化を効果的に反映できるという仮説を立てています。
副目的 2.2: 移植後の腎臓の評価における MRI 法の可能性を調査する。
これは、3 つの異なるコホートに分けて移植レシピエントを画像化することによって実現されます。同種移植片の機能は良好だが、定期的なプロトコール生検のために来院する患者、腎機能が安定している患者、および移植後の合併症により腎機能が不安定な患者。 これらの患者集団はプロトコール生検を受けることになります（つまり、 計画的な繰り返し生検）を標準治療として；したがって、病理学的結果は、MRI 測定との相関関係に利用できます。 研究者らは、MRI 法が腎組織の特性や移植後の腎機能障害（例: 腎拒絶反応）現在は生検によってのみ得られます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiufeng Li, Ph.D.
- 電話番号：612-625-7872
- メール：lixx1607@umn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michelle Hartwig
- 電話番号：612-626-0021
- メール：mhartwig@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Center for Magnetic Resonance Research
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コンタクト：
- Xiufeng Li, Ph.D.
- 電話番号：612-626-2001
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主任研究者：
- Xiufeng Li, Ph.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
具体的な目的 1: MRI の技術開発研究
包含基準:
1. 健康ボランティア
除外基準:
- 強磁性インプラント
- 体内に金属異物が入っている場合
- 破片または散弾銃による損傷の病歴
- 心臓ペースメーカー
- 除細動器
- 神経刺激装置
- 磁気動脈瘤クリップ
- 腹部や脳、首に大きなタトゥーがある
- 股関節置換術
- 大きすぎて磁石に収まりません (BMI >= 40、およそ)
- 重度の閉所恐怖症
- 妊娠中の女性
具体的な目的 2: 患者を対象としたパイロット研究
CKDの研究
インクルージョン
- 英語を第一言語として話します。
- 年齢 45歳以上
- 約 90 分間の認知テスト バッテリーを完了できる。
- インフォームド・コンセントに署名できるか、参加者が署名できない場合は、介護者、親族、代理人、または証人にインフォームド・コンセントに署名させることができます。
- GFR < 90 ml/分/1.73m2
除外
- 認知機能検査を妨げる急性精神疾患
- アルコール、麻薬、その他の薬物などの活動的な化学物質への依存
- 法的に盲目であるか、視覚障害または聴覚障害により認知テストを完了できない
- スクリーニング時またはベースライン時の透析依存または腎移植レシピエント
- 慢性閉塞性肺疾患
- 重度の CI は修正ミニ精神状態検査 [3MSE] を完了できない
腎移植に関する研究
インクルージョン
- インフォームド・コンセントに署名できるか、参加者が署名できない場合は、介護者、親族、代理人、または証人にインフォームド・コンセントに署名させることができます。
- 年齢 45歳以上
除外
- 同種移植の失敗により透析を受けていない
- 慢性閉塞性肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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普通の健康ボランティア
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非CKD対照
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慢性腎臓病 (CKD)
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透析患者
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腎移植レシピエント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI 測定値と臨床指標 (eGFR) および CKD および ESRD 患者の日常的に評価された認知機能との対応。
時間枠：3年まで
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MRI 対策は世界的にも地域的にも評価されます (例:
前頭葉と脳の海馬、それぞれおよび両方の腎臓の腎皮質と延髄）。
MRI 測定値、CKD 疾患の程度 (eGFR によって評価)、および認知障害の重症度の間の相関関係は、横断的分析と縦断的分析の両方を使用して評価されます。
必要に応じて、パラメトリックの代わりにノンパラメトリック分析アプローチが使用されます。
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3年まで
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移植後の腎臓の評価における MRI 法の可能性。
時間枠：最長3年
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腎臓の各領域（腎皮質および髄質）について、安定した腎機能を有する移植レシピエントの横断研究からの各 MRI 測定値は、移植腎機能のレベルと相関します（例:腎機能）。 eGFR）。 不安定な腎機能を有する移植レシピエントからの画像結果は、急性拒絶反応と診断された患者と診断されない患者の間で比較され、陽性反応のある患者については急性拒絶反応治療の前後で比較される。 注: どちらの結果についても、MRI 緩和時間、血流、拡散などを含む (ただしこれらに限定されない) マルチパラメータ MRI 測定が評価に使用されます。 |
最長3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Xiufeng Li, Ph.D.、Univesity of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1410M54981
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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