Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI technische ontwikkeling en toepassingen bij nierziekte

9 april 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Magnetic resonance imaging (MRI), als een niet-invasieve en niet-contrastverbeterde techniek, heeft het potentieel om de gezondheidszorg en het beheer van patiënten te verbeteren. De algemene doelstelling van het voorgestelde project is om:

  1. anatomische en functionele MRI-methoden ontwikkelen, aanpassen en optimaliseren,
  2. het gebruik van MRI-methoden onderzoeken om CKD te bestuderen en nieren na transplantatie te evalueren, en
  3. onderzoek het potentieel van MRI bij de diagnose, prognose en monitoring van de progressie van nierdisfunctie.

Naast directe onderzoeken van de nieren zullen ook hersen-MRI-onderzoeken worden uitgevoerd om de cerebrovasculaire en cognitieve effecten van chronische nierfunctiestoornis en medische behandeling (bijv. hemodialyse en immunosuppressie). De hersenen en de nieren hebben een vergelijkbaar vaatbed en beide zijn vatbaar voor vasculair letsel, wat de pathologische basis vormt voor het algemeen erkende verband tussen een verminderde nierfunctie en veelvoorkomende cerebrovasculaire aandoeningen (CVD's) en cognitieve stoornissen (CI). De MRI-methoden in de hersenen zullen worden toegepast om de oorsprong te onderzoeken van algemeen waargenomen hart- en vaatziekten en veelvoorkomende cognitieve stoornissen (CI) bij patiënten met nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen

Het algemene doel is het ontwikkelen en valideren van MRI-methoden voor de evaluatie en monitoring van de nierstatus en de bijbehorende cerebrovasculaire effecten van nierdisfunctie en -behandeling. Het voorgestelde project omvat twee fasen: 1) MRI technische ontwikkeling en validatie met reproduceerbaarheidsstudies; 2) klinische pilootstudies met twee patiëntenpopulaties (CKD-patiënten en ontvangers van een niertransplantaat) om het potentieel van MRI te onderzoeken bij het evalueren van CKD, nierdisfunctie na transplantatie en cerebrovasculaire pathofysiologie geassocieerd met of geïnduceerd door een verminderde nierfunctie en nierfunctievervangende behandeling. Het uiteindelijke doel is om MRI te gebruiken als een niet-invasief en niet-contrastversterkt hulpmiddel om de diagnose en prognose van nierdisfunctie en aanverwante ziekten te vergemakkelijken, de doeltreffendheid van therapeutische interventies te beoordelen en de voortgang van de ziekte in de loop van de tijd te volgen.

Specifiek doel 1: Beeldvormingstechnische ontwikkeling en protocoloptimalisatie voor renale en cerebrale MRI.

Het algemene doel is het ontwikkelen, aanpassen en optimaliseren van nieuwe MRI-methoden om uitdagingen als gevolg van fysiologische bewegingen te overwinnen en klinisch onderzoek naar nier- en hersenaandoeningen te vergemakkelijken, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, de volgende aspecten.

Subdoel 1.1: Ontwikkeling van beeldvormende methoden om de kwaliteit en efficiëntie van MRI voor onderzoeken naar nierziekten te verbeteren.

Subdoel 1.2: Optimaliseren van gas-challenge functionele MRI-protocollen om cerebrale en renale vasculaire endotheliale disfunctie te bestuderen.

Subdoel 1.3: De reproduceerbaarheid van cerebrale en renale MRI-methoden evalueren.

Specifiek doel 2: Pilotstudies uitvoeren om het potentieel van MRI bij CKD-patiënten en ontvangers van een niertransplantaat te evalueren.

Subdoel 2.1: Evalueer de overeenstemming van MRI-metingen met klinische maatstaven (d.w.z. eGFR) en routinematig beoordeelde cognitieve functies van CKD- en ESRD-patiënten.

Dit zal worden bereikt door zowel cross-sectionele als longitudinale studies uit te voeren, waardoor we het diagnostische en prognostische potentieel van deze niet-invasieve beeldvormingsmethoden kunnen evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat de metingen van cerebrale en/of renale MRI effectief cerebrale en/of renale (anatomische en fysiologische) veranderingen kunnen weerspiegelen die worden veroorzaakt door CKD of dialysebehandeling.

Subdoel 2.2: Onderzoeken van de mogelijkheden van MRI-methoden bij de evaluatie van nieren na transplantatie.

Dit zal worden bereikt door ontvangers van transplantaties in drie verschillende cohorten in beeld te brengen; degenen met een goede allotransplantaatfunctie maar die binnenkomen voor een routineprotocolbiopsie, met een stabiele nierfunctie en met een onstabiele nierfunctie als gevolg van complicaties na de transplantatie. Deze patiëntenpopulaties zullen protocolbiopten krijgen (d.w.z. geplande herhalingsbiopten) als standaardzorg; daarom zullen pathologische resultaten beschikbaar zijn voor correlatie met MRI-metingen. De onderzoekers veronderstellen dat MRI-methoden een niet-invasieve surrogaatmarker kunnen zijn van nierweefseleigenschappen en functionele veranderingen veroorzaakt door nierdisfunctie na transplantatie (bijv. nierafstoting) momenteel alleen verkregen door middel van biopsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Contact:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Telefoonnummer: 612-626-2001
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulaties verschillen per specifiek doel: normale gezonde vrijwilligers of controlevrijwilligers voor specifiek doel 1, CKD-patiënten en ontvangers van een niertransplantaat voor specifiek doel 2.

Beschrijving

Voor specifiek doel 1: MRI technische ontwikkelingsstudies

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilliger

Uitsluitingscriteria:

  1. Ferromagnetische implantaten
  2. Alle vreemde metalen voorwerpen in het lichaam
  3. Geschiedenis van granaatscherven of schotgeweerletsel
  4. Cardiale pacemakers
  5. Defibrillator
  6. Neuronale stimulator
  7. Magnetische aneurysma clip
  8. Grote tatoeages op de buik of de hersenen en nek
  9. Heup vervanging
  10. Te groot om in de magneet te passen (body mass index >= 40, ca.)
  11. Ernstige claustrofobie
  12. Vrouwen met zwangerschap

Voor specifiek doel 2: pilotstudies met patiënten

Studies voor CKD

Opname

  1. Engelstalig als primaire taal.
  2. Leeftijd 45 jaar en ouder
  3. In staat om een ​​cognitieve testbatterij van ongeveer 90 minuten te voltooien.
  4. In staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, of een verzorger, familielid, surrogaat of getuige toe te staan ​​de geïnformeerde toestemming te ondertekenen als de deelnemer hiertoe niet in staat is.
  5. GFR < 90 ml/min/1,73m2

Uitsluiting

  1. Acute psychiatrische ziekte die cognitief testen zou belemmeren
  2. Actieve chemische afhankelijkheid, zoals alcohol, verdovende middelen of andere drugs
  3. Wettelijk blind of niet in staat om cognitieve tests uit te voeren vanwege visueel verlies of doofheid
  4. Dialyse-afhankelijke of niertransplantatie-ontvanger op het moment van screening of baseline
  5. Chronische obstructieve longziekte
  6. Ernstige CI kan het Modified Mini-Mental State Examination [3MSE] niet voltooien

Studies voor niertransplantatie

Opname

  1. In staat om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, of een verzorger, familielid, surrogaat of getuige toe te staan ​​de geïnformeerde toestemming te ondertekenen als de deelnemer hiertoe niet in staat is.
  2. Leeftijd 45 jaar en ouder

Uitsluiting

  1. Niet aan dialyse vanwege allotransplantaatfalen
  2. Chronische obstructieve longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale gezonde vrijwilliger
Niet-CKD-controle
Chronische nierziekte (CKD)
Dialyse Patiënten
Ontvangers van niertransplantaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van MRI-metingen met klinische statistieken (d.w.z. eGFR) en routinematig beoordeelde cognitieve functies van CKD- en ESRD-patiënten.
Tijdsspanne: tot drie jaar
MRI-maatregelen zullen zowel wereldwijd als regionaal (bijv. frontale kwab en de hippocampus van de hersenen, niercortex en medulla in beide nieren). De correlaties tussen MRI-metingen, de mate van CKD-ziekte (zoals geëvalueerd door eGFR) en de ernst van cognitieve stoornissen zullen worden beoordeeld met behulp van zowel cross-sectionele als longitudinale analyses. Indien van toepassing zal een niet-parametrische analysebenadering worden gebruikt in plaats van een parametrische analyse.
tot drie jaar
Het potentieel van MRI-methoden bij de evaluatie van nieren na transplantatie.
Tijdsspanne: Tot drie jaar

Voor elk gebied in de nieren (renale cortex en medulla) zal elke MRI-meting uit de dwarsdoorsnede-onderzoeken van transplantatieontvangers met een stabiele nierfunctie worden gecorreleerd met de niveaus van transplantatienierfunctie (bijv. eGFR). Beeldvormingsresultaten van getransplanteerde ontvangers met instabiele nierfunctie zullen worden vergeleken tussen patiënten met en zonder gediagnosticeerde acute afstoting, en voor en na de acute afstotingsbehandeling voor patiënten met een positieve respons.

Opmerking: Voor beide uitkomsten worden multiparametrische MRI-metingen gebruikt bij de evaluatie, inclusief maar niet beperkt tot MRI-relaxatietijden, bloedstroom en diffusie.

Tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2028

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Abonneren