Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR teknisk utvikling og anvendelser i nyresykdom

9. april 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Magnetisk resonansavbildning (MRI), som en ikke-invasiv og ikke-kontrastforbedret teknikk, har potensial til å forbedre pasientens helsehjelp og behandling. Det overordnede målet med det foreslåtte prosjektet er å:

  1. utvikle, tilpasse og optimalisere anatomiske og funksjonelle MR-metoder,
  2. utforske bruken av MR-metoder for å studere CKD og evaluere nyrer etter transplantasjon, og
  3. undersøke potensialet til MR i diagnostisering, prognose og overvåking av utviklingen av nyredysfunksjon.

I tillegg til direkte studier av nyrene, vil hjerne-MR-studier også bli utført for å identifisere de cerebrovaskulære og kognitive effektene av kronisk nyrefunksjonssvikt og medisinsk behandling (f. hemodialyse og immunsuppresjon). Hjernen og nyrene har lignende vaskulær seng, og begge er mottakelige for vaskulær skade, som gir det patologiske grunnlaget for den allment anerkjente assosiasjonen av redusert nyrefunksjon med utbredte cerebrovaskulære sykdommer (CVDs) og kognitiv svikt (CI). MR-metodene i hjernen vil bli brukt for å utforske opprinnelsen til mye observerte hjerte- og karsykdommer og utbredt kognitiv svikt (CI) hos nyresykdomspasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål

Det overordnede målet er å utvikle og validere MR-metoder for evaluering og overvåking av nyrestatus og tilhørende cerebrovaskulære effekter av nyredysfunksjon og behandling. Det foreslåtte prosjektet omfatter to faser: 1) MR teknisk utvikling og validering med reproduserbarhetsstudier; 2) kliniske pilotstudier med to pasientpopulasjoner (CKD-pasienter og nyretransplanterte) for å utforske potensialet til MR i evaluering av CKD, nyredysfunksjon etter transplantasjon og cerebrovaskulær patofysiologi assosiert med eller indusert av redusert nyrefunksjon og nyreerstatningsbehandling. Det endelige målet er å bruke MR som et ikke-invasivt og ikke-kontrastforsterket verktøy for å lette diagnostisering og prognose av nyredysfunksjon og assosierte sykdommer, og for å vurdere effektiviteten av terapeutiske intervensjoner, og overvåke sykdomsforløp over tid.

Spesifikt mål 1: Bildeteknisk utvikling og protokolloptimalisering for nyre- og cerebral MR.

Det overordnede målet er å utvikle, tilpasse og optimalisere nye MR-metoder for å overvinne utfordringer på grunn av fysiologiske bevegelser og lette kliniske forskningsstudier av nyre- og cerebrale sykdommer, som vil inkludere, men ikke begrenses til, følgende aspekter.

Delmål 1.1: Utvikle avbildningsmetoder for å forbedre MR-kvalitet og effektivitet for studier av nyresykdom.

Delmål 1.2: Optimalisere funksjonelle MR-protokoller for gassutfordring for å studere cerebral og renal vaskulær endotel dysfunksjon.

Delmål 1.3: Evaluere reproduserbarheten av cerebrale og renale MR-metoder.

Spesifikt mål 2: Utføre pilotstudier for å evaluere potensialet til MR hos CKD-pasienter og nyretransplanterte.

Delmål 2.1: Evaluer samsvaret mellom MR-tiltak og kliniske beregninger (dvs. eGFR) og rutinemessig vurderte kognitive funksjoner fra CKD- og ESRD-pasienter.

Dette vil bli oppnådd ved å utføre både tverrsnitts- og longitudinelle studier, som vil tillate oss å evaluere det diagnostiske og prognostiske potensialet til disse ikke-invasive avbildningsmetodene. Etterforskerne antar at målingene fra cerebral og/eller renal MR effektivt kan reflektere cerebrale og/eller renale (anatomiske og fysiologiske) endringer indusert av CKD eller dialysebehandling.

Delmål 2.2: Undersøke potensialet til MR-metoder i evaluering av post-transplanterte nyrer.

Dette vil bli oppnådd ved å avbilde transplanterte mottakere i tre distinkte kohorter; de med god allograftfunksjon, men som kommer inn for rutinemessig protokollbiopsi, med stabil nyrefunksjon og med ustabil nyrefunksjon på grunn av komplikasjoner etter transplantasjon. Disse pasientpopulasjonene vil motta protokollbiopsier (dvs. planlagte gjentatte biopsier) som standard omsorg; derfor vil patologiske resultater være tilgjengelige for korrelasjon med MR-tiltak. Etterforskerne antar at MR-metoder kan være en ikke-invasiv surrogatmarkør for nyrevevsegenskaper og funksjonelle endringer indusert av nyredysfunksjon etter transplantasjon (f. nyreavstøtning) foreløpig kun oppnådd gjennom biopsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research
        • Ta kontakt med:
          • Xiufeng Li, Ph.D.
          • Telefonnummer: 612-626-2001
        • Hovedetterforsker:
          • Xiufeng Li, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonene varierer på tvers av spesifikke mål: normale friske eller kontrollfrivillige for spesifikt mål 1, CKD-pasienter og nyretransplanterte for spesifikt mål 2.

Beskrivelse

For spesifikt mål 1: MR tekniske utviklingsstudier

Inklusjonskriterier:

1. Sunn frivillig

Ekskluderingskriterier:

  1. Ferromagnetiske implantater
  2. Eventuelle fremmedlegemer i kroppen
  3. Historie med splint- eller hagleskader
  4. Pacemakere
  5. Defibrillator
  6. Nevronal stimulator
  7. Magnetisk aneurismeklemme
  8. Store tatoveringer på magen eller hjernen og nakken
  9. Hofteprotese
  10. For stor til å passe inn i magneten (kroppsmasseindeks >= 40, ca.)
  11. Alvorlig klaustrofobi
  12. Kvinner med graviditet

For spesifikt mål 2: Pilotstudier med pasienter

Studier for CKD

Inkludering

  1. Engelsktalende som hovedspråk.
  2. Alder 45 år og eldre
  3. Kunne fullføre et omtrent 90 minutters kognitiv testbatteri.
  4. Kunne signere det informerte samtykket, eller la en omsorgsperson, slektning, surrogat eller vitne signere det informerte samtykket hvis deltakeren ikke er i stand til det.
  5. GFR < 90 ml/min/1,73m2

Utelukkelse

  1. Akutt psykiatrisk sykdom som ville hindre kognitiv testing
  2. Aktiv kjemisk avhengighet, som alkohol, narkotika eller andre rusmidler
  3. Juridisk blind eller ute av stand til å fullføre kognitive tester på grunn av synstap eller døvhet
  4. Dialyseavhengig eller nyretransplantert mottaker på tidspunktet for screening eller baseline
  5. Kronisk obstruktiv lungesykdom
  6. Alvorlig CI kan ikke fullføre den modifiserte mini-mentale tilstandsundersøkelsen [3MSE]

Studier for nyretransplantasjon

Inkludering

  1. Kunne signere det informerte samtykket, eller la en omsorgsperson, slektning, surrogat eller vitne signere det informerte samtykket hvis deltakeren ikke er i stand til det.
  2. Alder 45 år og eldre

Utelukkelse

  1. Ikke i dialyse på grunn av allograftsvikt
  2. Kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal sunn frivillig
Ikke-CKD-kontroll
Kronisk nyresykdom (CKD)
Dialysepasienter
Nyretransplantasjonsmottakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrespondanse av MR-mål med kliniske beregninger (dvs. eGFR) og rutinemessig vurderte kognitive funksjoner fra CKD- og ESRD-pasienter.
Tidsramme: opptil tre år
MR-tiltak vil bli evaluert både globalt og regionalt (f. frontallappen og hippocampus i hjernen, nyrebarken og medulla i hver og begge nyrene). Korrelasjonene mellom MR-målinger, graden av CKD-sykdom (som evaluert av eGFR) og alvorlighetsgraden av kognitiv svikt vil bli vurdert ved bruk av både tverrsnitts- og longitudinelle analyser. Ikke-parametrisk analysetilnærming vil bli brukt i stedet for parametrisk hvis det er hensiktsmessig.
opptil tre år
Potensialet til MR-metoder i evaluering av nyrer etter transplantasjon.
Tidsramme: Inntil tre år

For hver region i nyrene (nyrebarken og medulla), vil hver MR-måling fra tverrsnittsstudiene av transplanterte mottakere med stabil nyrefunksjon være korrelert til nivåene av transplantert nyrefunksjon (f.eks. eGFR). Bilderesultater fra transplanterte med ustabil nyrefunksjon vil bli sammenlignet mellom pasienter med og uten diagnostisert akutt avstøtning, og før og etter den akutte avstøtningsbehandlingen for pasienter med positiv respons.

Merk: For begge utfallene vil multiparametriske MR-målinger bli brukt i evalueringen, inkludert men ikke begrenset til MR-avspenningstider, blodstrøm og diffusjon.

Inntil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiufeng Li, Ph.D., Univesity of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2028

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Abonnere