FF-3 干粉对感染流感病毒株的健康受试者的安全性和保护功效

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 50 岁之间的健康男性和未怀孕、未哺乳的女性受试者
2. 体重指数 (BMI) 为 18 至 32 kg/m2（含），体重为 50 至 110 kg（含）。
3. 筛查和基线时的正常肺活量测定值
4. 闭经至少 2 年的绝经后妇女将符合资格
5. 有生育能力的女性必须在整个研究期间和最后一剂 IMP 后的 30 天内使用两种可接受的避孕方法：

6. 男科：

   • 从第一次服用 IMP 到最后一次服用后 90 天，必须同意在女性伴侣中使用避孕套（或隔膜）加杀精子剂）。
   • 必须同意在最后一剂 IMP 后 90 天内不捐献精子。
   • 男性在首次服用 IMP 前至少 180 天进行输精管切除术的书面证据是一种可接受的避孕方式。
   • 允许声称禁欲作为其避孕方法的男性，前提是他们同意使用双重屏障方法（女性伴侣或避孕套中的隔膜加杀精剂），如果他们从筛选到最后一剂 IMP 后 90 天变得性活跃。
7. 愿意并能够提供书面知情同意书。
8. 愿意并能够遵守协议中概述的生活方式指南限制

排除标准：

• 如果满足以下任何排除标准，受试者可能不会被纳入研究：

  1. 具有临床意义的肿瘤、肺、肝、胃肠道、心血管、血液、代谢、神经、免疫、肾脏、内分泌或精神疾病的证据或病史。
  2. 任何性质的当前感染，除非研究者和医疗监督员同意认为对研究无关紧要。
  3. 鼻部异常，包括鼻中隔偏曲、鼻中隔穿孔或息肉；复发性鼻出血史；鼻窦手术史和/或持续性肥大下鼻甲。
  4. 安全实验室测试、心电图或肺活量测定中筛查的显着异常。
  5. 支气管反应性气道疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病、当前过敏性鼻炎、囊性纤维化、慢性支气管炎、肺气肿）。 有儿童哮喘病史的个体不一定被排除在外并可以接受筛查。
  6. 使用鼻腔喷雾剂或滴剂有严重鼻腔刺激史。
  7. 过去 2 年内吸毒或酗酒史
  8. 尼古丁产品使用者
  9. 在首次服用 IMP 后的 90 天内接受过研究药物或参加过另一项研究。
  10. 参与了之前的 FF-3 调查研究。
  11. 前一年内使用活疫苗或减毒疫苗接种流感疫苗的历史
  12. 在首次服用 IMP 之前 14 天内使用过处方药，口服避孕药除外。
  13. 在第一剂 IMP 给药后 14 天内接受过任何非处方药、维生素或膳食补充剂，除非首席研究员和医疗监督员均给予事先批准。 草药补充剂必须在首次服用 IMP 前 7 天停用。

  15. 在筛查或进入 CRU 时酒精测试呈阳性。 16. 筛选访视时尿妊娠试验阳性或进入 CRU 时血清妊娠试验阳性（仅限女性）。

  17. 筛查访视时 HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或抗丙型肝炎病毒 (anti-HCV) 检测呈阳性。

  18. 筛查访视或入 CRU 时尿液药物检测呈阳性。 19. 在研究期间需要使用研究方案不允许的药物进行治疗的可能性。

  20. 在研究筛选后的 56 天内献血或经历过其他严重失血的受试者。