第二眼精细化白内障手术中的假晶状体前房深度测量
2015年4月21日 更新者：Pedro Gil、Centro Hospitalar do Baixo Vouga
通过将 Pentacam 中测量的假晶状体前房深度 (pACD) 的眼间对称性和 SER 屈光结果联系起来，研究第二只眼睛精细化 (SER) 白内障手术中的有效晶状体位置概念。
研究概览
详细说明
进行了回顾性图表审查，包括人口统计学（年龄和性别）和第一只眼和第二只眼的几个参数，包括使用 HofferQ、SRK/T 和 Holladay 1 公式计算的人工晶状体度数。
Pentacam HR 用于假晶状体前房深度测量，由一名研究人员追踪人工晶状体前表面和中央角膜上皮顶端之间的一条线进行手动测量。
第二只眼的人工晶状体度数选择中的第二只眼细化是使用第一只眼的预测误差的理论 50% 部分调整进行的。
为了将屈光结果与 pACD 值相关联，研究人员根据 pACD (50-600) 眼间不对称性的连续 50µm 增量进行了亚组分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从单个眼科中心的电子数据库中招募的在 2013 年 6 月 1 日至 2014 年 7 月 24 日期间进行过双侧白内障手术的患者
描述
纳入标准：
- 接受双侧年龄相关性白内障手术的患者
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 既往或联合眼科手术
- 手动囊外白内障摘除而不是超声乳化
- 角膜缝合
- 任何其他 IOL 类型的植入
- 人工晶状体植入沟内
- 术中或术后并发症
- 术后最佳矫正视力低于 5/10
- 前角膜散光>3.00 丁
- Pentacam HR考试配合不充分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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50% 局部调整
第一眼 (PE1) 和第二眼 (PE2) 的预测误差被计算为观察到的等效球镜术后屈光度与 IOL Master 对植入的人工晶状体预测的术后屈光度之间的差异。
这是为 3 个公式获得的。
使用 PE1 的理论 50% 部分调整对第二只眼进行人工晶状体度数选择中的第二只眼细化。
为了将屈光结果与 pACD 值相关联，我们根据 pACD (50-600) 眼间不对称性的连续 50µm 增量进行了亚组分析。
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使用 PE1 理论上 50% 的部分调整，第二只眼的 IOL 度数选择中的第二只眼细化。
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无调整
第一眼 (PE1) 和第二眼 (PE2) 的预测误差被计算为观察到的等效球镜术后屈光度与 IOL Master 对植入的人工晶状体预测的术后屈光度之间的差异。
这是为 3 个公式获得的。
第二只眼的人工晶状体度数选择与第一只眼的预测误差无关。
为了将屈光结果与 pACD 值相关联，我们根据 pACD (50-600) 眼间不对称性的连续 50µm 增量进行了亚组分析。
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不考虑第一只眼预测误差的第二只眼的人工晶状体度数选择
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全面调整
第一眼 (PE1) 和第二眼 (PE2) 的预测误差被计算为观察到的等效球镜术后屈光度与 IOL Master 对植入的人工晶状体预测的术后屈光度之间的差异。
这是为 3 个公式获得的。
使用 PE1 的理论 100% 部分调整对第二只眼的人工晶状体度数选择进行第二只眼细化。
为了将屈光结果与 pACD 值相关联，我们根据 pACD (50-600) 眼间不对称性的连续 50µm 增量进行了亚组分析。
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使用 PE1 的理论 100% 部分调整，第二只眼的 IOL 功率选择中的第二只眼细化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二只眼平均绝对误差
大体时间：第二眼手术后 4-6 周
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第二眼预测误差的绝对值的均值
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第二眼手术后 4-6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Gil, MSc, MD、Centro Hospitalar Baixo Vouga
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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