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Medición de la profundidad de la cámara anterior pseudofáquica en la cirugía de cataratas de refinamiento del segundo ojo

21 de abril de 2015 actualizado por: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Estudiar el concepto de posición efectiva de la lente en la cirugía de cataratas de refinamiento del segundo ojo (SER), relacionando la simetría interocular de la profundidad de la cámara anterior pseudofáquica (pACD) medida en Pentacam y los resultados refractivos SER.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevó a cabo una revisión retrospectiva de los gráficos, incluidos datos demográficos (edad y sexo) y varios parámetros tanto para el primer como para el segundo ojo, incluido el cálculo de la potencia de la lente intraocular mediante las fórmulas HofferQ, SRK/T y Holladay 1. Se utilizó Pentacam HR para la medición de la profundidad de la cámara anterior pseudofáquica, y un solo investigador realizó la medición manual trazando una línea entre la superficie anterior de la lente intraocular y el vértice del epitelio corneal central. El refinamiento del segundo ojo en la selección de la potencia de la lente intraocular para el segundo ojo se realizó usando un ajuste parcial teórico del 50% del error de predicción del primer ojo. Para relacionar los resultados refractivos con los valores de pACD, los investigadores realizaron un análisis de subgrupos basado en incrementos consecutivos de 50 µm en la asimetría interocular de pACD (50-600).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes reclutados a partir de la base de datos electrónica de un único centro oftalmológico con cirugía de catarata bilateral entre el 1 de junio de 2013 y el 24 de julio de 2014

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​para cirugía de catarata asociada a la edad bilateral

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Cirugía ocular previa o combinada
  • Extracción manual de catarata extracapsular y no facoemulsificación
  • suturas corneales
  • Implantación de cualquier otro tipo de LIO
  • LIO implantado en el surco
  • Complicación intra o postoperatoria
  • Agudeza visual postoperatoria mejor corregida inferior a 5/10
  • Astigmatismo corneal anterior >3,00 D
  • Cooperación inadecuada para el examen Pentacam HR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
50% Ajuste parcial
El error de predicción para el primer (PE1) y el segundo (PE2) ojo se calculó como la diferencia entre la refracción posoperatoria observada en equivalente esférico y la refracción posoperatoria predicha por el IOL Master para la lente intraocular implantada. Esto se obtuvo para las 3 fórmulas. El refinamiento del segundo ojo en la selección de la potencia de la lente intraocular para el segundo ojo se realizó usando un ajuste parcial teórico del 50% del PE1. Para relacionar los resultados refractivos con los valores de pACD, realizamos un análisis de subgrupos basado en incrementos consecutivos de 50 µm en la asimetría interocular de pACD (50-600).
Procedimiento: 50% Ajuste parcial
Refinamiento del segundo ojo en la selección de potencia de la LIO para el segundo ojo utilizando un ajuste parcial teórico del 50 % del PE1.
Sin ajuste
El error de predicción para el primer (PE1) y el segundo (PE2) ojo se calculó como la diferencia entre la refracción posoperatoria observada en equivalente esférico y la refracción posoperatoria predicha por el IOL Master para la lente intraocular implantada. Esto se obtuvo para las 3 fórmulas. La selección de la potencia de la lente intraocular para el segundo ojo se realizó independientemente del error de predicción del primer ojo. Para relacionar los resultados refractivos con los valores de pACD, realizamos un análisis de subgrupos basado en incrementos consecutivos de 50 µm en la asimetría interocular de pACD (50-600).
Procedimiento: Sin ajuste
Selección de potencia de LIO para el segundo ojo independientemente del error de predicción del primer ojo
Ajuste completo
El error de predicción para el primer (PE1) y el segundo (PE2) ojo se calculó como la diferencia entre la refracción posoperatoria observada en equivalente esférico y la refracción posoperatoria predicha por el IOL Master para la lente intraocular implantada. Esto se obtuvo para las 3 fórmulas. El refinamiento del segundo ojo en la selección de la potencia de la lente intraocular para el segundo ojo se realizó usando un ajuste parcial teórico del 100% del PE1. Para relacionar los resultados refractivos con los valores de pACD, realizamos un análisis de subgrupos basado en incrementos consecutivos de 50 µm en la asimetría interocular de pACD (50-600).
Procedimiento: Ajuste completo
Refinamiento del segundo ojo en la selección de potencia de la LIO para el segundo ojo utilizando un ajuste parcial teórico del 100 % del PE1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Segundo ojo significa error absoluto
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la cirugía del segundo ojo
Media del valor absoluto del error de predicción del segundo ojo
4-6 semanas después de la cirugía del segundo ojo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHBaixoVouga3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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