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Misurazione della profondità della camera anteriore pseudofachica nella chirurgia della cataratta di raffinamento del secondo occhio

21 aprile 2015 aggiornato da: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Studiare il concetto di posizione effettiva della lente nella chirurgia della cataratta di raffinamento del secondo occhio (SER), mettendo in relazione la simmetria interoculare della profondità della camera anteriore pseudofachica (pACD) misurata nei risultati di rifrazione Pentacam e SER.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stata condotta una revisione retrospettiva del grafico, inclusi i dati demografici (età e sesso) e diversi parametri sia per il primo che per il secondo occhio, incluso il calcolo del potere della lente intraoculare utilizzando le formule HofferQ, SRK/T e Holladay 1. Pentacam HR è stato utilizzato per la misurazione della profondità della camera anteriore pseudofachica e la misurazione manuale è stata eseguita da un singolo ricercatore tracciando una linea tra la superficie anteriore della lente intraoculare e l'apice dell'epitelio corneale centrale. Il perfezionamento del secondo occhio nella selezione della potenza della lente intraoculare per il secondo occhio è stato eseguito utilizzando una regolazione parziale teorica del 50% dell'errore di predizione del primo occhio. Per correlare i risultati refrattivi ai valori pACD, i ricercatori hanno eseguito un'analisi per sottogruppi basata su incrementi consecutivi di 50 µm nell'asimmetria interoculare di pACD (50-600).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti reclutati dalla banca dati elettronica di un singolo centro oftalmologico per aver eseguito interventi bilaterali di cataratta tra il 1 giugno 2013 e il 24 luglio 2014

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati per chirurgia bilaterale della cataratta legata all'età

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Chirurgia oculare precedente o combinata
  • Estrazione extracapsulare manuale della cataratta e non facoemulsificazione
  • Suture corneali
  • Impianto di qualsiasi altro tipo di IOL
  • IOL impiantato nel solco
  • Complicanza intra o postoperatoria
  • Acuità visiva post-operatoria meglio corretta peggiore di 5/10
  • Astigmatismo corneale anteriore>3.00 D
  • Collaborazione inadeguata per l'esame Pentacam HR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
50% Rettifica parziale
L'errore di previsione per il primo (PE1) e il secondo (PE2) occhio è stato calcolato come la differenza tra la rifrazione postoperatoria osservata in equivalente sferico e la rifrazione postoperatoria prevista dal Master IOL per la lente intraoculare impiantata. Questo è stato ottenuto per le 3 formule. Il perfezionamento del secondo occhio nella selezione della potenza della lente intraoculare per il secondo occhio è stato eseguito utilizzando una regolazione parziale teorica del 50% del PE1. Per correlare i risultati di rifrazione ai valori di pACD, abbiamo eseguito un'analisi di sottogruppo basata su incrementi consecutivi di 50 µm nell'asimmetria interoculare di pACD (50-600).
Procedura: 50% Rettifica parziale
Affinamento del secondo occhio nella selezione del potere della IOL per il secondo occhio utilizzando una regolazione parziale teorica del 50% del PE1.
Nessun aggiustamento
L'errore di previsione per il primo (PE1) e il secondo (PE2) occhio è stato calcolato come la differenza tra la rifrazione postoperatoria osservata in equivalente sferico e la rifrazione postoperatoria prevista dal Master IOL per la lente intraoculare impiantata. Questo è stato ottenuto per le 3 formule. La selezione della potenza della lente intraoculare per il secondo occhio è stata eseguita indipendentemente dall'errore di previsione del primo occhio. Per correlare i risultati di rifrazione ai valori di pACD, abbiamo eseguito un'analisi di sottogruppo basata su incrementi consecutivi di 50 µm nell'asimmetria interoculare di pACD (50-600).
Procedura: Nessun aggiustamento
Selezione del potere della IOL per il secondo occhio indipendentemente dall'errore di previsione del primo occhio
Regolazione completa
L'errore di previsione per il primo (PE1) e il secondo (PE2) occhio è stato calcolato come la differenza tra la rifrazione postoperatoria osservata in equivalente sferico e la rifrazione postoperatoria prevista dal Master IOL per la lente intraoculare impiantata. Questo è stato ottenuto per le 3 formule. Il perfezionamento del secondo occhio nella selezione della potenza della lente intraoculare per il secondo occhio è stato eseguito utilizzando una regolazione parziale teorica del 100% del PE1. Per correlare i risultati di rifrazione ai valori di pACD, abbiamo eseguito un'analisi di sottogruppo basata su incrementi consecutivi di 50 µm nell'asimmetria interoculare di pACD (50-600).
Procedura: Regolazione completa
Affinamento del secondo occhio nella selezione del potere della IOL per il secondo occhio utilizzando una regolazione parziale teorica del 100% del PE1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondo occhio significa errore assoluto
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo la chirurgia del secondo occhio
Media del valore assoluto dell'errore di predizione del secondo occhio
4-6 settimane dopo la chirurgia del secondo occhio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Investigatori

  • Investigatore principale: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHBaixoVouga3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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