Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudofakisk anterior kammer dybdemåling i andet øje raffinement kataraktkirurgi

21. april 2015 opdateret af: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
At studere det effektive linsepositionskoncept i andet øjenforfining (SER) kataraktkirurgi ved at relatere inter-okulær symmetri af pseudofakisk anterior kammerdybde (pACD) målt i Pentacam og SER refraktive resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En retrospektiv diagramgennemgang blev udført, inklusive demografi (alder og køn) og adskillige parametre for både det første og andet øje, inklusive den intraokulære linsestyrkeberegning ved hjælp af HofferQ-, SRK/T- og Holladay 1-formlerne. Pentacam HR blev brugt til pseudofakisk forkammerdybdemåling, og manuel måling blev udført af en enkelt investigator, der sporede en linje mellem den forreste overflade af den intraokulære linse og den centrale corneale epitelspids. Anden øjeforfining i den intraokulære linsestyrkeudvælgelse for det andet øje blev udført under anvendelse af en teoretisk 50 % delvis justering af forudsigelsesfejlen for det første øje. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte efterforskerne undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende 50 µm trin i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteret fra den elektroniske database på et enkelt oftalmologisk center som have udført bilateral kataraktoperation mellem 1. juni 2013 og 24. juli 2014

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt til bilateral aldersrelateret operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Tidligere eller kombineret øjenkirurgi
  • Manuel ekstrakapsulær kataraktekstraktion og ikke phacoemulsification
  • Hornhindesuturer
  • Implantation af enhver anden IOL-type
  • IOL implanteret i sulcus
  • Intra eller postoperativ komplikation
  • Postoperativ bedst korrigeret synsstyrke dårligere end 5/10
  • Forreste hornhindeastigmatisme>3,00 D
  • Utilstrækkeligt samarbejde til Pentacam HR-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
50% Delvis justering
Forudsigelsesfejlen for det første (PE1) og andet (PE2) øje blev beregnet som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede intraokulære linse. Dette blev opnået for de 3 formler. Anden øjeforfining i den intraokulære linsestyrkeudvælgelse for det andet øje blev udført under anvendelse af en teoretisk 50 % delvis justering af PE1. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte vi undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende trin på 50 µm i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).
Procedure: 50% Delvis justering
Andet øje forfining i IOL-styrkevalget for det andet øje ved hjælp af en teoretisk 50 % delvis justering af PE1.
Ingen justering
Forudsigelsesfejlen for det første (PE1) og andet (PE2) øje blev beregnet som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede intraokulære linse. Dette blev opnået for de 3 formler. Den intraokulære linsestyrkeselektion for det andet øje blev udført uafhængigt af den første øjenforudsigelsesfejl. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte vi undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende trin på 50 µm i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).
Procedure: Ingen justering
IOL-styrkevalg for det andet øje uanset forudsigelsesfejl for første øje
Fuld justering
Forudsigelsesfejlen for det første (PE1) og andet (PE2) øje blev beregnet som forskellen mellem den observerede postoperative refraktion i sfærisk ækvivalent og den forudsagte postoperative refraktion af IOL Master for den implanterede intraokulære linse. Dette blev opnået for de 3 formler. Anden øjeforfining i den intraokulære linsestyrkeudvælgelse for det andet øje blev udført under anvendelse af en teoretisk 100 % delvis justering af PE1. For at relatere brydningsresultater til pACD-værdier udførte vi undergruppeanalyse baseret i på hinanden følgende trin på 50 µm i inter-okulær asymmetri af pACD (50-600).
Procedure: Fuld justering
Andet øje forfining i IOL-styrkevalget for det andet øje ved hjælp af en teoretisk 100 % delvis justering af PE1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andet øje betyder absolut fejl
Tidsramme: 4-6 uger efter anden øjenoperation
Gennemsnit af den absolutte værdi af forudsigelsesfejlen for det andet øje
4-6 uger efter anden øjenoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

22. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHBaixoVouga3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 50% Delvis justering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner