Pseudofake meting van de diepte van de voorste kamer bij cataractchirurgie voor tweede oogverfijning
21 april 2015 bijgewerkt door: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Het concept van effectieve lenspositie bestuderen bij cataractchirurgie met tweede oogverfijning (SER), door interoculaire symmetrie van pseudofakische diepte van de voorste oogkamer (pACD) gemeten in Pentacam en SER-brekingsuitkomsten te relateren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een retrospectieve beoordeling van de kaart uitgevoerd, inclusief demografische gegevens (leeftijd en geslacht) en verschillende parameters voor zowel het eerste als het tweede oog, inclusief de berekening van de intra-oculaire lenssterkte met behulp van de HofferQ-, SRK/T- en Holladay 1-formules.
Pentacam HR werd gebruikt voor pseudofake dieptemeting van de voorste kamer, en handmatige meting werd uitgevoerd door een enkele onderzoeker die een lijn volgde tussen het voorste oppervlak van de intraoculaire lens en de centrale top van het hoornvliesepitheel.
Verfijning van het tweede oog in de intraoculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd met behulp van een theoretische gedeeltelijke aanpassing van 50% van de voorspellingsfout van het eerste oog.
Om brekingsuitkomsten in verband te brengen met pACD-waarden, voerden de onderzoekers subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gerekruteerd uit de elektronische database van één oogheelkundig centrum die tussen 1 juni 2013 en 24 juli 2014 bilaterale staaroperaties hebben uitgevoerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen voor bilaterale leeftijdsgebonden staaroperaties
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Eerdere of gecombineerde oogchirurgie
- Handmatige extracapsulaire cataractextractie en geen phaco-emulsificatie
- Hoornvlies hechtingen
- Implantatie van een ander IOL-type
- IOL geïmplanteerd in de sulcus
- Intra- of postoperatieve complicatie
- Postoperatieve best gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 5/10
- Anterieure cornea-astigmatisme> 3,00 D
- Onvoldoende medewerking voor Pentacam HR-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
50% Gedeeltelijke aanpassing
De voorspellingsfout voor het eerste (PE1) en tweede (PE2) oog werd berekend als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve breking door de IOL Master voor de geïmplanteerde intraoculaire lens.
Dit werd verkregen voor de 3 formules.
Verfijning van het tweede oog in de intra-oculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd met behulp van een theoretische 50% gedeeltelijke aanpassing van de PE1.
Om brekingsuitkomsten te relateren aan pACD-waarden, voerden we subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
|
Verfijning van het tweede oog in de IOL-vermogensselectie voor het tweede oog met behulp van een theoretische gedeeltelijke aanpassing van 50% van de PE1.
|
|
Geen aanpassing
De voorspellingsfout voor het eerste (PE1) en tweede (PE2) oog werd berekend als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve breking door de IOL Master voor de geïmplanteerde intraoculaire lens.
Dit werd verkregen voor de 3 formules.
De intra-oculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd ongeacht de voorspellingsfout van het eerste oog.
Om brekingsuitkomsten te relateren aan pACD-waarden, voerden we subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
|
IOL-vermogensselectie voor het tweede oog, ongeacht de voorspellingsfout van het eerste oog
|
|
Volledige aanpassing
De voorspellingsfout voor het eerste (PE1) en tweede (PE2) oog werd berekend als het verschil tussen de waargenomen postoperatieve breking in sferisch equivalent en de voorspelde postoperatieve breking door de IOL Master voor de geïmplanteerde intraoculaire lens.
Dit werd verkregen voor de 3 formules.
Verfijning van het tweede oog in de intra-oculaire lenssterkteselectie voor het tweede oog werd uitgevoerd met behulp van een theoretische 100% gedeeltelijke aanpassing van de PE1.
Om brekingsuitkomsten te relateren aan pACD-waarden, voerden we subgroepanalyse uit op basis van opeenvolgende stappen van 50 µm in interoculaire asymmetrie van pACD (50-600).
|
Verfijning van het tweede oog in de IOL-vermogensselectie voor het tweede oog met behulp van een theoretische 100% gedeeltelijke aanpassing van de PE1.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tweede oog gemiddelde absolute fout
Tijdsspanne: 4-6 weken na een tweede oogoperatie
|
Gemiddelde van de absolute waarde van de voorspellingsfout van het tweede oog
|
4-6 weken na een tweede oogoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHBaixoVouga3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .