Mesure de la profondeur de la chambre antérieure pseudophaque dans la chirurgie de la cataracte de raffinement du deuxième œil
21 avril 2015 mis à jour par: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Étudier le concept de position effective de la lentille dans la chirurgie de la cataracte par raffinement du deuxième œil (SER), en reliant la symétrie interoculaire de la profondeur de la chambre antérieure pseudophaque (pACD) mesurée dans les résultats de réfraction Pentacam et SER.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un examen rétrospectif des dossiers a été effectué, y compris les données démographiques (âge et sexe) et plusieurs paramètres pour le premier et le deuxième œil, y compris le calcul de la puissance de la lentille intra-oculaire à l'aide des formules HofferQ, SRK/T et Holladay 1.
Pentacam HR a été utilisé pour la mesure de la profondeur de la chambre antérieure pseudophaque, et la mesure manuelle a été effectuée par un seul chercheur traçant une ligne entre la surface antérieure de la lentille intra-oculaire et l'apex central de l'épithélium cornéen.
Le raffinement du deuxième œil dans la sélection de la puissance de la lentille intra-oculaire pour le deuxième œil a été effectué en utilisant un ajustement partiel théorique de 50 % de l'erreur de prédiction du premier œil.
Pour relier les résultats de réfraction aux valeurs de pACD, les chercheurs ont effectué une analyse de sous-groupe basée sur des incréments consécutifs de 50 µm dans l'asymétrie interoculaire de pACD (50-600).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients recrutés dans la base de données électronique d'un même centre ophtalmologique comme ayant pratiqué une chirurgie bilatérale de la cataracte entre le 1er juin 2013 et le 24 juillet 2014
La description
Critère d'intégration:
- patients admis pour chirurgie bilatérale de la cataracte liée à l'âge
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Chirurgie oculaire antérieure ou combinée
- Extraction manuelle de la cataracte extracapsulaire et non phacoémulsification
- Sutures cornéennes
- Implantation de tout autre type de LIO
- LIO implantée dans le sulcus
- Complication per ou postopératoire
- Meilleure acuité visuelle post-opératoire corrigée inférieure à 5/10
- Astigmatisme cornéen antérieur>3.00 D
- Coopération insuffisante pour l'examen Pentacam HR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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50% Ajustement partiel
L'erreur de prédiction pour le premier (PE1) et le deuxième (PE2) yeux a été calculée comme la différence entre la réfraction postopératoire observée en équivalent sphérique et la réfraction postopératoire prédite par le maître IOL pour la lentille intraoculaire implantée.
Ceci a été obtenu pour les 3 formules.
Le raffinement du deuxième œil dans la sélection de la puissance de la lentille intra-oculaire pour le deuxième œil a été effectué en utilisant un ajustement partiel théorique de 50 % du PE1.
Pour relier les résultats de réfraction aux valeurs de pACD, nous avons effectué une analyse de sous-groupe basée sur des incréments consécutifs de 50 µm dans l'asymétrie interoculaire de pACD (50-600).
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Raffinement du deuxième œil dans la sélection de puissance de la LIO pour le deuxième œil en utilisant un ajustement partiel théorique de 50 % du PE1.
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Aucun ajustement
L'erreur de prédiction pour le premier (PE1) et le deuxième (PE2) yeux a été calculée comme la différence entre la réfraction postopératoire observée en équivalent sphérique et la réfraction postopératoire prédite par le maître IOL pour la lentille intraoculaire implantée.
Ceci a été obtenu pour les 3 formules.
La sélection de la puissance de la lentille intra-oculaire pour le deuxième œil a été effectuée indépendamment de l'erreur de prédiction du premier œil.
Pour relier les résultats de réfraction aux valeurs de pACD, nous avons effectué une analyse de sous-groupe basée sur des incréments consécutifs de 50 µm dans l'asymétrie interoculaire de pACD (50-600).
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Sélection de la puissance IOL pour le deuxième œil indépendamment de l'erreur de prédiction du premier œil
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Ajustement complet
L'erreur de prédiction pour le premier (PE1) et le deuxième (PE2) yeux a été calculée comme la différence entre la réfraction postopératoire observée en équivalent sphérique et la réfraction postopératoire prédite par le maître IOL pour la lentille intraoculaire implantée.
Ceci a été obtenu pour les 3 formules.
Le raffinement du deuxième œil dans la sélection de la puissance de la lentille intra-oculaire pour le deuxième œil a été effectué en utilisant un ajustement partiel théorique de 100 % du PE1.
Pour relier les résultats de réfraction aux valeurs de pACD, nous avons effectué une analyse de sous-groupe basée sur des incréments consécutifs de 50 µm dans l'asymétrie interoculaire de pACD (50-600).
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Raffinement du deuxième œil dans la sélection de la puissance de la LIO pour le deuxième œil à l'aide d'un ajustement partiel théorique à 100 % du PE1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur absolue moyenne du deuxième œil
Délai: 4 à 6 semaines après la chirurgie du deuxième œil
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Moyenne de la valeur absolue de l'erreur de prédiction du deuxième œil
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4 à 6 semaines après la chirurgie du deuxième œil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Première publication (Estimation)
22 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHBaixoVouga3
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