Pseudofakisk fremre kammer dybdemåling i andre øyeforfining kataraktkirurgi
21. april 2015 oppdatert av: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
For å studere det effektive linseposisjonskonseptet i andre øyeforfining (SER) kataraktkirurgi, ved å relatere interokulær symmetri av pseudofakisk fremre kammerdybde (pACD) målt i Pentacam og SER refraktive utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv kartgjennomgang ble utført, inkludert demografi (alder og kjønn) og flere parametere for både det første og andre øyet, inkludert den intraokulære linsestyrkeberegningen ved bruk av formlene HofferQ, SRK/T og Holladay 1.
Pentacam HR ble brukt for pseudofakisk fremre kammer dybdemåling, og manuell måling ble utført av en enkelt etterforsker som trakk en linje mellom den fremre overflaten av den intraokulære linsen og den sentrale hornhinneepitel apex.
Andre øyeforfining i det intraokulære linsestyrkevalget for det andre øyet ble utført ved å bruke en teoretisk 50 % delvis justering av prediksjonsfeilen til det første øyet.
For å relatere refraktive utfall til pACD-verdier, utførte etterforskerne undergruppeanalyse basert i påfølgende 50 µm inkrement i interokulær asymmetri av pACD (50-600).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter rekruttert fra den elektroniske databasen til et enkelt oftalmologisk senter som har utført bilateral kataraktkirurgi mellom 1. juni 2013 og 24. juli 2014
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt for bilateral aldersrelatert kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Tidligere eller kombinert øyekirurgi
- Manuell ekstrakapsulær kataraktekstraksjon og ikke fakoemulsifisering
- Korneale suturer
- Implantasjon av enhver annen IOL-type
- IOL implantert i sulcus
- Intra eller postoperativ komplikasjon
- Postoperativ best korrigert synsskarphet dårligere enn 5/10
- Fremre hornhinneastigmatisme>3,00 D
- Utilstrekkelig samarbeid for Pentacam HR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
50 % Delvis justering
Prediksjonsfeilen for det første (PE1) og andre (PE2) øyet ble beregnet som forskjellen mellom den observerte postoperative refraksjonen i sfærisk ekvivalent og den predikerte postoperative refraksjonen av IOL Master for den implanterte intraokulære linsen.
Dette ble oppnådd for de 3 formlene.
Andre øyeforfining i det intraokulære linsestyrkevalget for det andre øyet ble utført ved å bruke en teoretisk 50 % delvis justering av PE1.
For å relatere refraktive utfall til pACD-verdier, utførte vi undergruppeanalyse basert i påfølgende 50 µm trinn i inter-okulær asymmetri av pACD (50-600).
|
Andre øyeforfining i IOL-styrkevalget for det andre øyet ved å bruke en teoretisk 50 % delvis justering av PE1.
|
|
Ingen justering
Prediksjonsfeilen for det første (PE1) og andre (PE2) øyet ble beregnet som forskjellen mellom den observerte postoperative refraksjonen i sfærisk ekvivalent og den predikerte postoperative refraksjonen av IOL Master for den implanterte intraokulære linsen.
Dette ble oppnådd for de 3 formlene.
Valget av intraokulær linsestyrke for det andre øyet ble utført uavhengig av den første øyeprediksjonsfeilen.
For å relatere refraktive utfall til pACD-verdier, utførte vi undergruppeanalyse basert i påfølgende 50 µm trinn i inter-okulær asymmetri av pACD (50-600).
|
IOL-styrkevalg for det andre øyet uavhengig av prediksjonsfeil for første øye
|
|
Full justering
Prediksjonsfeilen for det første (PE1) og andre (PE2) øyet ble beregnet som forskjellen mellom den observerte postoperative refraksjonen i sfærisk ekvivalent og den predikerte postoperative refraksjonen av IOL Master for den implanterte intraokulære linsen.
Dette ble oppnådd for de 3 formlene.
Andre øyeforfining i det intraokulære linsestyrkevalget for det andre øyet ble utført ved å bruke en teoretisk 100 % delvis justering av PE1.
For å relatere refraktive utfall til pACD-verdier, utførte vi undergruppeanalyse basert i påfølgende 50 µm trinn i inter-okulær asymmetri av pACD (50-600).
|
Andre øyeforfining i IOL-styrkevalget for det andre øyet ved å bruke en teoretisk 100 % delvis justering av PE1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre øye betyr absolutt feil
Tidsramme: 4-6 uker etter andre øyeoperasjon
|
Gjennomsnitt av den absolutte verdien av prediksjonsfeilen til det andre øyet
|
4-6 uker etter andre øyeoperasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHBaixoVouga3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .