Псевдофакичное измерение глубины передней камеры в хирургии второго глаза по уточнению катаракты
21 апреля 2015 г. обновлено: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Изучить концепцию эффективного положения линзы при операции по уточнению катаракты второго глаза (SER) путем сопоставления межглазной симметрии глубины передней камеры при артифакии (pACD), измеренной в рефракционных результатах Pentacam и SER.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Был проведен ретроспективный обзор диаграмм, включая демографические данные (возраст и пол) и несколько параметров как для первого, так и для второго глаза, включая расчет оптической силы интраокулярной линзы с использованием формул HofferQ, SRK/T и Holladay 1.
Pentacam HR использовался для артифакичного измерения глубины передней камеры, а ручное измерение выполнялось одним исследователем, проводившим линию между передней поверхностью интраокулярной линзы и верхушкой центрального эпителия роговицы.
Уточнение второго глаза при выборе оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза выполняли с использованием теоретической 50% частичной корректировки ошибки предсказания первого глаза.
Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, исследователи провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, отобранные из электронной базы данных одного офтальмологического центра, перенесшие двустороннюю операцию по удалению катаракты в период с 1 июня 2013 г. по 24 июля 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных для двусторонней хирургии возрастной катаракты
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Предыдущие или комбинированные операции на глазах
- Ручная экстракапсулярная экстракция катаракты, а не факоэмульсификация
- Роговичные швы
- Имплантация любого другого типа ИОЛ
- ИОЛ, имплантированная в борозду
- Интраоперационное или послеоперационное осложнение
- Послеоперационная острота зрения с максимальной коррекцией ниже 5/10.
- Передний роговичный астигматизм>3,00 Д
- Неадекватное сотрудничество для обследования Pentacam HR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
50% Частичная регулировка
Ошибка прогноза для первого (PE1) и второго (PE2) глаза рассчитывалась как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной интраокулярной линзы.
Это было получено для 3 формул.
Уточнение второго глаза при выборе оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза было выполнено с использованием теоретической 50% частичной регулировки PE1.
Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, мы провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
|
Уточнение второго глаза при выборе силы ИОЛ для второго глаза с использованием теоретической 50% частичной регулировки PE1.
|
|
Нет регулировки
Ошибка прогноза для первого (PE1) и второго (PE2) глаза рассчитывалась как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной интраокулярной линзы.
Это было получено для 3 формул.
Выбор оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза осуществлялся независимо от ошибки предсказания первого глаза.
Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, мы провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
|
Выбор оптической силы ИОЛ для второго глаза независимо от ошибки предсказания первого глаза
|
|
Полная настройка
Ошибка прогноза для первого (PE1) и второго (PE2) глаза рассчитывалась как разница между наблюдаемой послеоперационной рефракцией в сферическом эквиваленте и прогнозируемой послеоперационной рефракцией по IOL Master для имплантированной интраокулярной линзы.
Это было получено для 3 формул.
Уточнение второго глаза при выборе оптической силы интраокулярной линзы для второго глаза выполняли с использованием теоретической 100% частичной регулировки PE1.
Чтобы связать результаты рефракции со значениями pACD, мы провели анализ подгрупп на основе последовательных приращений 50 мкм межглазной асимметрии pACD (50-600).
|
Уточнение второго глаза при выборе силы ИОЛ для второго глаза с использованием теоретической 100% частичной регулировки PE1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Второй глаз означает абсолютную ошибку
Временное ограничение: 4-6 недель после операции на втором глазу
|
Среднее абсолютное значение ошибки предсказания второго глаза
|
4-6 недель после операции на втором глазу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHBaixoVouga3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .