Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pseudofakisk främre kammare djupmätning i andra ögat förfining kataraktkirurgi

21 april 2015 uppdaterad av: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Att studera det effektiva linspositionskonceptet i andra ögonförfining (SER) kataraktkirurgi, genom att relatera interokulär symmetri av pseudofakiskt främre kammardjup (pACD) mätt i Pentacam och SER refractive outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En retrospektiv kartgranskning genomfördes, inklusive demografi (ålder och kön) och flera parametrar för både det första och andra ögat, inklusive beräkningen av intraokulär linsstyrka med hjälp av formlerna HofferQ, SRK/T och Holladay 1. Pentacam HR användes för pseudofakisk främre kammardjupmätning, och manuell mätning utfördes av en enda utredare som spårade en linje mellan den främre ytan av den intraokulära linsen och den centrala korneala epitelspetsen. Andra ögonförfining i det intraokulära linsens kraftval för det andra ögat utfördes med användning av en teoretisk 50 % partiell justering av prediktionsfelet för det första ögat. För att relatera brytningsresultat till pACD-värden utförde utredarna subgruppsanalys baserad i på varandra följande 50 µm steg i interokulär asymmetri av pACD (50-600).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

88

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som rekryterats från den elektroniska databasen för ett enda ögoncentrum som har utfört bilateral grå starroperation mellan 1 juni 2013 och 24 juli 2014

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som tagits in för bilateral åldersrelaterad kataraktoperation

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Tidigare eller kombinerad ögonkirurgi
  • Manuell extrakapsulär kataraktextraktion och inte fakoemulsifiering
  • Korneala suturer
  • Implantation av någon annan IOL-typ
  • IOL implanterad i sulcus
  • Intra eller postoperativ komplikation
  • Postoperativ bäst korrigerad synskärpa sämre än 5/10
  • Främre hornhinneastigmatism>3,00 D
  • Otillräckligt samarbete för Pentacam HR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
50 % Deljustering
Prediktionsfelet för det första (PE1) och andra (PE2) ögat beräknades som skillnaden mellan den observerade postoperativa refraktionen i sfärisk ekvivalent och den förutsagda postoperativa refraktionen av IOL Master för den implanterade intraokulära linsen. Detta erhölls för de 3 formlerna. Andra ögonförfining i valet av intraokulär linsstyrka för det andra ögat utfördes med en teoretisk 50% partiell justering av PE1. För att relatera brytningsresultat till pACD-värden utförde vi subgruppsanalys baserad i på varandra följande 50 µm steg i interokulär asymmetri av pACD (50-600).
Procedur: 50 % Deljustering
Förfining av andra ögat i IOL-effektvalet för det andra ögat med en teoretisk 50 % partiell justering av PE1.
Ingen justering
Prediktionsfelet för det första (PE1) och andra (PE2) ögat beräknades som skillnaden mellan den observerade postoperativa refraktionen i sfärisk ekvivalent och den förutsagda postoperativa refraktionen av IOL Master för den implanterade intraokulära linsen. Detta erhölls för de 3 formlerna. Valet av intraokulär linsstyrka för det andra ögat utfördes oberoende av det första ögonförutsägelsefelet. För att relatera brytningsresultat till pACD-värden utförde vi subgruppsanalys baserad i på varandra följande 50 µm steg i interokulär asymmetri av pACD (50-600).
Procedur: Ingen justering
Val av IOL-effekt för det andra ögat oberoende av första ögats prediktionsfel
Full justering
Prediktionsfelet för det första (PE1) och andra (PE2) ögat beräknades som skillnaden mellan den observerade postoperativa refraktionen i sfärisk ekvivalent och den förutsagda postoperativa refraktionen av IOL Master för den implanterade intraokulära linsen. Detta erhölls för de 3 formlerna. Andra ögonförfining i valet av intraokulär linsstyrka för det andra ögat utfördes med en teoretisk 100 % partiell justering av PE1. För att relatera brytningsresultat till pACD-värden utförde vi subgruppsanalys baserad i på varandra följande 50 µm steg i interokulär asymmetri av pACD (50-600).
Procedur: Full justering
Förfining av andra ögat i IOL-effektvalet för det andra ögat med en teoretisk 100 % partiell justering av PE1.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra ögat betyder absolut fel
Tidsram: 4-6 veckor efter andra ögonoperationen
Medelvärde av det absoluta värdet av prediktionsfelet för det andra ögat
4-6 veckor efter andra ögonoperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Utredare

  • Huvudutredare: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Första postat (Uppskatta)

22 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHBaixoVouga3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 50 % Deljustering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera