Pseudophakiás elülső kamra mélységének mérése második szem finomító szürkehályog műtétnél
2015. április 21. frissítette: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
A hatékony lencsepozíció-koncepció tanulmányozása a második szem finomítási (SER) szürkehályog-műtétben, a Pentacam és SER refraktív kimenetelében mért pszeudophakiás elülső kamra mélységének (pACD) szemközi szimmetriájának összefüggésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy retrospektív diagram áttekintést végeztek, amely magában foglalta a demográfiai adatokat (életkor és nem), valamint számos paramétert az első és a második szemre vonatkozóan, beleértve az intraokuláris lencse teljesítményének kiszámítását a HofferQ, SRK/T és Holladay 1 képletekkel.
A Pentacam HR-t a pszeudophakiás elülső kamra mélységének mérésére használták, a manuális mérést pedig egyetlen vizsgáló végezte, az intraokuláris lencse elülső felülete és a szaruhártya központi hámcsúcsa közötti vonalat követve.
A második szem finomítását a második szem intraokuláris lencse teljesítményének kiválasztásában az első szem előrejelzési hibájának elméleti 50%-os részleges módosításával végeztük.
A refrakciós eredményeknek a pACD-értékekhez való viszonyítása érdekében a vizsgálók alcsoport-analízist végeztek a pACD szemek közötti aszimmetriájának (50-600) egymást követő 50 µm-es növekményei alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetlen szemészeti központ elektronikus adatbázisából toborzott betegek, akik 2013. június 1. és 2014. július 24. között kétoldali szürkehályog műtétet végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kétoldali, életkorral összefüggő szürkehályog műtétre felvett betegek
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Korábbi vagy kombinált szemműtét
- Manuális extrakapszuláris szürkehályog-kivonás és nem fakoemulzifikáció
- Szaruhártya varratok
- Bármilyen más típusú IOL beültetése
- A sulcusba beültetett IOL
- Intra vagy posztoperatív szövődmény
- A műtét utáni legjobban korrigált látásélesség rosszabb, mint 5/10
- Elülső szaruhártya asztigmatizmusa >3,00 D
- Nem megfelelő együttműködés a Pentacam HR vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
50% Részleges beállítás
Az első (PE1) és a második (PE2) szem előrejelzési hibáját a megfigyelt posztoperatív refrakció szférikus ekvivalensben és az IOL Master által a beültetett intraokuláris lencsére előre jelzett posztoperatív fénytörés különbségeként számítottuk ki.
Ezt a 3 képletre kaptuk.
A második szem finomítását a második szem intraokuláris lencse teljesítményének kiválasztásában a PE1 elméleti 50%-os részleges beállításával végeztük.
A refrakciós eredmények és a pACD értékek közötti összefüggéshez alcsoport-analízist végeztünk a pACD szemek közötti aszimmetriájának (50-600) egymást követő 50 µm-es növekményei alapján.
|
A második szem finomítása a második szem IOL teljesítményének kiválasztásában a PE1 elméleti 50%-os részleges beállításával.
|
|
Nincs beállítás
Az első (PE1) és a második (PE2) szem előrejelzési hibáját a megfigyelt posztoperatív refrakció szférikus ekvivalensben és az IOL Master által a beültetett intraokuláris lencsére előre jelzett posztoperatív fénytörés különbségeként számítottuk ki.
Ezt a 3 képletre kaptuk.
Az intraokuláris lencse teljesítmény kiválasztását a második szemre az első szem előrejelzési hibájától függetlenül végeztük.
A refrakciós eredmények és a pACD értékek közötti összefüggéshez alcsoport-analízist végeztünk a pACD szemek közötti aszimmetriájának (50-600) egymást követő 50 µm-es növekményei alapján.
|
IOL teljesítmény kiválasztása a második szemhez, az első szem előrejelzési hibájától függetlenül
|
|
Teljes beállítás
Az első (PE1) és a második (PE2) szem előrejelzési hibáját a megfigyelt posztoperatív refrakció szférikus ekvivalensben és az IOL Master által a beültetett intraokuláris lencsére előre jelzett posztoperatív fénytörés különbségeként számítottuk ki.
Ezt a 3 képletre kaptuk.
A második szem finomítását a második szem intraokuláris lencse teljesítményének kiválasztásában a PE1 elméleti 100%-os részleges beállításával végeztük.
A refrakciós eredmények és a pACD értékek közötti összefüggéshez alcsoport-analízist végeztünk a pACD szemek közötti aszimmetriájának (50-600) egymást követő 50 µm-es növekményei alapján.
|
A második szem finomítása a második szem IOL teljesítményének kiválasztásában a PE1 elméleti 100%-os részleges beállításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A második szem abszolút hibát jelent
Időkeret: 4-6 héttel a második szem műtétje után
|
A második szem előrejelzési hibájának abszolút értékének átlaga
|
4-6 héttel a második szem műtétje után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHBaixoVouga3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .