Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pseudofakijny pomiar głębokości komory przedniej oka w chirurgii usunięcia zaćmy drugiego oka

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Zbadanie koncepcji efektywnej pozycji soczewki w chirurgii zaćmy drugiego oka (SER) poprzez odniesienie symetrii międzygałkowej głębokości komory przedniej pseudofakii (pACD) mierzonej w wynikach refrakcji Pentacam i SER.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono retrospektywny przegląd wykresów, w tym dane demograficzne (wiek i płeć) oraz kilka parametrów zarówno dla pierwszego, jak i drugiego oka, w tym obliczenie mocy soczewki wewnątrzgałkowej przy użyciu wzorów HofferQ, SRK/T i Holladay 1. Pentacam HR był używany do pseudofakijnego pomiaru głębokości komory przedniej, a pomiar ręczny był wykonywany przez jednego badacza śledzącego linię między przednią powierzchnią soczewki wewnątrzgałkowej a wierzchołkiem centralnego nabłonka rogówki. Udoskonalenie drugiego oka w doborze mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla drugiego oka zostało przeprowadzone przy użyciu teoretycznej 50% częściowej korekty błędu przewidywania pierwszego oka. Aby powiązać wyniki refrakcji z wartościami pACD, badacze przeprowadzili analizę podgrup w oparciu o kolejne 50 µm przyrosty asymetrii międzygałkowej pACD (50-600).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rekrutowani z elektronicznej bazy jednego ośrodka okulistycznego jako przebyli obustronną operację usunięcia zaćmy w okresie od 1 czerwca 2013 do 24 lipca 2014

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych do obustronnej operacji zaćmy związanej z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Poprzednia lub połączona operacja oka
  • Ręczne zewnątrztorebkowe usunięcie zaćmy, a nie fakoemulsyfikacja
  • Szwy rogówkowe
  • Wszczepienie dowolnego innego typu IOL
  • IOL wszczepiona w bruzdę
  • Powikłania śródoperacyjne lub pooperacyjne
  • Pooperacyjna najlepiej skorygowana ostrość wzroku gorsza niż 5/10
  • Astygmatyzm przedni rogówki >3,00 D
  • Niewłaściwa współpraca przy badaniu Pentacam HR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
50% Częściowa regulacja
Błąd przewidywania dla pierwszego (PE1) i drugiego (PE2) oka obliczono jako różnicę między obserwowanym pooperacyjnym załamaniem w ekwiwalencie sferycznym a przewidywanym pooperacyjnym załamaniem przez IOL Master dla wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej. Uzyskano to dla 3 formuł. Udoskonalenie drugiego oka w doborze mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla drugiego oka zostało przeprowadzone przy użyciu teoretycznej 50% częściowej regulacji PE1. Aby powiązać wyniki refrakcji z wartościami pACD, przeprowadziliśmy analizę podgrup w oparciu o kolejne przyrosty co 50 µm w asymetrii międzygałkowej pACD (50-600).
Procedura: 50% Częściowa regulacja
Udoskonalenie drugiego oka w doborze mocy soczewki IOL dla drugiego oka przy użyciu teoretycznej częściowej regulacji PE1 o 50%.
Brak regulacji
Błąd przewidywania dla pierwszego (PE1) i drugiego (PE2) oka obliczono jako różnicę między obserwowanym pooperacyjnym załamaniem w ekwiwalencie sferycznym a przewidywanym pooperacyjnym załamaniem przez IOL Master dla wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej. Uzyskano to dla 3 formuł. Wyboru mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla drugiego oka dokonano niezależnie od błędu predykcji pierwszego oka. Aby powiązać wyniki refrakcji z wartościami pACD, przeprowadziliśmy analizę podgrup w oparciu o kolejne przyrosty co 50 µm w asymetrii międzygałkowej pACD (50-600).
Procedura: Brak regulacji
Wybór mocy IOL dla drugiego oka niezależnie od błędu przewidywania pierwszego oka
Pełna regulacja
Błąd przewidywania dla pierwszego (PE1) i drugiego (PE2) oka obliczono jako różnicę między obserwowanym pooperacyjnym załamaniem w ekwiwalencie sferycznym a przewidywanym pooperacyjnym załamaniem przez IOL Master dla wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej. Uzyskano to dla 3 formuł. Udoskonalenie drugiego oka w doborze mocy soczewki wewnątrzgałkowej dla drugiego oka zostało przeprowadzone przy użyciu teoretycznej 100% częściowej regulacji PE1. Aby powiązać wyniki refrakcji z wartościami pACD, przeprowadziliśmy analizę podgrup w oparciu o kolejne przyrosty co 50 µm w asymetrii międzygałkowej pACD (50-600).
Procedura: Pełna regulacja
Udoskonalenie drugiego oka w doborze mocy IOL dla drugiego oka przy użyciu teoretycznej 100% częściowej regulacji PE1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugie oko oznacza błąd absolutny
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po drugiej operacji oka
Średnia wartości bezwzględnej błędu przewidywania drugiego oka
4-6 tygodni po drugiej operacji oka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHBaixoVouga3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na 50% Częściowa regulacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj