Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření hloubky pseudofakické přední komory při operaci druhého oka zpřesnění katarakty

21. dubna 2015 aktualizováno: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Studovat koncept efektivní polohy čočky při operaci katarakty druhého oka (SER) pomocí vztahu mezioční symetrie hloubky pseudofakické přední komory (pACD) měřené ve výsledcích refrakce Pentacam a SER.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl proveden retrospektivní přehled grafů, včetně demografických údajů (věk a pohlaví) a několika parametrů pro první i druhé oko, včetně výpočtu síly nitrooční čočky pomocí vzorců HofferQ, SRK/T a Holladay 1. Pentacam HR byl použit pro měření hloubky pseudofakické přední komory a manuální měření bylo prováděno jedním zkoušejícím sledováním linie mezi přední plochou nitrooční čočky a vrcholem centrálního epitelu rohovky. Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu nitrooční čočky pro druhé oko bylo provedeno pomocí teoretické 50% částečné úpravy chyby predikce prvního oka. Aby se výsledky refrakce vztahovaly k hodnotám pACD, výzkumníci provedli analýzu podskupin založených na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti rekrutovaní z elektronické databáze jednoho oftalmologického centra jako pacienti, kteří mezi 1. červnem 2013 a 24. červencem 2014 provedli oboustrannou operaci šedého zákalu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých k oboustranné operaci katarakty související s věkem

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Předchozí nebo kombinovaná oční operace
  • Manuální extrakapsulární extrakce katarakty a ne fakoemulzifikace
  • Rohovkové stehy
  • Implantace jakéhokoli jiného typu IOL
  • IOL implantovaná do sulcus
  • Intra nebo pooperační komplikace
  • Pooperačně nejlépe korigovaná zraková ostrost horší než 5/10
  • Astigmatismus přední rohovky>3,00 D
  • Nedostatečná spolupráce pro Pentacam HR vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
50 % Částečná úprava
Chyba predikce pro první (PE1) a druhé (PE2) oko byla vypočtena jako rozdíl mezi pozorovanou pooperační refrakcí ve sférickém ekvivalentu a predikovanou pooperační refrakcí IOL Master pro implantovanou nitrooční čočku. To bylo získáno pro 3 vzorce. Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu nitrooční čočky pro druhé oko bylo provedeno pomocí teoretické 50% částečné úpravy PE1. Abychom vztáhli refrakční výsledky k hodnotám pACD, provedli jsme analýzu podskupin založenou na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).
Postup: 50 % Částečná úprava
Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu IOL pro druhé oko pomocí teoretické 50% částečné úpravy PE1.
Žádná úprava
Chyba predikce pro první (PE1) a druhé (PE2) oko byla vypočtena jako rozdíl mezi pozorovanou pooperační refrakcí ve sférickém ekvivalentu a predikovanou pooperační refrakcí IOL Master pro implantovanou nitrooční čočku. To bylo získáno pro 3 vzorce. Výběr výkonu nitrooční čočky pro druhé oko byl proveden bez ohledu na chybu predikce prvního oka. Abychom vztáhli refrakční výsledky k hodnotám pACD, provedli jsme analýzu podskupin založenou na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).
Postup: Žádná úprava
Výběr výkonu IOL pro druhé oko bez ohledu na chybu predikce prvního oka
Úplná úprava
Chyba predikce pro první (PE1) a druhé (PE2) oko byla vypočtena jako rozdíl mezi pozorovanou pooperační refrakcí ve sférickém ekvivalentu a predikovanou pooperační refrakcí IOL Master pro implantovanou nitrooční čočku. To bylo získáno pro 3 vzorce. Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu nitrooční čočky pro druhé oko bylo provedeno pomocí teoretické 100% částečné úpravy PE1. Abychom vztáhli refrakční výsledky k hodnotám pACD, provedli jsme analýzu podskupin založenou na postupných 50µm přírůstcích interokulární asymetrie pACD (50-600).
Postup: Úplná úprava
Zpřesnění druhého oka při výběru výkonu IOL pro druhé oko pomocí teoretické 100% částečné úpravy PE1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhé oko znamená absolutní chybu
Časové okno: 4-6 týdnů po operaci druhého oka
Průměr absolutní hodnoty chyby predikce druhého oka
4-6 týdnů po operaci druhého oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHBaixoVouga3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 50 % Částečná úprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit