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Medição da profundidade da câmara anterior pseudofácica na cirurgia de catarata para refinamento do segundo olho

21 de abril de 2015 atualizado por: Pedro Gil, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Estudar o conceito de posição efetiva da lente na cirurgia de catarata com refinamento do segundo olho (SER), relacionando a simetria interocular da profundidade pseudofácica da câmara anterior (pACD) medida nos resultados refrativos Pentacam e SER.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi realizada uma revisão retrospectiva de prontuários, incluindo dados demográficos (idade e sexo) e vários parâmetros para o primeiro e o segundo olhos, incluindo o cálculo do poder da lente intra-ocular usando as fórmulas HofferQ, SRK/T e Holladay 1. Pentacam HR foi usado para medição da profundidade da câmara anterior pseudofácica, e a medição manual foi realizada por um único investigador traçando uma linha entre a superfície anterior da lente intra-ocular e o ápice central do epitélio da córnea. O refinamento do segundo olho na seleção do poder da lente intra-ocular para o segundo olho foi realizado usando um ajuste parcial teórico de 50% do erro de predição do primeiro olho. Para relacionar os resultados refrativos aos valores de pACD, os investigadores realizaram uma análise de subgrupo com base em incrementos consecutivos de 50 µm na assimetria interocular de pACD (50-600).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recrutados do banco de dados eletrônico de um único centro oftalmológico como tendo realizado cirurgia bilateral de catarata entre 1º de junho de 2013 e 24 de julho de 2014

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes admitidos para cirurgia bilateral de catarata relacionada à idade

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Cirurgia ocular prévia ou combinada
  • Extração manual de catarata extracapsular e não facoemulsificação
  • suturas da córnea
  • Implantação de qualquer outro tipo de LIO
  • LIO implantada no sulco
  • Complicação intra ou pós-operatória
  • Acuidade visual com melhor correção pós-operatória pior que 5/10
  • Astigmatismo anterior da córnea>3,00 D
  • Cooperação inadequada para o exame Pentacam HR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
50% Ajuste parcial
O erro de previsão para o primeiro (PE1) e o segundo (PE2) olhos foi calculado como a diferença entre a refração pós-operatória observada em equivalente esférico e a refração pós-operatória prevista pelo IOL Master para a lente intra-ocular implantada. Isto foi obtido para as 3 fórmulas. O refinamento do segundo olho na seleção do poder da lente intra-ocular para o segundo olho foi realizado usando um ajuste parcial teórico de 50% do PE1. Para relacionar os resultados refrativos aos valores de pACD, realizamos uma análise de subgrupo com base em incrementos consecutivos de 50µm na assimetria interocular de pACD (50-600).
Procedimento: 50% Ajuste parcial
Refinamento do segundo olho na seleção de potência da LIO para o segundo olho usando um ajuste parcial teórico de 50% do PE1.
Sem ajuste
O erro de previsão para o primeiro (PE1) e o segundo (PE2) olhos foi calculado como a diferença entre a refração pós-operatória observada em equivalente esférico e a refração pós-operatória prevista pelo IOL Master para a lente intra-ocular implantada. Isto foi obtido para as 3 fórmulas. A seleção da potência da lente intraocular para o segundo olho foi realizada independentemente do erro de previsão do primeiro olho. Para relacionar os resultados refrativos aos valores de pACD, realizamos uma análise de subgrupo com base em incrementos consecutivos de 50µm na assimetria interocular de pACD (50-600).
Procedimento: Sem ajuste
Seleção de potência da LIO para o segundo olho, independentemente do erro de previsão do primeiro olho
Ajuste completo
O erro de previsão para o primeiro (PE1) e o segundo (PE2) olhos foi calculado como a diferença entre a refração pós-operatória observada em equivalente esférico e a refração pós-operatória prevista pelo IOL Master para a lente intra-ocular implantada. Isto foi obtido para as 3 fórmulas. O refinamento do segundo olho na seleção do poder da lente intra-ocular para o segundo olho foi realizado usando um ajuste parcial teórico de 100% do PE1. Para relacionar os resultados refrativos aos valores de pACD, realizamos uma análise de subgrupo com base em incrementos consecutivos de 50µm na assimetria interocular de pACD (50-600).
Procedimento: Ajuste completo
Refinamento do segundo olho na seleção de potência da LIO para o segundo olho usando um ajuste parcial teórico de 100% do PE1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segundo olho significa erro absoluto
Prazo: 4-6 semanas após a cirurgia do segundo olho
Média do valor absoluto do erro de predição do segundo olho
4-6 semanas após a cirurgia do segundo olho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centro Hospitalar do Baixo Vouga

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro Gil, MSc, MD, Centro Hospitalar Baixo Vouga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHBaixoVouga3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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